Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CHF POChP Sip Feed Reakcja anaboliczna

26 września 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Reakcja anaboliczna na spożycie białka w przewlekłej niewydolności serca i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Utrata masy ciała często występuje u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), co negatywnie wpływa na ich jakość życia, odpowiedź na leczenie i przeżycie. Utrata białek mięśniowych jest generalnie głównym składnikiem utraty masy ciała u pacjentów z CHF i POChP, ale pacjenci mają również zmniejszenie masy tłuszczowej i gęstości kości, niezależnie od ciężkości stanu chorobowego. Celem tego badania jest uzyskanie szczegółowego wglądu w funkcję jelit związaną z chorobą poprzez uzyskanie informacji na temat przepuszczalności jelit, trawienia i wchłaniania glukozy, tłuszczu i białka u pacjentów z CHF i POChP w porównaniu z dopasowaną grupą zdrowych osób z grupy kontrolnej. Dostarczy to wymaganych informacji niezbędnych do wdrożenia nowych strategii opracowania optymalnego schematu żywieniowego w CHF i POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele ogólne:

  • Zbadanie efektu anabolicznego białek całego organizmu kilku dawek wysokiej jakości białka podawanego łykiem u pacjentów z POChP i CHF w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
  • Zbadanie progu anabolicznego u osób z POChP i CHF w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Cel i cele: Chociaż poprzednie badanie naukowców wspiera koncepcję suplementacji wysokiej jakości białek mleka w przewlekłych chorobach wyniszczających, tj. POChP i CHF, efekt anaboliczny białek o wysokim poziomie EAA w zależności od dawki jest nadal niejasny. Ponadto nie ma wglądu w rzeczywiste zapotrzebowanie na białko w POChP i CHF. Wiedza zdobyta podczas tego badania będzie przydatna w zakresie promowania przyrostu białka po karmieniu u pacjentów z POChP i CHF. Na podstawie uzyskanych danych dotyczących zachowania się białek (kinetyki białek) Badacze będą mogli dalej udoskonalać i personalizować suplementację żywieniową pacjentów z POChP i CHF, aby zatrzymać, a nawet przywrócić postępujący zanik mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Pacjenci z CHF:

  • Możliwość samodzielnego chodzenia, siadania i wstawania
  • Wiek 45 lat lub więcej
  • Możliwość leżenia w pozycji leżącej lub uniesionej przez 8 godzin
  • Rozpoznanie CHF; pod stałą opieką kardiologa
  • Zmniejszona frakcja wyrzutowa (<45%) oceniana w ciągu ostatnich 2 lat
  • NYHA klasa II-IV
  • Klinicznie stabilny stan; brak hospitalizacji 4 tygodnie poprzedzające pierwszy dzień badania
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu

Kryteria włączenia Pacjenci z POChP:

  • Możliwość samodzielnego chodzenia, siadania i wstawania
  • Wiek 45 lat lub więcej
  • Możliwość leżenia w pozycji leżącej lub uniesionej przez 8 godzin
  • Rozpoznanie umiarkowanego do bardzo ciężkiego przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe i spełnienie następujących kryteriów: FEV1 < 70% wartości referencyjnej FEV1
  • Klinicznie stabilny stan i nie cierpiący na infekcję dróg oddechowych lub zaostrzenie choroby (zdefiniowany jako połączenie nasilonego kaszlu, ropnej plwociny, duszności, objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka i zmniejszenie FEV1 > 10% w porównaniu z wartościami, gdy stabilny klinicznie w poprzednim roku) co najmniej 4 tygodnie przed pierwszym dniem badania
  • Duszność przy wysiłku
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu

Kryteria włączenia zdrowe osoby:

  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta zgodnie z oceną badacza lub wyznaczonego personelu
  • Możliwość samodzielnego chodzenia, siadania i wstawania
  • Wiek 45 lat lub więcej (starsza grupa kontrolna)
  • Wiek 20-30 lat (młoda grupa)
  • Możliwość leżenia w pozycji leżącej lub na podwyższeniu przez 8 godzin
  • Brak rozpoznania CHF lub POChP
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu

Kryteria wykluczenia wszystkie przedmioty:

  • Każdy stan, który może kolidować z definicją „osoby zdrowej” zgodnie z oceną badacza (tylko osoby zdrowe)
  • Ustalona diagnoza nowotworu złośliwego
  • Historia nieleczonych chorób metabolicznych, w tym zaburzeń czynności wątroby lub nerek
  • Obecność ostrej choroby lub niestabilnej metabolicznie choroby przewlekłej
  • Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
  • Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2 (tylko osoby zdrowe)
  • Każdy inny stan, który według PI lub pielęgniarki został stwierdzony podczas wizyty przesiewowej, a który mógłby zakłócić badanie lub bezpieczeństwo pacjenta
  • Stosowanie suplementów diety zawierających białka lub aminokwasy w ciągu 5 dni od pierwszego dnia badania
  • Bieżące stosowanie długotrwałych doustnych kortykosteroidów (tylko CHF)
  • Stosowanie krótkiego cyklu doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni poprzedzających pierwszy dzień badania
  • Brak wyrażenia świadomej zgody lub niepewność Badacza co do chęci lub zdolności osoby badanej do przestrzegania wymagań protokołu
  • (Możliwa) ciąża
  • Zgłoszono się już do innego badania klinicznego, które przeszkadza w uczestnictwie w tym badaniu

Jeżeli w okresie od rejestracji do dnia testu wystąpi jakikolwiek stan powodujący, że osoba badana nie spełnia kryteriów włączenia lub spełnia kryteria wykluczenia, osoba zostanie wykluczona z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy

Wizyta badań przesiewowych: Oceni zostaną masa i skład ciała według DXA, wysokość i objawy życiowe.

Dzień badań: może obejmować kombinacje stabilnych wlewania izotopów i karmienie SIP z losowaniem krwi i testowanie poznania
Inny: karmienie łykiem stabilnym wlewem izotopowym
takie jak glicerol, D2O, tyrozyna, fenyloalanina, glukoza, arginina i cytrulina
Eksperymentalny: Przewlekłe obturacyjne zaburzenie płuc

Wizyta badań przesiewowych: Oceni zostaną masa i skład ciała według DXA, wysokość i objawy życiowe.

Dzień badań: może obejmować kombinacje stabilnych wlewania izotopów i karmienie SIP z losowaniem krwi i testowanie poznania
Inny: karmienie łykiem stabilnym wlewem izotopowym
takie jak glicerol, D2O, tyrozyna, fenyloalanina, glukoza, arginina i cytrulina
Eksperymentalny: Zorganizująca niewydolność serca

Wizyta badań przesiewowych: Oceni zostaną masa i skład ciała według DXA, wysokość i objawy życiowe.

Dzień badań: może obejmować kombinacje stabilnych wlewania izotopów i karmienie SIP z losowaniem krwi i testowanie poznania
Inny: karmienie łykiem stabilnym wlewem izotopowym
takie jak glicerol, D2O, tyrozyna, fenyloalanina, glukoza, arginina i cytrulina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w syntezie białek netto całego ciała
Ramy czasowe: 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5 minut
Zmiana tempa syntezy białek w całym organizmie po spożyciu posiłku
0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 15 minut w dniu badania przesiewowego lub badania 1
Skład ciała mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
15 minut w dniu badania przesiewowego lub badania 1
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: w dniu nauki 1
Maksymalne ciśnienie wdechu i wydechu
w dniu nauki 1
Funkcja jelit
Ramy czasowe: W stanie poabsorpcyjnym i posiłkowym co 20 minut do 6 godzin przed każdym łykiem karmienia w dniu badania
Trawienie stabilnych znaczników aminokwasów
W stanie poabsorpcyjnym i posiłkowym co 20 minut do 6 godzin przed każdym łykiem karmienia w dniu badania
Różnice grupowe w stanie nastroju mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
czternastopunktowej skali samooceny. Siedem pozycji dotyczy lęku, a siedem odnosi się do depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 (brak objawów) do 21 (poważne objawy) w przypadku lęku lub depresji.
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Różnice międzygrupowe w aktywności mierzonej Skalą Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Kwestionariusz jest przeznaczony do wykorzystania w populacji osób starszych i koncentruje się na 3 typach aktywności: zajęciach w czasie wolnym, czynnościach domowych oraz czynnościach związanych z pracą.
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Różnice grupowe w stanie nastroju mierzone za pomocą Profilu Stanu Nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Skala dystresu psychicznego do pomiaru zaburzeń nastroju w 6 domenach - zmęczenie-bezwładność, wigor-aktywność, napięcie-lęk, depresja-przygnębienie, złość-wrogość i dezorientacja-oszołomienie. Zdrowe populacje potrzebują od 3 do 7 minut, a inne mogą zająć trochę więcej czasu.
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Różnice grupowe w ogólnych zdolnościach poznawczych mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
ocenia kilka domen poznawczych i jest używany do badań przesiewowych łagodnych zaburzeń poznawczych. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na pogorszenie funkcjonowania.
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Różnice grupowe w zakresie uwagi i funkcji wykonawczych mierzone za pomocą Brief-A
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
ustandaryzowany samoopis, który przedstawia poglądy na temat funkcji wykonawczych osoby dorosłej lub samoregulacji w jej codziennym środowisku.
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Różnice grupowe w uczeniu się i zapamiętywaniu mierzone za pomocą Testu Uczenia się Słuchowo-Werbalnego (AVLT)
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
werbalny test pamięci epizodycznej, który ocenia szeroką gamę funkcji: krótkotrwałą pamięć słuchowo-werbalną, tempo uczenia się, zatrzymywanie i rozpoznawanie informacji.
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Siła mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: w dniu nauki 1
Handgrip i test kin-com 1-leg
w dniu nauki 1
Funkcja wykonawcza — profil sensoryczny nastolatka/dorosłego (ASP):
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
ustandaryzowany kwestionariusz, który generuje zindywidualizowany profil przetwarzania sensorycznego w czterech kwadrantach: niska rejestracja, poszukiwanie doznań, wrażliwość sensoryczna i unikanie doznań.
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Różnice grupowe w jakości życia mierzone za pomocą krótkiej ankiety (36) Health Survey (SF36)
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
samodzielny kwestionariusz, który mierzy każdą z następujących ośmiu koncepcji zdrowotnych: Funkcjonowanie Fizyczne (PF); Fizyczna rola (RP); ból ciała (BP); ogólny stan zdrowia (GH); witalność (VT); Funkcjonowanie społeczne (SF); Rola emocjonalna (RE); Zdrowie psychiczne (MH), a także zgłoszony element zmiany stanu zdrowia (HT).
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Różnice grupowe w zakresie uwagi i funkcji wykonawczych mierzone testem Stroop Color-Word Test (SCWT),
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
strona słowna ze słowami wydrukowanymi czarnym atramentem, strona kolorowa z blokami wydrukowanymi w kolorze oraz strona ze słowami kolorowymi, gdzie kolor i słowo nie pasują do siebie. Egzaminowany odczytuje słowa lub nazwy kolorów tuszu tak szybko, jak to możliwe w określonym czasie. Mierzy selektywną uwagę i kontrolę hamującą. Całkowity czas w sekundach podano dla każdej próby.
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Różnice grupowe w uczeniu się i zapamiętywaniu mierzone Testem Kontrolowanych Ustnych Słów (COWAT),
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Zadaniem zdającego jest wypowiedzenie w ciągu minuty jak największej liczby słów rozpoczynających się na daną literę alfabetu. Zadanie zawiera trzy próby. Mierzy fonetyczną fluencję werbalną. Zgłoszono surowy wynik (słowa całkowite i średnie zarejestrowane w trzech próbach).
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Różnice grupowe w zakresie uwagi i funkcji wykonawczych mierzone metodą PASAT
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
miara funkcji poznawczych, która ocenia szybkość i elastyczność przetwarzania informacji słuchowych, a także zdolność obliczeniową.
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
Różnice grupowe w zakresie uwagi i funkcji wykonawczych mierzone testem tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
W części A zdający ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kół z liczbami, zachowując przy tym dokładność. W części B zdający ma za zadanie połączyć zestaw 25 kółek, na przemian z cyframi i literami, tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym dokładność. Mierzy zasoby uwagi i jest miarą „wykonawczych” funkcji płata czołowego w zakresie wyszukiwania wizualnego, przełączania zestawów i elastyczności umysłowej. Dla każdego pomiaru podano całkowity czas w sekundach.
Stan poabsorpcyjny w ciągu 3 godzin i zmiana po karmieniu w dniu badania 1
wspomnienie diety
Ramy czasowe: w dniu nauki 1
Badany jest proszony o szczegółowe przypomnienie sobie wszystkich posiłków i napojów spożytych w ciągu 24 godzin poprzedzających dzień testu.
w dniu nauki 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle Engelen, Study Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2015-0676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj