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마취 유도에 대한 혈역학적 반응에 관한 Remifentanil

2016년 5월 4일 업데이트: Nilay Boztas,MD, Dokuz Eylul University

Remifentanil 용량에 따른 노인환자의 마취유도 혈역학적 반응에 미치는 영향

노인 환자의 마취 유도에 대한 혈역학적 반응에 대한 다양한 remifentanil 용량의 효과 추상 목적: 연구자들은 노인 환자의 마취 유도를 위해 수행된 세 가지 다른 용량의 remifentanil 주입이 심혈관 반응에 미치는 영향을 비교했습니다.

환자 및 방법: 본 연구는 무작위, 전향적 및 이중 맹검 연구로 설계되었습니다. 65세 이상의 총 90명의 ASA I-II 환자가 등록되었고 각 그룹은 30명의 피험자로 구성되었습니다. 환자들은 2분 동안 세 가지 remifentanil 주입 용량(0.1, 0.2 또는 0.3 µg/kg/min) 중 하나를 받도록 무작위로(로트별로) 배정되었습니다. 이후 속눈썹 반사가 소실되었을 때 프로포폴 0.5 mg/kg을 정맥주사하였고, 로쿠로늄 0.5 mg/kg을 정맥주사하였다. 삽관은 2분 후에 수행되었습니다. 심박수(HR), 수축기 동맥압(SBP), 이완기 동맥압(DBP) 및 평균 동맥압(MAP)의 기준선 값을 기록한 후 유도 1분, 2분, 3분, 4분 및 5분에 이 값을 기록했습니다. .

연구 개요

상세 설명

본 연구는 "Dokuz Eylül University School of Medicine, Clinical Researches Ethics Committee"의 승인과 환자의 정보에 입각한 동의를 얻은 후에 수행되었습니다. 선택적 비심장 수술을 받는 65세 이상의 총 90명의 정상 혈압 및 미국 마취학회(ASA) I-II 환자가 연구에 등록되었습니다. 이 연구는 전향적 무작위 이중 맹검 연구로 설계되었습니다. 환자는 다음 그룹 중 하나에 무작위로(밀봉된 봉투 방법) 할당되었습니다.

Remi 0.1= 마취 유도를 위한 remifentanil 용량은 0.1 µg/kg/min(n=30) Remi 0.2= 마취 유도를 위한 remifentanil 용량은 0.2 µg/kg/min(n=30) Remi 0.3= 용량 마취 유도를 위한 remifentanil의 양은 0.3 µg/kg/min(n=30)입니다.

모든 환자에서 수술실에 입실하기 전 18-Gauge cannula를 이용하여 왼쪽 손등에 정맥주사(IV) 라인을 뚫고 0.9% isotonic NaCl 용액을 5-7 mL/kg의 용량으로 주입하였다. 전처치를 위한 에이전트 없이. 환자들은 심전도(ECG), 맥박 산소 측정기, 비침습적 혈압 측정 및 호기말 이산화탄소 측정으로 구성된 표준 모니터링을 받았습니다. 모니터링 후 5분의 안정화 기간 후 환자의 심박수와 전신 동맥압을 측정하고 각 환자에 대한 기본 값을 기록했습니다(6). 전신 동맥압의 측정은 자동 오실로메트리(Hewlett-Packard HP M1008B)로 수행되었고 심박수(HR)는 ECG 추적(Hewlett-Packard HP M1002A)에서 계산되었습니다. 마취 유도 수술실에서의 일상적인 모니터링 후 환자가 과산소화되고 5-7 mL/kg의 용량으로 IV 경로를 통해 0.9% 등장 NaCl 용액을 받은 후 마취 유도가 시작되었습니다. 유도 전에 0.5 mg Atropine(Atropin, Biofarma, Istanbul, Turkey)을 정맥(IV) 투여한 후, 환자는 무작위로(로트별로) 세 가지 다른 용량(0.1, 0.2, 0.3 µg/kg/min) 중 하나를 받았습니다. 2분 동안 레미펜타닐 주입(Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi, France). 2분 레미펜타닐 주입(40㎍/mL의 레미 농도) 후, 0.5mg/kg 프로포폴(프로포폴 1% 프레세니우스; 프레세니우스 카비, 스웨덴 웁살라)을 IV 경로를 통해 투여하고 10초마다 용량을 10mg씩 증가시켰다. 0.5 mg/kg rocuronium은 속눈썹 반사 및 의식 상실 시점에 IV 경로를 통해 투여되었습니다(7). 2분 후 매킨토시 후두경 사용 경력이 5년 이상인 전문의가 모든 환자에게 한 번에 삽관을 시행했습니다. 폐는 삽관할 때까지 흡기 농도 1.5% 및 50% 공기/산소에서 세보플루란에 의해 수동으로 환기되었습니다. 삽관 전까지 유도용량으로 시행하던 remifentanil의 주입용량은 삽관 후 모든 군에서 50% 감소하였다.

마취 유지는 미리 결정된 용량의 레미펜타닐로 제공되었고 목표 호기말 이산화탄소 값이 30-35mmHg가 되는 방식으로 1.5%의 흡기 농도에서 50% 공기/산소 및 세보플루란으로 환기가 계속되었습니다.

조사 예정인 심박수, 수축기 동맥압, 평균 동맥압, 이완기 동맥압의 기저값을 기록하고 아트로핀을 투여한 후 삽관 시점까지 1분 간격으로 총 6회 측정하였다. 삽관 기간 동안 측정은 수행되지 않았습니다.

저혈압은 수축기 동맥압이 90 mmHg 미만이거나 기준치의 30% 이상 감소한 경우로 정의하고 5 mg IV Ephedrine(Efedrin, Osel, Istanbul, Turkey)으로 치료하였다(8). 위에서 언급한 값이 40% 이상 감소한 것으로 판단되면 에페드린 5mg IV 투여에 추가하여 레미펜타닐 주입 용량을 50% 감소시켰습니다. 개선이 관찰되지 않고 수축기 동맥압이 기준값의 40% 미만으로 유지되는 경우, 레미펜타닐 용량을 1/4로 줄였습니다. 심박수가 50/분 미만이면 서맥으로 정의하고 아트로핀 0.5mg IV로 치료했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 혈압 환자
  • ASA I-II
  • 65세 이상의 환자
  • 선택적 비심장 수술을 받는 중

제외 기준:

  • 오피오이드에 대한 알레르기가 있는 환자
  • 만성 벤조디아제핀, 오피오이드, 알코올 또는 물질 사용자
  • 비만(체질량 지수 > 30)
  • 기도가 어려울 것으로 예상
  • 환자는 고혈압이 있었다
  • 환자가 심혈관계에 영향을 미치는 약물(베타-아드레날린성 차단제, 칼슘 채널 차단제 등)을 투여받은 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미 0.1
유도 전에 0.5 mg Atropine(Atropin, Biofarma, Istanbul, Turkey)을 정맥(IV) 투여한 후, 환자는 무작위로(로트별로) 세 가지 다른 용량[(0.1), 0.2, 0.3 µg/kg/ min] 2분 동안 레미펜타닐 주입(Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi, France).
유도 전에 아트로핀 0.5mg을 정맥(IV) 투여하여 환자에게 2분 동안 3가지 다른 용량(0.1μg/kg/분)의 레미펜타닐 주입 중 하나를 무작위로(로트별로) 투여했습니다. 2분 레미펜타닐 주입 후, 0.5mg/kg의 프로포폴을 IV 경로를 통해 투여하고 10초마다 10mg씩 용량을 증가시켰습니다. 0.5 mg/kg rocuronium은 속눈썹 반사 및 의식 상실 시점에 IV 경로를 통해 투여되었습니다. 2분 후 삽관을 시행하였다. 조사 예정인 심박수, 수축기 동맥압, 평균 동맥압, 확장기 동맥압의 기준치를 기록하고 아트로핀을 투여한 후 삽관 시점까지 1분 간격으로 총 6회 측정하였다.
다른 이름들:
  • 레미펜타닐, Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi, 프랑스
실험적: 레미 0.2
유도 전에 0.5 mg Atropine(Atropin, Biofarma, Istanbul, Turkey)을 정맥(IV) 투여한 후, 환자는 무작위로(로트별로) 세 가지 다른 용량[0.1, (0.2), 0.3 µg/kg/ min] 2분 동안 레미펜타닐 주입(Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-RoiFrance).
.유도 전에 아트로핀 0.5mg을 정맥(IV) 투여, 환자는 2분 동안 세 가지 다른 용량(0.2μg/kg/분)의 레미펜타닐 주입 중 하나를 무작위로(로트별로) 받았습니다. 2분 레미펜타닐 주입 후 , 0.5 mg/kg 프로포폴을 IV 경로를 통해 10초마다 10 mg씩 증량하여 투여했습니다. 0.5 mg/kg rocuronium은 속눈썹 반사 및 의식 상실 시점에 IV 경로를 통해 투여되었습니다. 2분 후 삽관을 시행하였다. 조사 예정인 심박수, 수축기 동맥압, 평균 동맥압, 확장기 동맥압의 기준치를 기록하고 아트로핀을 투여한 후 삽관 시점까지 1분 간격으로 총 6회 측정하였다.
다른 이름들:
  • 레미펜타닐, Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi, 프랑스
실험적: 레미 0.3
유도 전에 0.5 mg Atropine(Atropin, Biofarma, Istanbul, Turkey)을 정맥(IV) 투여한 후, 환자는 무작위로(로트별로) 세 가지 다른 용량[0.1, 0.2, (0.3) µg/kg/ min] 2분 동안 레미펜타닐 주입(Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi, France).
유도 전에 아트로핀 0.5mg을 정맥(IV) 투여하여 환자에게 2분 동안 3가지 다른 용량(0.3μg/kg/분)의 레미펜타닐 주입 중 하나를 무작위로(로트별로) 투여했습니다. 2분 레미펜타닐 주입 후, 0.5mg/kg의 프로포폴을 IV 경로를 통해 투여하고 10초마다 10mg씩 용량을 증가시켰습니다. 0.5 mg/kg rocuronium은 속눈썹 반사 및 의식 상실 시점에 IV 경로를 통해 투여되었습니다. 2분 후 삽관을 시행하였다. 조사 예정인 심박수, 수축기 동맥압, 평균 동맥압, 확장기 동맥압의 기준치를 기록하고 아트로핀을 투여한 후 삽관 시점까지 1분 간격으로 총 6회 측정하였다.
다른 이름들:
  • 레미펜타닐, 울티바, 글락소웰컴, 말리르로이,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정은 생리적 매개변수를 사용하여 수행되었습니다. 수축기 동맥압(SBP)의 기준선 값을 기록한 후 유도 1분, 2분, 3분, 4분 및 5분에 이 값을 기록했습니다.
기간: 5분
권장할 수 있는 레미펜타닐 용량을 확인하는 것을 목표로 합니다. 65세 이상의 환자에서 마취 유도 시 세 가지 다른 용량의 레미펜타닐을 사용하는 동안 발생할 수 있는 혈역학적 변화를 확인합니다. 생리학적 매개변수; 전신 동맥압의 측정은 자동 오실로메트리(Hewlett-Packard HP M1008B)로 수행되었습니다.
5분
측정은 생리적 매개변수를 사용하여 수행되었습니다. 이완기 동맥압(DBP)의 기준선 값을 기록한 후 유도 1분, 2분, 3분, 4분 및 5분에 이 값을 기록했습니다.
기간: 5분
권장할 수 있는 레미펜타닐 용량을 확인하는 것을 목표로 합니다. 65세 이상의 환자에서 마취 유도 시 세 가지 다른 용량의 레미펜타닐을 사용하는 동안 발생할 수 있는 혈역학적 변화를 확인합니다. 생리학적 매개변수; 이완기 동맥압의 측정은 자동 오실로메트리(Hewlett-Packard HP M1008B)로 수행되었습니다.
5분
측정은 생리적 매개변수를 사용하여 수행되었습니다. 평균 동맥압(MBP)의 기준선 값을 기록한 후 유도 1분, 2분, 3분, 4분 및 5분에 이 값을 기록했습니다.
기간: 5분
권장할 수 있는 레미펜타닐 용량을 확인하는 것을 목표로 합니다. 65세 이상의 환자에서 마취 유도 시 세 가지 다른 용량의 레미펜타닐을 사용하는 동안 발생할 수 있는 혈역학적 변화를 확인합니다. 생리학적 매개변수; 평균 동맥압의 측정은 자동 오실로메트리(Hewlett-Packard HP M1008B)로 수행되었습니다.
5분
측정은 생리적 매개변수를 사용하여 수행되었습니다. 심박수(HR)의 기본 값을 기록한 후 이 값을 유도 1분, 2분, 3분, 4분 및 5분에 기록했습니다.
기간: 5분
권장할 수 있는 레미펜타닐 용량을 확인하는 것을 목표로 합니다. 65세 이상의 환자에서 마취 유도 시 세 가지 다른 용량의 레미펜타닐을 사용하는 동안 발생할 수 있는 혈역학적 변화를 확인합니다. 생리학적 매개변수; 심박수 측정은 ECG 추적(Hewlett-Packard HP M1002A)에서 계산되었습니다.
5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nilay Boztas, MD, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation Inciraltı IZMIR 35320

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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