Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniili hemodynaamisesta vasteesta anestesian induktioon

keskiviikko 4. toukokuuta 2016 päivittänyt: Nilay Boztas,MD, Dokuz Eylul University

Remifentaniilin eri annosten vaikutukset hemodynaamiseen vasteeseen anestesian induktiossa iäkkäillä potilailla

Eri remifentaniiliannosten vaikutukset anestesian induktion hemodynaamiseen vasteeseen iäkkäillä potilailla TIIVISTELMÄ TAVOITE: Tutkijat vertasivat kolmen eri remifentaniili-infuusion annoksen vaikutuksia sydän- ja verisuonivasteeseen.

POTILAAT JA MENETELMÄT: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, prospektiiviseksi ja kaksoissokkotutkimukseksi. Mukaan otettiin yhteensä 90 yli 65-vuotiasta ASA I-II -potilasta, ja jokainen ryhmä koostui 30 koehenkilöstä. Potilaat määrättiin satunnaisesti (arvalla) saamaan yksi kolmesta remifentaniili-infuusioannoksesta (0,1, 0,2 tai 0,3 µg/kg/min) kahden minuutin ajan. Myöhemmin 0,5 mg/kg propofolia annettiin IV-reittiä ja 0,5 mg/kg rokuroniumia annettiin IV-reittiä pitkin, kun silmäripsien refleksi katosi. Intubaatio suoritettiin kahden minuutin kuluttua. Sydämen (HR), systolisen valtimopaineen (SBP), diastolisen valtimopaineen (DBP) ja keskimääräisen valtimopaineen (MAP) perusarvojen tallentamisen jälkeen nämä arvot kirjattiin induktion 1., 2., 3., 4. ja 5. minuutilla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin sen jälkeen, kun "Dokuz Eylül University School of Medicine, Clinical Researches Ethics Committee" oli hyväksynyt ja potilailta saatiin tietoinen suostumus. Tutkimukseen otettiin yhteensä 90 normotensiivistä ja American Society of Anesthesiology (ASA) I-II-potilasta, jotka olivat vähintään 65-vuotiaita ja joille tehtiin elektiivinen ei-sydänleikkaus. Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kaksoissokkotutkimukseksi. Potilaat jaettiin satunnaisesti (suljetun kirjekuoren menetelmä) johonkin seuraavista ryhmistä:

Remi 0,1= remifentaniiliannos anestesian induktioon on 0,1 µg/kg/min (n=30) Remi 0,2= remifentaniiliannos anestesian induktioon on 0,2 µg/kg/min (n=30) Remi 0,3= annos remifentaniili anestesian induktioon on 0,3 µg/kg/min (n=30) Potilaat ja anestesian induktion suorittava anestesiologi olivat sokeita remifentaniiliannokselle.

Kaikille potilaille avattiin suonensisäinen (IV) linja vasemman käden selkään käyttämällä 18-mittaista kanyyliä ennen leikkaussaliin ottamista ja 0,9 % isotonista NaCl-liuosta infusoitiin annoksella 5-7 ml/kg. ilman esilääkitykseen tarkoitettua ainetta. Potilaille tehtiin standardiseuranta, joka koostui EKG:stä, pulssioksimetristä, noninvasiivisesta verenpainemittauksesta ja hengityksen loppuhiilidioksidimittauksesta. Seurannan jälkeen 5 minuutin stabilointijakson jälkeen potilaiden syke ja systeemiset valtimopaineet mitattiin ja perusarvot kirjattiin jokaiselle potilaalle (6). Systeeminen valtimopaine mitattiin automaattisella oskillometrillä (Hewlett-Packard HP M1008B) ja syke (HR) laskettiin EKG-jäljestä (Hewlett-Packard HP M1002A). Anestesian induktio Rutiininomaisen seurannan jälkeen leikkaussalissa anestesian induktio aloitettiin sen jälkeen, kun potilaat oli peroksigenisoitu ja he saivat 0,9 % isotonista NaCl-liuosta IV-reitillä annoksella 5-7 ml/kg. Kun ennen induktiota annettiin laskimoon (IV) 0,5 mg atropiinia (Atropin, Biofarma, Istanbul, Turkki), potilaat saivat satunnaisesti (arvalla) yhden kolmesta eri annoksesta (0,1, 0,2, 0,3 µg/kg/min). remifentaniili-infuusiota (Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi, Ranska) kahden minuutin ajan. 2 minuutin remifentaniili-infuusion jälkeen (remi-pitoisuus 40 µg/ml) annettiin 0,5 mg/kg propofolia (Propofol 1 % Fresenius; Fresenius Kabi, Uppsala, Ruotsi) IV-reittiä lisäämällä annosta 10 mg:lla joka 10. sekunti; 0,5 mg/kg rokuroniumia annettiin laskimonsisäisesti ripsien refleksin ja tajunnan menetyksen aikana (7). Kaksi minuuttia myöhemmin asiantuntija, jolla oli vähintään 5 vuoden kokemus Macintosh-laryngoskoopin käytöstä, suoritti intuboinnin yhdellä istumalla kaikille potilaille. Keuhkoja ventiloitiin manuaalisesti sevofluraanilla sisäänhengityspitoisuudella 1,5 % ja 50 % ilma/happipitoisuudella intubaatioon asti. Remifentaniilin infuusioannos, joka oli suoritettu induktioannoksella intubaatioon asti, pieneni 50 % kaikissa ryhmissä intuboinnin jälkeen.

Anestesian ylläpito annettiin remifentaniililla ennalta määrätyllä annoksella ja ventilaatiota jatkettiin 50 % ilma/hapella ja sevofluraanilla 1,5 %:n sisäänhengityksen pitoisuudella tavalla, jolla hengityksen lopun hiilidioksidin tavoitearvo olisi 30-35 mmHg.

Tutkittavien syke-, systolisen valtimopaineen, keskimääräisen valtimopaineen ja diastolisen valtimopaineen perusarvojen kirjaamisen ja atropiinin antamisen jälkeen suoritettiin yhteensä kuusi mittausta minuutin välein intubaatioon asti; mittauksia ei suoritettu intubaatiojakson aikana.

Hypotensio määriteltiin systoliseksi valtimopaineeksi < 90 mmHg tai laskuksi yli 30 % perusarvosta, ja sitä hoidettiin 5 mg:lla IV efedriiniä (Efedrin, Osel, Istanbul, Turkki) (8). Kun määritettiin 40 % tai suurempi lasku edellä mainituissa arvoissa, remifentaniili-infuusion annosta pienennettiin 50 % 5 mg:n IV efedriinin antamisen lisäksi; Jos parannusta ei havaittu ja systolinen valtimopaine pysyi alle 40 %:ssa perusarvosta, remifentaniilin annosta pienennettiin 1/4:lla. Syke < 50/min määriteltiin bradykardiaksi ja sitä hoidettiin 0,5 mg:lla IV atropiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normotensiiviset potilaat
  • ASA I-II
  • Yli 65-vuotiaat potilaat
  • Elektiivinen ei-sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat allergisia opioideille
  • Krooniset bentsodiatsepiinien, opioidien, alkoholin tai päihteiden käyttäjät
  • Liikalihava (painoindeksi > 30)
  • Odotetaan olevan vaikeat hengitystiet
  • Potilailla oli verenpainetauti
  • Potilaat ovat saaneet mitä tahansa sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä (beetasalpaaja, kalsiumkanavasalpaaja jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Remi 0.1
Kun ennen induktiota annettiin laskimoon (IV) 0,5 mg atropiinia (Atropin, Biofarma, Istanbul, Turkki), potilaat saivat satunnaisesti (arvalla) yhden kolmesta eri annoksesta [(0,1), 0,2, 0,3 µg/kg/ min] remifentaniili-infuusiota (Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi, Ranska) kahden minuutin ajan.
Laskimonsisäinen (IV) 0,5 mg atropiinia ennen induktiota potilaat saivat satunnaisesti (arvalla) yhden kolmesta eri annoksesta (0,1 µg/kg/min) remifentaniili-infuusiota kahden minuutin ajan. 2 minuutin remifentaniili-infuusion jälkeen 0,5 mg/kg propofolia annettiin IV-reittiä lisäämällä annosta 10 mg:lla joka 10. sekunti; 0,5 mg/kg rokuroniumia annettiin laskimonsisäisesti ripsien refleksin ja tajunnan menetyksen aikana. Kaksi minuuttia myöhemmin suoritettiin intubaatio. Tutkittavaksi suunniteltujen syke-, systolisen valtimopaineen, keskivaltimonpaineen ja diastolisen valtimopaineen perusarvojen kirjaamisen ja atropiinin antamisen jälkeen tehtiin yhteensä kuusi mittausta minuutin välein intubaatioon asti.
Muut nimet:
  • remifentaniili, Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi, Ranska
KOKEELLISTA: Remi 0.2
Kun potilaat annettiin laskimoon (IV) 0,5 mg atropiinia (Atropin, Biofarma, Istanbul, Turkki) ennen induktiota, potilaat saivat satunnaisesti (arvalla) yhden kolmesta eri annoksesta [0,1, (0,2), 0,3 µg/kg/ min] remifentaniili-infuusiota (Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-RoiFrance) kahden minuutin ajan.
.Suonensisäinen (IV) 0,5 mg atropiinin antaminen ennen induktiota, potilaat saivat satunnaisesti (arvalla) yhden kolmesta eri annoksesta (0,2 µg/kg/min) remifentaniili-infuusiota kahden minuutin ajan. 2 minuutin remifentaniili-infuusion jälkeen 0,5 mg/kg propofolia annettiin IV-reittiä lisäämällä annosta 10 mg:lla joka 10. sekunti; 0,5 mg/kg rokuroniumia annettiin laskimonsisäisesti ripsien refleksin ja tajunnan menetyksen aikana. Kaksi minuuttia myöhemmin suoritettiin intubaatio. Tutkittavaksi suunniteltujen syke-, systolisen valtimopaineen, keskivaltimonpaineen ja diastolisen valtimopaineen perusarvojen kirjaamisen ja atropiinin antamisen jälkeen tehtiin yhteensä kuusi mittausta minuutin välein intubaatioon asti.
Muut nimet:
  • remifentaniili, Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi, Ranska
KOKEELLISTA: Remi 0.3
Kun ennen induktiota annettiin laskimoon (IV) 0,5 mg atropiinia (Atropin, Biofarma, Istanbul, Turkki), potilaat saivat satunnaisesti (arvalla) yhden kolmesta eri annoksesta [0,1, 0,2, (0,3) µg/kg/ min] remifentaniili-infuusiota (Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi, Ranska) kahden minuutin ajan.
Laskimonsisäinen (IV) 0,5 mg atropiinia ennen induktiota potilaat saivat satunnaisesti (arvalla) yhden kolmesta eri annoksesta (0,3 µg/kg/min) remifentaniili-infuusiota kahden minuutin ajan. 2 minuutin remifentaniili-infuusion jälkeen 0,5 mg/kg propofolia annettiin IV-reittiä lisäämällä annosta 10 mg:lla joka 10. sekunti; 0,5 mg/kg rokuroniumia annettiin laskimonsisäisesti ripsien refleksin ja tajunnan menetyksen aikana. Kaksi minuuttia myöhemmin suoritettiin intubaatio. Tutkittavaksi suunniteltujen syke-, systolisen valtimopaineen, keskivaltimonpaineen ja diastolisen valtimopaineen perusarvojen kirjaamisen ja atropiinin antamisen jälkeen tehtiin yhteensä kuusi mittausta minuutin välein intubaatioon asti.
Muut nimet:
  • remifentaniili, Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaus suoritettiin käyttämällä fysiologisia parametreja. Systolisen valtimopaineen (SBP) perusarvojen tallentamisen jälkeen nämä arvot kirjattiin induktion 1., 2., 3., 4. ja 5. minuutilla.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
Pyri tunnistamaan remifentaniiliannos, jota voimme suositella. Hemodynaamisten muutosten määrittäminen, joita todennäköisesti ilmenee käytettäessä kolmea erilaista remifentaniiliannosta anestesian induktiossa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Fysiologiset parametrit; systeemisen valtimopaineen mittaus suoritettiin automaattisella oskilometrialla (Hewlett-Packard HP M1008B).
Viisi minuuttia
Mittaus suoritettiin käyttämällä fysiologisia parametreja. Diastolisen valtimopaineen (DBP) perusarvojen tallentamisen jälkeen nämä arvot kirjattiin induktion 1., 2., 3., 4. ja 5. minuutilla.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
Pyri tunnistamaan remifentaniiliannos, jota voimme suositella. Hemodynaamisten muutosten määrittäminen, joita todennäköisesti ilmenee käytettäessä kolmea erilaista remifentaniiliannosta anestesian induktiossa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Fysiologiset parametrit; diastolisen valtimopaineen mittaus tehtiin automaattisella oskillometrillä (Hewlett-Packard HP M1008B).
Viisi minuuttia
Mittaus suoritettiin käyttämällä fysiologisia parametreja. Keskimääräisen valtimopaineen (MBP) perusarvojen tallentamisen jälkeen nämä arvot kirjattiin induktion 1., 2., 3., 4. ja 5. minuutilla.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
Pyri tunnistamaan remifentaniiliannos, jota voimme suositella. Hemodynaamisten muutosten määrittäminen, joita todennäköisesti ilmenee käytettäessä kolmea erilaista remifentaniiliannosta anestesian induktiossa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Fysiologiset parametrit; keskimääräisen valtimopaineen mittaus tehtiin automaattisella oskilometrialla (Hewlett-Packard HP M1008B).
Viisi minuuttia
Mittaus suoritettiin käyttämällä fysiologisia parametreja. Sykkeen (HR) perusarvojen tallentamisen jälkeen nämä arvot tallennettiin induktion 1., 2., 3., 4. ja 5. minuutilla.
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
Pyri tunnistamaan remifentaniiliannos, jota voimme suositella. Hemodynaamisten muutosten määrittäminen, joita todennäköisesti ilmenee käytettäessä kolmea erilaista remifentaniiliannosta anestesian induktiossa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Fysiologiset parametrit; sykkeen mittaus laskettiin EKG-jäljistä (Hewlett-Packard HP M1002A).
Viisi minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilay Boztas, MD, Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation Inciraltı IZMIR 35320

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa