CHF COPD 한 모금 사료 단백 동화 반응
2025년 9월 26일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
만성 심부전 및 만성 폐쇄성 폐질환에서 단백질 섭취에 대한 단백동화 반응
체중 감소는 일반적으로 만성 심부전(CHF) 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 발생하며 삶의 질, 치료 반응 및 생존에 부정적인 영향을 미칩니다.
근육 단백질의 손실은 일반적으로 CHF 및 COPD 환자의 체중 감소의 중심 구성 요소이지만 환자는 질병 상태의 중증도와 관계없이 지방량과 골밀도도 감소합니다.
이 연구의 목적은 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 CHF 및 COPD 환자의 장 투과성, 소화 및 포도당, 지방 및 단백질 흡수에 대한 정보를 얻음으로써 질병 관련 장 기능에 대한 자세한 통찰력을 제공하는 것입니다.
이는 CHF 및 COPD에서 최적의 영양 요법을 개발하기 위한 새로운 전략을 구현하는 데 필요한 필수 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반 목표:
- 건강한 대조군과 비교하여 COPD 및 CHF 피험자에서 여러 용량의 고품질 단백질 모금 섭취의 전신 단백질 단백 동화 효과를 연구합니다.
- 건강한 대조군과 비교하여 COPD 및 CHF가 있는 피험자의 단백 동화 역치를 조사합니다.
목적 및 목적: 연구자의 이전 연구는 COPD 및 CHF와 같은 만성 소모성 질환에서 고품질 우유 단백질을 보충하는 개념을 지지하지만 높은 EAA 수준을 가진 단백질의 용량 반응 단백 동화 효과는 여전히 불분명합니다. 또한 COPD 및 CHF의 실제 단백질 요구량에 대한 통찰력이 없습니다. 이 연구에서 얻은 지식은 COPD 및 CHF 피험자에게 섭식 후 단백질 획득 촉진 측면에서 통찰력을 제공할 것입니다. 획득한 단백질 행동 데이터(단백질 동역학)를 기반으로 연구원들은 진행성 근육 소모를 중지하고 회복시키기 위해 COPD 및 CHF 피험자의 영양 보충을 더욱 세분화하고 개인화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
College Station, Texas, 미국, 77843
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 CHF 과목:
- 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
- 45세 이상
- 8시간 동안 앙와위 또는 높은 자세로 누워 있을 수 있는 능력
- CHF 진단; 심장 전문의의 정기적인 진료를 받으며
- 지난 2년 동안 평가된 박출률 감소(<45%)
- NYHA 클래스 II-IV
- 임상적으로 안정된 상태; 첫 연구일 4주 전 입원 없음
- 프로토콜 준수 의지 및 능력
포함 기준 COPD 피험자:
- 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
- 45세 이상
- 8시간 동안 앙와위 또는 높은 자세로 누워 있을 수 있는 능력
- 중등도에서 매우 심각한 만성 기류 제한 진단 및 다음 기준 준수: FEV1 < 기준 FEV1의 70%
- 임상적으로 안정한 상태이고 호흡기 감염 또는 질병의 악화(기침 증가, 가래 화농성, 숨가쁨, 발열과 같은 전신 증상의 조합으로 정의됨) 및 FEV1의 감소 > 10% 이전 연도에 임상적으로 안정적임) 첫 번째 시험일 최소 4주 전
- 운동 시 숨가쁨
- 프로토콜 준수 의지 및 능력
포함 기준 건강한 피험자:
- 시험자 또는 임명된 직원의 판단에 따라 건강한 남성 또는 여성
- 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
- 45세 이상(노인 대조군)
- 연령 20~30세(젊은층)
- 8시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누울 수 있는 능력
- CHF 또는 COPD 진단 없음
- 프로토콜 준수 의지 및 능력
제외 기준 모든 과목:
- 연구자의 판단에 따라 '건강한 피험자'의 정의를 방해할 수 있는 모든 조건(건강한 피험자에 한함)
- 악성 종양 진단 확립
- 간 또는 신장 장애를 포함한 치료되지 않은 대사 질환의 병력
- 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
- 최근 3일 이내 발열
- 체질량 지수 >40kg/m2(건강한 대상자만 해당)
- 검사 방문 중에 발견된 PI 또는 간호사에 따라 환자의 연구 또는 안전을 방해할 수 있는 기타 모든 상태
- 첫 연구일로부터 5일 이내에 단백질 또는 아미노산 함유 영양제 사용
- 장기 경구 코르티코스테로이드의 현재 사용(CHF에만 해당)
- 첫 번째 연구일 전 4주 이내에 단기 코스의 경구 코르티코스테로이드 사용
- 피험자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 또는 능력에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 조사자의 불확실성
- (가능) 임신
- 이미 다른 임상 시험에 등록했으며 해당 임상 시험이 이 연구에 참여하는 데 방해가 됨
등록부터 시험일까지의 기간 동안 대상이 포함 기준을 충족하지 못하거나 제외 기준을 충족하게 하는 조건이 있는 경우 대상은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한
선별 방문 : DXA, 높이 및 활력 징후에 의한 체중 및 구성이 평가됩니다. 학습 일 : 안정적인 동위 원소 주입 조합과 혈액 무승부 및인지 테스트와의 SIP 공급이 포함될 수 있습니다. |
글리세롤, D2O, 티로신, 페닐알라닌, 포도당, 아르기닌 및 시트룰린과 같은
|
|
실험적: 만성 폐쇄성 폐 질환
선별 방문 : DXA, 높이 및 활력 징후에 의한 체중 및 구성이 평가됩니다. 학습 일 : 안정적인 동위 원소 주입 조합과 혈액 무승부 및인지 테스트와의 SIP 공급이 포함될 수 있습니다. |
글리세롤, D2O, 티로신, 페닐알라닌, 포도당, 아르기닌 및 시트룰린과 같은
|
|
실험적: 울혈 성 심부전
선별 방문 : DXA, 높이 및 활력 징후에 의한 체중 및 구성이 평가됩니다. 학습 일 : 안정적인 동위 원소 주입 조합과 혈액 무승부 및인지 테스트와의 SIP 공급이 포함될 수 있습니다. |
글리세롤, D2O, 티로신, 페닐알라닌, 포도당, 아르기닌 및 시트룰린과 같은
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순수 전신 단백질 합성의 변화
기간: 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5분
|
식사 후 전신 단백질 합성률 변화
|
0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 스크리닝 또는 연구 1일에 15분
|
Dual-Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 체성분
|
스크리닝 또는 연구 1일에 15분
|
|
호흡 근력
기간: 공부 1일차에
|
최대 흡입 및 호기 압력
|
공부 1일차에
|
|
장 기능
기간: 흡수 후 및 식후 상태에서 매 20분마다 연구일에 매 모금을 먹기 전 최대 6시간
|
아미노산의 안정한 추적자의 소화
|
흡수 후 및 식후 상태에서 매 20분마다 연구일에 매 모금을 먹기 전 최대 6시간
|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 기분 상태의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
14개 항목 자체 평가 척도.
불안과 관련된 항목 중 7개와 우울증과 관련된 항목이 7개 있습니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 불안 또는 우울증에 대해 0(증상 없음)에서 21(심각한 증상) 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)로 측정한 활동의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
설문지는 노인 인구를 대상으로 하며 여가 활동, 가사 활동 및 업무 관련 활동의 3가지 유형의 활동에 초점을 맞춥니다.
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
기분 상태 프로필(POMS)로 측정한 기분 상태의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
피로-무력, 활력-활동, 긴장-불안, 우울-낙담, 분노-적대감, 혼란-당황의 6개 영역에서 기분 장애를 측정하는 심리적 고통 척도.
건강한 모집단은 완료하는 데 3~7분이 소요되며 다른 모집단은 조금 더 오래 걸릴 수 있습니다.
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정한 전체 인지 능력의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
여러 인지 영역을 평가하고 경미한 인지 장애를 선별하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0-30이며 점수가 낮을수록 기능 저하를 나타냅니다.
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
Brief-A로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
일상 환경에서 성인의 실행 기능 또는 자기 조절에 대한 관점을 포착하는 표준화된 자기 보고서입니다.
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
청각 언어 학습 테스트(AVLT)로 측정한 학습 및 기억의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
단기 청각-언어 기억, 학습 속도, 정보 유지 및 인식과 같은 다양한 기능을 평가하는 언어 삽화 기억 테스트입니다.
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
골격근력
기간: 공부 1일차에
|
손잡이 및 kin-com 1-leg 테스트
|
공부 1일차에
|
|
실행 기능-청소년/성인 감각 프로필(ASP):
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
낮은 등록, 감각 추구, 감각 감도 및 감각 회피의 4개 사분면에 걸쳐 감각 처리의 개별화된 프로필을 생성하는 표준화된 자체 설문지입니다.
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
약식(36) 건강 설문조사(SF36)로 측정한 삶의 질의 집단 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
다음 8가지 건강 개념 각각을 측정하는 자가 관리 설문지: 신체 기능(PF); 역할-물리적(RP) 신체 통증(BP); 일반 건강(GH); 활력(VT); 사회 기능(SF); 역할-감정적(RE); 정신 건강(MH) 및 보고된 건강 전환 항목(HT).
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
Stroop Color-Word Test(SCWT)로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이,
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
검정 잉크로 단어가 인쇄된 단어 페이지, 블록이 컬러로 인쇄된 컬러 페이지, 색상과 단어가 일치하지 않는 색상 단어 페이지.
수험생은 제한 시간 내에 가능한 한 빨리 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정합니다.
선택적 주의 및 억제 제어를 측정합니다.
각 시도에 대해 총 시간(초)이 보고되었습니다.
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
COWAT(Controlled Orion Association Test)로 측정한 학습 및 기억의 그룹 차이,
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
수험생은 주어진 알파벳 문자로 시작하는 단어를 1분 안에 생각할 수 있는 만큼 많이 말해야 합니다.
작업에는 세 번의 시도가 포함됩니다.
음성학적 언어 유창성을 측정합니다.
원시 점수(3번의 시행에 걸쳐 기록된 총 단어 및 평균 단어)가 보고되었습니다.
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
PASAT로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
청각 정보 처리 속도와 유연성, 계산 능력을 평가하는 인지 기능 측정.
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
TMT(Trail Making Test)로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
n 파트 A에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 원 세트를 숫자로 연결하라는 지시를 받습니다.
파트 B에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 숫자와 문자를 번갈아 가며 25개의 원 세트를 연결하라는 지시를 받습니다.
주의 자원을 측정하고 시각적 검색, 세트 전환 및 정신적 유연성의 전두엽 "집행" 기능을 측정합니다.
각 측정에 대한 총 시간(초)이 보고되었습니다.
|
3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째 급식 후 변화
|
|
다이어트 리콜
기간: 공부 1일차에
|
대상자는 시험일 전 24시간 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 자세히 기억하도록 요청받습니다.
|
공부 1일차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marielle Engelen, Study Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pinson MR, Deutz NEP, Harrykissoon R, Zachria AJ, Engelen MPKJ. Disturbances in branched-chain amino acid profile and poor daily functioning in mildly depressed chronic obstructive pulmonary disease patients. BMC Pulm Med. 2021 Nov 7;21(1):351. doi: 10.1186/s12890-021-01719-9.
- Deutz NEP, Singer P, Wierzchowska-McNew RA, Viana MV, Ben-David IA, Pantet O, Thaden JJ, Ten Have GAM, Engelen MPKJ, Berger MM. Comprehensive metabolic amino acid flux analysis in critically ill patients. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2876-2897. doi: 10.1016/j.clnu.2021.03.015. Epub 2021 Mar 18.
- Wierzchowska-McNew RA, Engelen MPKJ, Thaden JJ, Ten Have GAM, Deutz NEP. Obesity- and sex-related metabolism of arginine and nitric oxide in adults. Am J Clin Nutr. 2022 Dec 19;116(6):1610-1620. doi: 10.1093/ajcn/nqac277.
- Engelen MPKJ, Kirschner SK, Coyle KS, Argyelan D, Neal G, Dasarathy S, Deutz NEP. Sex related differences in muscle health and metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1737-1746. doi: 10.1016/j.clnu.2023.06.031. Epub 2023 Jul 26.
- Deutz LN, Wierzchowska-McNew RA, Deutz NE, Engelen MP. Reduced plasma glycine concentration in healthy and chronically diseased older adults: a marker of visceral adiposity? Am J Clin Nutr. 2024 Jun;119(6):1455-1464. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.04.008. Epub 2024 Apr 12.
- Berger MM, Singer P, Wierzchowska-McNew RA, Viana MV, Ben-David IA, Pantet O, Perez C, Thaden JJ, Engelen MPKJ, Deutz NEP. Cytokine response to critical illness and its relation to amino acid metabolism. Clin Nutr. 2025 Sep;52:195-202. doi: 10.1016/j.clnu.2025.07.018. Epub 2025 Jul 26.
- Deutz NEP, Singer P, Wierzchowska-McNew RA, Viana MV, Ben-David IA, Pantet O, Thaden JJ, Ten Have GAM, Engelen MPKJ, Berger MM. Females have a different metabolic response to critical illness, measured by comprehensive amino acid flux analysis. Metabolism. 2023 May;142:155400. doi: 10.1016/j.metabol.2023.155400. Epub 2023 Jan 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .