瑞芬太尼对麻醉诱导的血流动力学反应
不同剂量瑞芬太尼对老年患者麻醉诱导血流动力学反应的影响
不同剂量的瑞芬太尼对老年患者麻醉诱导的血流动力学反应的影响 摘要 目的:研究人员比较了三种不同剂量的瑞芬太尼输注对老年患者麻醉诱导的心血管反应的影响。
患者和方法:本研究设计为随机、前瞻性和双盲研究。 共纳入 90 名年龄在 65 岁以上的 ASA I-II 患者,每组由 30 名受试者组成。 患者被随机(按批次)分配接受三种瑞芬太尼输注剂量(0.1、0.2 或 0.3 µg/kg/min)中的一种,持续两分钟。 随后,通过IV途径给予0.5mg/kg丙泊酚,在睫毛反射消失时通过IV途径给予0.5mg/kg罗库溴铵。 两分钟后进行插管。 在记录心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)和平均动脉压(MAP)的基线值后,在诱导的第 1、2、3、4 和 5 分钟记录这些值.
研究概览
详细说明
本研究是在“Dokuz Eylül 大学医学院临床研究伦理委员会批准并获得患者知情同意后进行的。 共有 90 名血压正常且美国麻醉学会 (ASA) I-II 级年龄在 65 岁及以上且接受择期非心脏手术的患者参加了该研究。 该研究被设计为一项前瞻性、随机、双盲研究。 患者被随机(密封信封法)分配到以下一组:
Remi 0.1= 用于麻醉诱导的瑞芬太尼剂量为 0.1 µg/kg/min (n=30) Remi 0.2= 用于麻醉诱导的瑞芬太尼剂量为 0.2 µg/kg/min (n=30) Remi 0.3= 剂量用于麻醉诱导的瑞芬太尼剂量为 0.3 µg/kg/min (n=30) 进行麻醉诱导的患者和麻醉师对瑞芬太尼剂量不知情。
在所有患者中,在进入手术室之前,使用 18 号插管在左手背部打开静脉 (IV) 线,并以 5-7 mL/kg 的剂量输注 0.9% 等渗 NaCl 溶液无需任何药物术前用药。 患者接受了由心电图 (ECG)、脉搏血氧仪、无创血压测量和呼气末二氧化碳测量组成的标准监测。 监测后 5 分钟的稳定期后,测量患者的心率和全身动脉压,并记录每位患者的基线值 (6)。 全身动脉压的测量是通过自动示波法 (Hewlett-Packard HP M1008B) 完成的,心率 (HR) 是根据 ECG 轨迹 (Hewlett-Packard HP M1002A) 计算的。 麻醉诱导 手术室常规监测后,患者过氧后开始麻醉诱导,经IV途径接受0.9%等渗NaCl溶液,剂量为5-7 mL/kg。 在诱导前静脉内 (IV) 给予 0.5 mg 阿托品(Atropin,Biofarma,伊斯坦布尔,土耳其)后,患者随机(按批)接受三种不同剂量之一(0.1、0.2、0.3 µg/kg/min)瑞芬太尼输液 (Ultiva, Glaxo Wellcome, Marly-le-Roi, France) 两分钟。 瑞芬太尼输注 2 分钟后(remi 浓度为 40 µg/mL),0.5 mg/kg 异丙酚(异丙酚 1% Fresenius;Fresenius Kabi,瑞典乌普萨拉)通过静脉途径给药,每 10 秒增加剂量 10 mg;在睫毛反射和意识丧失时通过静脉内途径给予 0.5 mg/kg 罗库溴铵 (7)。 两分钟后,一位至少有 5 年 Macintosh 喉镜使用经验的专家对所有患者进行了插管。 在插管之前,肺部通过吸入浓度为 1.5% 的七氟烷和 50% 的空气/氧气手动通气。 插管前以诱导剂量进行的瑞芬太尼输注剂量在插管后所有组均减少了 50%。
使用预定剂量的瑞芬太尼维持麻醉并继续通气,使用 50% 的空气/氧气和吸入浓度为 1.5% 的七氟醚,目标呼气末二氧化碳值为 30-35 mmHg。
记录计划调查的心率、收缩压、平均动脉压和舒张压的基线值,并给予阿托品后,共测量6次,间隔1分钟,直至插管时间;插管期间不进行测量。
低血压被定义为动脉收缩压 < 90 mmHg 或下降超过基线值的 30%,并用 5 mg IV 麻黄碱(Efedrin,Osel,伊斯坦布尔,土耳其)治疗 (8)。 确定上述值下降40%或更高,除静脉注射麻黄碱5mg外,瑞芬太尼输注剂量减少50%;如果未观察到改善且动脉收缩压仍低于基线值的 40%,则将瑞芬太尼的剂量减少 1/4。 心率 < 50/min 被定义为心动过缓并用 0.5 mg IV 阿托品治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 血压正常的患者
- ASA I-II
- 65岁以上患者
- 接受择期非心脏手术
排除标准:
- 对阿片类药物过敏的患者
- 慢性苯二氮卓类药物、阿片类药物、酒精或物质使用者
- 肥胖(体重指数 > 30)
- 预计有困难气道
- 患者有高血压
- 患者一直在接受任何影响心血管系统的药物(β-肾上腺素能阻滞剂、钙通道阻滞剂等)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:雷米0.1
在诱导前静脉内 (IV) 给予 0.5 mg 阿托品(Atropin,Biofarma,伊斯坦布尔,土耳其)后,患者随机(按批次)接受三种不同剂量之一 [(0.1)、0.2、0.3 µg/kg/ min] 瑞芬太尼输液(Ultiva,Glaxo Wellcome,Marly-le-Roi,法国)两分钟。
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诱导前静脉 (IV) 给予 0.5 mg 阿托品,患者随机(按批次)接受三种不同剂量(0.1 µg/kg/min)之一的瑞芬太尼输注两分钟。输注瑞芬太尼 2 分钟后, 0.5 mg/kg 异丙酚通过静脉途径给药,每 10 秒增加 10 mg 剂量;在睫毛反射和意识丧失时通过静脉途径给予 0.5 mg/kg 罗库溴铵。
两分钟后,进行插管。
在记录计划调查的心率、收缩动脉压、平均动脉压和舒张动脉压的基线值并施用阿托品后,以一分钟的间隔进行总共六次测量直至插管时间。
其他名称:
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实验性的:雷米0.2
在诱导前静脉内 (IV) 给予 0.5 mg 阿托品(Atropin,Biofarma,伊斯坦布尔,土耳其)后,患者随机(按批次)接受三种不同剂量之一 [0.1、(0.2)、0.3 µg/kg/ min] 瑞芬太尼输液(Ultiva、Glaxo Wellcome、Marly-le-RoiFrance)两分钟。
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.在诱导前静脉内 (IV) 给予 0.5 mg 阿托品,患者随机(按批次)接受三种不同剂量(0.2 µg/kg/min)中的一种瑞芬太尼输注两分钟。输注瑞芬太尼 2 分钟后, 0.5 mg/kg 异丙酚通过静脉途径给药,每 10 秒增加 10 mg 剂量;在睫毛反射和意识丧失时通过静脉途径给予 0.5 mg/kg 罗库溴铵。
两分钟后,进行插管。
在记录计划调查的心率、收缩动脉压、平均动脉压和舒张动脉压的基线值并施用阿托品后,以一分钟的间隔进行总共六次测量直至插管时间。
其他名称:
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实验性的:雷米0.3
在诱导前静脉内 (IV) 给予 0.5 mg 阿托品(Atropin, Biofarma, Istanbul, Turkey)后,患者随机(按批次)接受三种不同剂量之一 [0.1、0.2、(0.3) µg/kg/ min] 瑞芬太尼输液(Ultiva,Glaxo Wellcome,Marly-le-Roi,法国)两分钟。
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诱导前静脉 (IV) 给予 0.5 mg 阿托品,患者随机(按批次)接受三种不同剂量(0.3 µg/kg/min)中的一种瑞芬太尼输注两分钟。输注瑞芬太尼 2 分钟后, 0.5 mg/kg 异丙酚通过静脉途径给药,每 10 秒增加 10 mg 剂量;在睫毛反射和意识丧失时通过静脉途径给予 0.5 mg/kg 罗库溴铵。
两分钟后,进行插管。
在记录计划调查的心率、收缩动脉压、平均动脉压和舒张动脉压的基线值并施用阿托品后,以一分钟的间隔进行总共六次测量直至插管时间。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用生理参数进行测量。在记录收缩动脉压 (SBP) 的基线值后,在诱导的第 1、2、3、4 和 5 分钟记录这些值。
大体时间:5分钟
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旨在确定我们可以推荐的瑞芬太尼剂量。
确定在 65 岁及以上患者中使用三种不同剂量的瑞芬太尼进行麻醉诱导时可能发生的血流动力学变化。
生理参数;全身动脉压的测量是通过自动振荡法(惠普 HP M1008B)完成的。
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5分钟
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使用生理参数进行测量。在记录舒张动脉压 (DBP) 的基线值后,在诱导的第 1、2、3、4 和 5 分钟记录这些值。
大体时间:5分钟
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旨在确定我们可以推荐的瑞芬太尼剂量。
确定在 65 岁及以上患者中使用三种不同剂量的瑞芬太尼进行麻醉诱导时可能发生的血流动力学变化。
生理参数;舒张动脉压的测量是通过自动振荡法(惠普 HP M1008B)完成的。
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5分钟
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使用生理参数进行测量。在记录平均动脉压 (MBP) 的基线值后,在诱导的第 1、2、3、4 和 5 分钟记录这些值。
大体时间:5分钟
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旨在确定我们可以推荐的瑞芬太尼剂量。
确定在 65 岁及以上患者中使用三种不同剂量的瑞芬太尼进行麻醉诱导时可能发生的血流动力学变化。
生理参数;平均动脉压的测量是通过自动示波法 (Hewlett-Packard HP M1008B) 完成的。
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5分钟
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使用生理参数进行测量。在记录心率 (HR) 的基线值后,在诱导的第 1、2、3、4 和 5 分钟记录这些值。
大体时间:5分钟
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旨在确定我们可以推荐的瑞芬太尼剂量。
确定在 65 岁及以上患者中使用三种不同剂量的瑞芬太尼进行麻醉诱导时可能发生的血流动力学变化。
生理参数;心率的测量是在 ECG 轨迹上计算的 (Hewlett-Packard HP M1002A)。
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5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nilay Boztas, MD、Dokuz Eylül University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation Inciraltı IZMIR 35320
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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