ICC DPOC Resposta anabólica da alimentação com goles
26 de setembro de 2025 atualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Resposta anabólica à ingestão de proteínas na insuficiência cardíaca crônica e no distúrbio pulmonar obstrutivo crônico
A perda de peso comumente ocorre em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC) e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), influenciando negativamente sua qualidade de vida, resposta ao tratamento e sobrevida.
A perda de proteína muscular é geralmente um componente central da perda de peso em pacientes com ICC e DPOC, mas os pacientes também apresentam reduções na massa gorda e na densidade óssea, independentemente da gravidade do estado da doença.
O objetivo deste estudo é fornecer informações detalhadas sobre a função intestinal relacionada à doença, obtendo informações sobre a permeabilidade intestinal, digestão e absorção de glicose, gordura e proteína em pacientes com ICC e DPOC em comparação com controles saudáveis pareados.
Isso fornecerá as informações necessárias para implementar novas estratégias para desenvolver regime nutricional ideal em ICC e DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos gerais:
- Estudar o efeito anabólico da proteína de corpo inteiro de várias dosagens de uma alimentação com gole de proteína de alta qualidade em indivíduos com DPOC e ICC em comparação com controles saudáveis.
- Investigar o limiar anabólico em indivíduos com DPOC e ICC em comparação com controles saudáveis.
Propósito e objetivos: Embora o estudo anterior dos pesquisadores apoie o conceito de suplementação de proteínas do leite de alta qualidade em doenças debilitantes crônicas, ou seja, DPOC e ICC, os efeitos anabólicos dose-resposta de proteínas com altos níveis de EAA ainda não são claros. Além disso, não há informações sobre os requisitos reais de proteína na DPOC e ICC. O conhecimento adquirido com este estudo irá beneficiar insights em termos de promoção de ganho de proteína após a alimentação em indivíduos com DPOC e ICC. Com base nos dados obtidos do comportamento da proteína (cinética da proteína), os pesquisadores poderão refinar e personalizar ainda mais a suplementação nutricional em indivíduos com DPOC e CHF, a fim de interromper e até mesmo restaurar a perda muscular progressiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão Indivíduos CHF:
- Capacidade de andar, sentar e levantar de forma independente
- Idade 45 anos ou mais
- Capacidade de deitar em decúbito dorsal ou posição elevada por 8 horas
- Diagnóstico de ICC; sob cuidados regulares do cardiologista
- Fração de ejeção reduzida (<45%) avaliada nos últimos 2 anos
- NYHA classe II-IV
- Condição clinicamente estável; sem hospitalização 4 semanas antes do primeiro dia de estudo
- Vontade e capacidade de cumprir o protocolo
Critérios de inclusão de sujeitos com DPOC:
- Capacidade de andar, sentar e levantar de forma independente
- Idade 45 anos ou mais
- Capacidade de deitar em decúbito dorsal ou posição elevada por 8 horas
- Diagnóstico de limitação crônica ao fluxo aéreo moderada a muito grave e compatível com os seguintes critérios: VEF1 < 70% do VEF1 de referência
- Condição clinicamente estável e sem infecção do trato respiratório ou exacerbação de sua doença (definida como uma combinação de aumento da tosse, expectoração purulenta, falta de ar, sintomas sistêmicos como febre e diminuição do VEF1 > 10% em comparação com os valores quando clinicamente estável no ano anterior) pelo menos 4 semanas antes do primeiro dia de teste
- Falta de ar ao esforço
- Vontade e capacidade de cumprir o protocolo
Critérios de inclusão de indivíduos saudáveis:
- Homem ou mulher saudável, de acordo com o julgamento do investigador ou da equipe designada
- Capacidade de andar, sentar e levantar de forma independente
- Idade de 45 anos ou mais (grupo de controle mais velho)
- Idade entre 20-30 anos (grupo jovem)
- Capacidade de deitar em posição supina ou elevada por 8 horas
- Sem diagnóstico de ICC ou DPOC
- Vontade e capacidade de cumprir o protocolo
Critérios de Exclusão de todas as disciplinas:
- Qualquer condição que possa interferir na definição de 'indivíduo saudável' de acordo com o julgamento do investigador (somente indivíduos saudáveis)
- Diagnóstico estabelecido de malignidade
- Histórico de doenças metabólicas não tratadas, incluindo distúrbios hepáticos ou renais
- Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
- Presença de febre nos últimos 3 dias
- Índice de massa corporal >40 kg/m2 (apenas indivíduos saudáveis)
- Qualquer outra condição de acordo com o PI ou enfermeira que foi encontrada durante a visita de triagem, que iria interferir no estudo ou na segurança do paciente
- Uso de suplementos nutricionais contendo proteínas ou aminoácidos dentro de 5 dias do primeiro dia de estudo
- Uso atual de corticosteroides orais de longo prazo (somente CHF)
- Uso de corticosteróides orais de curta duração nas 4 semanas anteriores ao primeiro dia do estudo
- Falha em dar consentimento informado ou incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo
- (possível) gravidez
- Já inscrito em outro ensaio clínico e esse ensaio clínico interfere na participação neste estudo
Quando durante o período desde a inscrição até o dia do teste qualquer condição que faça com que o sujeito não atenda aos critérios de inclusão ou não atenda aos critérios de exclusão, o sujeito será excluído do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saudável
Visita de triagem: peso corporal e composição por DXA, altura e sinais vitais serão avaliados. Dia (s) do estudo: pode incluir combinações de infusões estáveis de isótopos e alimentação de SIP com sorteio e teste de cognição |
como glicerol, D2O, tirosina, fenilalanina, glicose, arginina e citrulina
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Experimental: Transtorno pulmonar obstrutivo crônico
Visita de triagem: peso corporal e composição por DXA, altura e sinais vitais serão avaliados. Dia (s) do estudo: pode incluir combinações de infusões estáveis de isótopos e alimentação de SIP com sorteio e teste de cognição |
como glicerol, D2O, tirosina, fenilalanina, glicose, arginina e citrulina
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Experimental: Insuficiência cardíaca congestiva
Visita de triagem: peso corporal e composição por DXA, altura e sinais vitais serão avaliados. Dia (s) do estudo: pode incluir combinações de infusões estáveis de isótopos e alimentação de SIP com sorteio e teste de cognição |
como glicerol, D2O, tirosina, fenilalanina, glicose, arginina e citrulina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na síntese líquida de proteínas de todo o corpo
Prazo: 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5 min
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Mudança na taxa de síntese de proteínas de todo o corpo após a ingestão da refeição
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0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 15 minutos na triagem ou dia de estudo 1
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Composição corporal medida por Absorciometria de raios-X de dupla energia
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15 minutos na triagem ou dia de estudo 1
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Força muscular respiratória
Prazo: no dia de estudo 1
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Pressão máxima de inspiração e expiração
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no dia de estudo 1
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Função intestinal
Prazo: No estado pós-absortivo e prandial a cada 20 minutos até 6 horas antes de cada gole de alimentação no dia do estudo
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Digestão dos marcadores estáveis de aminoácidos
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No estado pós-absortivo e prandial a cada 20 minutos até 6 horas antes de cada gole de alimentação no dia do estudo
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Diferenças de grupo no estado de humor conforme medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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uma escala de autoavaliação de quatorze itens.
Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete referem-se à depressão.
Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3 e isso significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 (sem sintomas) e 21 (sintomas graves) para ansiedade ou depressão.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Diferenças de grupo na atividade medida pela Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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O questionário destina-se a uma população idosa e incide sobre 3 tipos de atividades: atividades de lazer, atividades domésticas e atividades relacionadas com o trabalho.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Diferenças de grupo no estado de humor conforme medido pelo Perfil do Estado de Humor (POMS)
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Uma escala de angústia psicológica para medir a perturbação do humor em 6 domínios - fadiga-inércia, vigor-atividade, tensão-ansiedade, depressão-melancolia, raiva-hostilidade e confusão-perplexidade.
Populações saudáveis levam de 3 a 7 minutos para serem concluídas e outras podem demorar um pouco mais.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Diferenças de grupo nas habilidades cognitivas gerais, conforme medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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avalia vários domínios cognitivos e é usado para a triagem de comprometimento cognitivo leve.
As pontuações totais variam de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando diminuição do funcionamento.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Diferenças de grupo em atenção e funções executivas medidas pelo Brief-A
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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um auto-relato padronizado que captura visões das funções executivas ou auto-regulação de um adulto em seu ambiente cotidiano.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Diferenças de grupo na aprendizagem e na memória conforme medido pelo Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal (AVLT)
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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um teste de memória episódica verbal que avalia uma ampla diversidade de funções: memória auditivo-verbal de curto prazo, ritmo de aprendizagem, retenção e reconhecimento de informações.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Força muscular esquelética
Prazo: no dia de estudo 1
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teste de aperto de mão e kin-com de 1 perna
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no dia de estudo 1
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Função Executiva-Adolescente/Adulto Perfil Sensorial (ASP):
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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um autoquestionário padronizado que gera um perfil individualizado de processamento sensorial em quatro quadrantes: baixo registro, busca de sensação, sensibilidade sensorial e evitação de sensação.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Diferenças de grupo na qualidade de vida, conforme medido pelo formulário curto (36) Health Survey (SF36)
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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questionário autoaplicável que mede cada um dos seguintes oito conceitos de saúde: Funcionamento Físico (FP); Papel-Físico (RP); Dor Corporal (PA); Saúde Geral (GH); Vitalidade (VT); Funcionamento Social (SF); Papel-Emocional (RE); Saúde Mental (MH), bem como um item de Transição de Saúde (HT) relatado.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Diferenças de grupo em atenção e funções executivas medidas pelo Stroop Color-Word Test (SCWT),
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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uma página de palavras com palavras impressas em tinta preta, uma página colorida com blocos impressos em cores e uma página de palavras coloridas em que a cor e a palavra não correspondem.
O examinando lê as palavras ou nomeia as cores da tinta o mais rápido possível dentro de um limite de tempo.
Mede atenção seletiva e controle inibitório.
O tempo total em segundos foi relatado para cada tentativa.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Diferenças de grupo na aprendizagem e na memória, conforme medido pelo Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWAT),
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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O examinado é obrigado a dizer quantas palavras puder pensar em um minuto que começam com uma determinada letra do alfabeto.
A tarefa contém três tentativas.
Mede a fluência verbal fonética.
A pontuação bruta (total e média de palavras registradas nas três tentativas) foi relatada.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Diferenças de grupo em atenção e funções executivas medidas pelo PASAT
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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uma medida da função cognitiva que avalia a velocidade e a flexibilidade do processamento da informação auditiva, bem como a capacidade de cálculo.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Diferenças de grupo em atenção e funções executivas, conforme medido pelo Trail Making Test (TMT)
Prazo: Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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Na Parte A, o examinando é instruído a conectar um conjunto de 25 círculos com números o mais rápido possível, mantendo a precisão.
Na Parte B, o examinado é instruído a conectar um conjunto de 25 círculos, alternando entre números e letras, o mais rápido possível, mantendo a precisão.
Mede os recursos atencionais e é uma medida das funções "executivas" do lobo frontal de busca visual, troca de configurações e flexibilidade mental.
O tempo total em segundos foi relatado para cada medida.
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Estado pós-absortivo durante 3 horas e alteração após a alimentação no dia 1 do estudo
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recordatório de dieta
Prazo: no dia de estudo 1
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Pede-se ao sujeito que recorde detalhadamente todos os alimentos e bebidas consumidos durante as 24 horas anteriores ao dia do teste.
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no dia de estudo 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marielle Engelen, study principal investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pinson MR, Deutz NEP, Harrykissoon R, Zachria AJ, Engelen MPKJ. Disturbances in branched-chain amino acid profile and poor daily functioning in mildly depressed chronic obstructive pulmonary disease patients. BMC Pulm Med. 2021 Nov 7;21(1):351. doi: 10.1186/s12890-021-01719-9.
- Deutz NEP, Singer P, Wierzchowska-McNew RA, Viana MV, Ben-David IA, Pantet O, Thaden JJ, Ten Have GAM, Engelen MPKJ, Berger MM. Comprehensive metabolic amino acid flux analysis in critically ill patients. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2876-2897. doi: 10.1016/j.clnu.2021.03.015. Epub 2021 Mar 18.
- Wierzchowska-McNew RA, Engelen MPKJ, Thaden JJ, Ten Have GAM, Deutz NEP. Obesity- and sex-related metabolism of arginine and nitric oxide in adults. Am J Clin Nutr. 2022 Dec 19;116(6):1610-1620. doi: 10.1093/ajcn/nqac277.
- Engelen MPKJ, Kirschner SK, Coyle KS, Argyelan D, Neal G, Dasarathy S, Deutz NEP. Sex related differences in muscle health and metabolism in chronic obstructive pulmonary disease. Clin Nutr. 2023 Sep;42(9):1737-1746. doi: 10.1016/j.clnu.2023.06.031. Epub 2023 Jul 26.
- Deutz LN, Wierzchowska-McNew RA, Deutz NE, Engelen MP. Reduced plasma glycine concentration in healthy and chronically diseased older adults: a marker of visceral adiposity? Am J Clin Nutr. 2024 Jun;119(6):1455-1464. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.04.008. Epub 2024 Apr 12.
- Berger MM, Singer P, Wierzchowska-McNew RA, Viana MV, Ben-David IA, Pantet O, Perez C, Thaden JJ, Engelen MPKJ, Deutz NEP. Cytokine response to critical illness and its relation to amino acid metabolism. Clin Nutr. 2025 Sep;52:195-202. doi: 10.1016/j.clnu.2025.07.018. Epub 2025 Jul 26.
- Deutz NEP, Singer P, Wierzchowska-McNew RA, Viana MV, Ben-David IA, Pantet O, Thaden JJ, Ten Have GAM, Engelen MPKJ, Berger MM. Females have a different metabolic response to critical illness, measured by comprehensive amino acid flux analysis. Metabolism. 2023 May;142:155400. doi: 10.1016/j.metabol.2023.155400. Epub 2023 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
12 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2015-0676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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