Arsênico, Homeostase Desordenada da Glicose e Aterosclerose (EMERALD-D)
Exposição ao Arsênico, Homeostase Desordenada da Glicose e Protocolo de Aterosclerose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com pré-diabetes têm um risco elevado de doença cardiovascular (DCV). A doença cardiovascular (DCV) também é a principal causa de morbidade e mortalidade em pacientes com diabetes tipo 2. Permanece uma necessidade clínica não atendida de identificar fatores de risco modificáveis para DCV em pacientes com homeostase de glicose desordenada, incluindo pré-diabetes e DM2. A exposição ao arsênico inorgânico e outros tóxicos ambientais podem ser novos alvos para a redução do risco de DCV para esses pacientes. No entanto, não houve estudos clínicos de exposições ambientais na função vascular e risco trombótico entre pacientes com pré-diabetes e crescente compreensão das exposições ambientais como fatores de risco modificáveis para DCV, e podem ter um impacto ao: (1) descrever o papel das exposições ambientais para pacientes com ou em risco de DM2; (2) identificar pacientes com DM2 com maior risco de efeitos biológicos adversos de exposições ambientais; e (3) informar políticas de saúde e caminhos de tratamento para reduzir o risco dessas exposições.
Os investigadores avaliarão a associação entre a exposição ao arsênico inorgânico e as medidas da função vascular, estimarão a associação entre a exposição ao arsênico inorgânico e as medidas de risco trombótico e explorarão a associação independente entre exposições ambientais diferentes do arsênico inorgânico e medidas da função vascular e risco trombótico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Homeostase Desordenada da Glicose
- Grupo A: Pré-diabetes, A1c 5,7-6,4%
- Grupo B: T2D A1c 6,5-7,9% sem medicamentos para DM2 T2D A1c ≥ 8% com/sem medicamentos para DM2
- Pacientes de controle (Grupo C): Homeostase normal da glicose
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem doença cardiovascular, cerebrovascular ou arterial periférica conhecida
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para o estudo
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar espanhol ou inglês
- Tabagismo ativo (no último ano)
- Doença autoimune, reumatológica ou inflamatória
- Câncer ativo conhecido recebendo tratamento
- Gravidez
- Anemia (hemoglobina < 9 mg/dl)
- Doença renal crônica (CrCl < 30ml/min)
- Doença Arterial Coronariana Conhecida (DAC; stents anteriores ou CABG)
- Insuficiência Cardíaca Congestiva
- Doença Arterial Periférica Conhecida (DAP; cirurgia de revascularização da extremidade inferior OU colocação de stent na extremidade inferior)
- AVC prévio conhecido ou ataque isquêmico transitório (AIT) (mini-AVC ou AVC temporário/transitório)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
Teste de glicohemoglobina pré-diabetes A1c 5,7-6,4%
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Grupo B
Teste de glicohemoglobina T2D = A1c 6,5-7,9% sem medicamentos para DM2 Teste de glicohemoglobina para DM2=A1c ≥ 8,0% com/sem medicamentos para DM2 |
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Grupo C
Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Regressão linear múltipla para estimar a diferença na reatividade da artéria braquial associada a uma alteração de 1 desvio padrão no arsênico urinário
Prazo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Alteração na atividade plaquetária em resposta à exposição ao arsênico medida por modelos de regressão
Prazo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Newman, MPH, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-00725
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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