Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHF KOL Sip Feed Anabolic Response

26. september 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Anabolsk reaktion på proteinindtag ved kronisk hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom

Vægttab forekommer almindeligvis hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvilket har en negativ indflydelse på deres livskvalitet, behandlingsrespons og overlevelse. Tab af muskelprotein er generelt en central komponent i vægttab hos CHF- og KOL-patienter, men patienter har også reduktioner i fedtmasse og knogletæthed, uafhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdomstilstanden. Formålet med denne undersøgelse er at give detaljeret indsigt i sygdomsrelateret tarmfunktion ved at opnå information om tarmpermeabilitet, fordøjelse og absorption af glukose, fedt og protein hos CHF- og KOL-patienter sammenlignet med matchede raske kontroller. Dette vil give den nødvendige information, der er nødvendig for at implementere nye strategier til at udvikle optimal ernæringsregime ved CHF og KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generelle mål:

  • At studere hele kroppens proteinanabolske effekt af adskillige doser af en højkvalitets proteinslurk fodring hos KOL- og CHF-personer sammenlignet med raske kontroller.
  • At undersøge den anabolske tærskel hos personer med KOL og CHF sammenlignet med raske kontroller.

Formål og mål: Selvom forskernes tidligere undersøgelse understøtter konceptet med at supplere højkvalitets mælkeproteiner i kroniske spildsygdomme, dvs. KOL og CHF, er dosis-respons anabolske effekter af proteiner med høje EAA-niveauer stadig uklare. Endvidere er der ingen indsigt i det faktiske proteinbehov ved KOL og CHF. Den viden opnået fra denne undersøgelse vil gavne indsigt i form af fremme af proteinforøgelse efter fodring hos KOL- og CHF-personer. Baseret på de opnåede data om proteinadfærd (proteinkinetik) vil forskerne være i stand til yderligere at forfine og tilpasse ernæringstilskud hos KOL- og CHF-personer for at stoppe og endda genoprette progressiv muskelsvind.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier CHF-fag:

  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Alder 45 år eller ældre
  • Evne til at ligge i rygliggende eller hævet stilling i 8 timer
  • Diagnose af CHF; under regelmæssig behandling af kardiolog
  • Reduceret ejektionsfraktion (<45%) vurderet inden for de seneste 2 år
  • NYHA klasse II-IV
  • Klinisk stabil tilstand; ingen indlæggelse 4 uger før første studiedag
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Inklusionskriterier KOL-personer:

  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Alder 45 år eller ældre
  • Evne til at ligge i rygliggende eller hævet stilling i 8 timer
  • Diagnose af moderat til meget alvorlig kronisk luftstrømsbegrænsning og i overensstemmelse med følgende kriterier: FEV1 < 70 % af reference FEV1
  • Klinisk stabil tilstand og ikke lider af en luftvejsinfektion eller forværring af deres sygdom (defineret som en kombination af øget hoste, sputumpurulens, åndenød, systemiske symptomer såsom feber og et fald i FEV1 > 10 % sammenlignet med værdier, når klinisk stabil i det foregående år) mindst 4 uger før den første testdag
  • Åndenød ved anstrengelse
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  • Sund mand eller kvinde i henhold til efterforskerens eller det udpegede personales vurdering
  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Alder 45 år eller ældre (ældre kontrolgruppe)
  • Alder mellem 20-30 år (ung gruppe)
  • Evne til at ligge i rygliggende eller hævet stilling i 8 timer
  • Ingen diagnose CHF eller KOL
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Eksklusionskriterier alle emner:

  • Enhver tilstand, der kan interferere med definitionen "sundt individ" i henhold til efterforskerens vurdering (kun raske forsøgspersoner)
  • Etableret diagnose af malignitet
  • Anamnese med ubehandlede stofskiftesygdomme inklusive lever- eller nyresygdom
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  • Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  • Body mass index >40 kg/m2 (kun raske personer)
  • Enhver anden tilstand ifølge PI eller sygeplejersken, som blev fundet under screeningsbesøget, som ville forstyrre undersøgelsen eller patientens sikkerhed
  • Brug af protein- eller aminosyreholdige kosttilskud inden for 5 dage efter første studiedag
  • Nuværende brug af langtids orale kortikosteroider (kun CHF)
  • Brug af kort kur med orale kortikosteroider inden for 4 uger forud for første undersøgelsesdag
  • Undladelse af at give informeret samtykke eller efterforskerens usikkerhed om forsøgspersonens vilje eller evne til at overholde protokolkravene
  • (Mulig) graviditet
  • Allerede tilmeldt et andet klinisk forsøg, og det kliniske forsøg forstyrrer deltagelse i denne undersøgelse

Hvis der i perioden fra tilmelding til testdagen er en tilstand, der gør, at forsøgspersonen ikke opfylder inklusionskriterier eller opfylder eksklusionskriterier, vil forsøgspersonen blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund

Screening Besøg: kropsvægt og sammensætning af DXA, højde og vitale tegn vil blive vurderet.

Undersøgelsesdag (er): Kan omfatte kombinationer af stabile isotopinfusioner og SIP -fodring med blodtræk og kognitionstest
Andet: slurk fodring med stabil isotopinfusion
såsom glycerol, D2O, tyrosin, phenylalanin, glucose, arginin og citrullin
Eksperimentel: Kronisk obstruktiv lungeforstyrrelse

Screening Besøg: kropsvægt og sammensætning af DXA, højde og vitale tegn vil blive vurderet.

Undersøgelsesdag (er): Kan omfatte kombinationer af stabile isotopinfusioner og SIP -fodring med blodtræk og kognitionstest
Andet: slurk fodring med stabil isotopinfusion
såsom glycerol, D2O, tyrosin, phenylalanin, glucose, arginin og citrullin
Eksperimentel: Kongestiv hjertesvigt

Screening Besøg: kropsvægt og sammensætning af DXA, højde og vitale tegn vil blive vurderet.

Undersøgelsesdag (er): Kan omfatte kombinationer af stabile isotopinfusioner og SIP -fodring med blodtræk og kognitionstest
Andet: slurk fodring med stabil isotopinfusion
såsom glycerol, D2O, tyrosin, phenylalanin, glucose, arginin og citrullin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i netto helkropsproteinsyntese
Tidsramme: 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 3040, 5 min.
Ændring i hele kroppens proteinsyntesehastighed efter indtagelse af måltid
0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 3040, 5 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 15 minutter på screening eller studiedag 1
Kropssammensætning målt ved Dual-Energy X-ray Absorptiometry
15 minutter på screening eller studiedag 1
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: på studiedag 1
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk
på studiedag 1
Tarmfunktion
Tidsramme: I postabsorptiv og prandial tilstand hvert 20. minut op til 6 timer før hver slurk fodring på studiedagen
Fordøjelse af de stabile sporstoffer af aminosyre
I postabsorptiv og prandial tilstand hvert 20. minut op til 6 timer før hver slurk fodring på studiedagen
Gruppeforskelle i humørstilstand målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
en selvevalueringsskala på fjorten punkter. Syv af emnerne relateret til angst og syv vedrører depression. Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 (ingen symptomer) og 21 (alvorlige symptomer) for enten angst eller depression.
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Gruppeforskelle i aktivitet målt ved fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE)
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
spørgeskemaet er beregnet til brug i en ældre befolkning og fokuserer på 3 typer aktiviteter: fritidsaktiviteter, husholdningsaktiviteter og arbejdsrelaterede aktiviteter.
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Gruppeforskelle i humørstilstand målt ved Profile of Mood State (POMS)
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
En psykologisk nødskala til at måle humørforstyrrelser i 6 domæner - træthed-inerti, kraft-aktivitet, spænding-angst, depression-nedslået, vrede-fjendtlighed og forvirring-forvirring. Raske befolkninger tager 3 til 7 minutter at gennemføre, og andre kan tage lidt længere tid.
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Gruppeforskelle i overordnede kognitive evner målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
vurderer flere kognitive domæner og bruges til screening af mild kognitiv svækkelse. Samlet score spænder fra 0-30 med lavere score, der indikerer nedsat funktionsevne.
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved Brief-A
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
en standardiseret selvrapportering, der fanger syn på en voksens eksekutive funktioner eller selvregulering i hans eller hendes hverdagsmiljø.
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Gruppeforskelle i indlæring og hukommelse målt ved Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
en verbal episodisk hukommelsestest, der evaluerer en bred mangfoldighed af funktioner: kortsigtet auditiv-verbal hukommelse, indlæringshastighed, fastholdelse og genkendelse af information.
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Skeletmuskelstyrke
Tidsramme: på studiedag 1
håndgreb og kin-com 1-bens test
på studiedag 1
Executive Function-Adolescent/Adult Sensory Profile (ASP):
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
et standardiseret selvspørgeskema, der genererer en individualiseret profil af sensorisk bearbejdning på tværs af fire kvadranter: lav registrering, sansesøgning, sensorisk følsomhed og sansning at undgå.
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Gruppeforskelle i livskvalitet målt ved Short Form (36) Health Survey (SF36)
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
selvadministreret spørgeskema, der måler hvert af følgende otte sundhedskoncepter: Fysisk funktionsevne (PF); Rolle-fysisk (RP); Kropslige smerter (BP); generel sundhed (GH); Vitalitet (VT); Social Functioning (SF); Rolle-emotionel (RE); Mental Health (MH) samt et rapporteret Health Transition item (HT).
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved Stroop Color-Word Test (SCWT),
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
en ordside med ord trykt med sort blæk, en farveside med blokke trykt i farver og en farve-ordside, hvor farven og ordet ikke stemmer overens. Eksaminanden læser ordene eller navngiver blækfarverne så hurtigt som muligt inden for en tidsfrist. Måler selektiv opmærksomhed og hæmmende kontrol. Den samlede tid i sekunder blev rapporteret for hvert forsøg.
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Gruppeforskelle i indlæring og hukommelse som målt ved Controlled Oral Word Association Test (COWAT),
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Eksaminanden skal sige så mange ord, som de kan komme i tanke om på et minut, der begynder med et givet bogstav i alfabetet. Opgaven indeholder tre forsøg. Måler fonetisk verbal flydende. Den rå score (total og middelord registreret på tværs af de tre forsøg) blev rapporteret.
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved PASAT
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
et mål for kognitiv funktion, der vurderer auditiv informationsbehandlingshastighed og fleksibilitet, samt beregningsevne.
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
Gruppeforskelle i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
n Del A instrueres eksaminanden om hurtigst muligt at forbinde et sæt på 25 cirkler med tal og samtidig bevare nøjagtigheden. I del B instrueres eksaminanden i at forbinde et sæt på 25 cirkler, skiftende mellem tal og bogstaver, så hurtigt som muligt og samtidig bevare nøjagtigheden. Måler opmærksomhedsressourcer og er et mål for frontallappens "eksekutive" funktioner af visuel søgning, sæt-skift og mental fleksibilitet. Den samlede tid i sekunder blev rapporteret for hvert mål.
Postabsorptiv tilstand i 3 timer og ændring efter fodring på undersøgelsesdag 1
kost tilbagekaldelse
Tidsramme: på studiedag 1
Forsøgspersonen bliver bedt om i detaljer at huske al den mad og drikke, der blev indtaget i løbet af 24 timer forud for testdagen.
på studiedag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle Engelen, Study Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Anslået)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2015-0676

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner