Arsénico, Homeostasis Desordenada de la Glucosa y Aterosclerosis (EMERALD-D)
Exposición al arsénico, homeostasis alterada de la glucosa y protocolo de aterosclerosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con prediabetes tienen un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular (ECV). La enfermedad cardiovascular (ECV) es también la principal causa de morbilidad y mortalidad en pacientes con diabetes tipo 2. Sigue existiendo una necesidad clínica insatisfecha de identificar factores de riesgo modificables de ECV en pacientes con homeostasis alterada de la glucosa, incluida la prediabetes y la diabetes tipo 2. La exposición al arsénico inorgánico y otros tóxicos ambientales pueden ser nuevos objetivos para la reducción del riesgo de ECV en estos pacientes. Sin embargo, no ha habido estudios clínicos de exposiciones ambientales sobre la función vascular y el riesgo trombótico entre pacientes con prediabetes y una comprensión cada vez mayor de las exposiciones ambientales como factores de riesgo modificables para ECV, y pueden tener un impacto al: (1) describir el papel de las exposiciones ambientales para pacientes con o en riesgo de T2D; (2) identificar a los pacientes con diabetes Tipo 2 con mayor riesgo de efectos biológicos adversos de las exposiciones ambientales; y (3) informar las políticas de salud y las vías de tratamiento para reducir el riesgo de estas exposiciones.
Los investigadores evaluarán la asociación entre la exposición al arsénico inorgánico y las medidas de la función vascular, estimarán la asociación entre la exposición al arsénico inorgánico y las medidas del riesgo trombótico y explorarán la asociación independiente entre las exposiciones ambientales distintas al arsénico inorgánico y las medidas de la función vascular y el riesgo trombótico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Homeostasis desordenada de la glucosa
- Grupo A: Prediabetes, A1c 5.7-6.4%
- Grupo B: DT2 A1c 6.5-7.9% sin medicamentos para DT2 T2D A1c ≥ 8% con/sin medicamentos para DT2
- Pacientes de control (Grupo C): homeostasis de la glucosa normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad cardiovascular, cerebrovascular o arterial periférica conocida
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para el estudio
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hablar español o inglés.
- Tabaquismo activo (en el último año)
- Enfermedad autoinmune, reumatológica o inflamatoria
- Cáncer activo conocido que recibe tratamiento
- El embarazo
- Anemia (hemoglobina < 9 mg/dl)
- Enfermedad renal crónica (CrCl < 30ml/min)
- Enfermedad arterial coronaria conocida (CAD; stents previos o CABG)
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Enfermedad Arterial Periférica Conocida (PAD; cirugía de revascularización de las extremidades inferiores O colocación de stent en las extremidades inferiores)
- Accidente cerebrovascular previo conocido o ataque isquémico transitorio (AIT) (mini accidente cerebrovascular o accidente cerebrovascular temporal/transitorio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
Prueba de prediabetes glicohemoglobina A1c 5.7-6.4%
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Grupo B
Prueba de glucohemoglobina T2D = A1c 6.5-7.9% sin medicamentos para DT2 Prueba de glucohemoglobina T2D = A1c ≥ 8.0 % con/sin medicamentos para T2D |
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Grupo C
Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Regresión lineal múltiple para estimar la diferencia en la reactividad de la arteria braquial asociada con un cambio de desviación estándar de 1 en el arsénico urinario
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Cambio en la actividad plaquetaria en respuesta a la exposición al arsénico medido por modelos de regresión
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Newman, MPH, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-00725
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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