Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHF CHOPN Anabolická odezva na sip krmiva

26. září 2025 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Anabolická odezva na příjem bílkovin u chronického srdečního selhání a chronické obstrukční plicní poruchy

Ke snížení hmotnosti běžně dochází u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) a chronickou obstrukční plicní poruchou (CHOPN), což negativně ovlivňuje jejich kvalitu života, odpověď na léčbu a přežití. Ztráta svalového proteinu je obecně hlavní složkou úbytku hmotnosti u pacientů s CHF a CHOPN, ale pacienti mají také snížení tukové hmoty a hustoty kostí, nezávisle na závažnosti stavu onemocnění. Účelem této studie je poskytnout podrobný pohled na funkci střev související s onemocněním získáním informací o střevní propustnosti, trávení a absorpci glukózy, tuku a bílkovin u pacientů s CHF a CHOPN ve srovnání s odpovídajícími zdravými kontrolami. To poskytne požadované informace, které jsou nezbytné pro implementaci nových strategií pro vývoj optimálního nutričního režimu u CHF a CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecné cíle:

  • Studovat celotělový proteinový anabolický účinek několika dávek vysoce kvalitního proteinového doušku u subjektů s CHOPN a CHF ve srovnání se zdravými kontrolami.
  • Prozkoumat anabolický práh u subjektů s CHOPN a CHF ve srovnání se zdravými kontrolami.

Účel a cíle: Přestože předchozí studie výzkumníků podporuje koncepci suplementace vysoce kvalitních mléčných proteinů u chronických onemocnění, jako je CHOPN a CHF, anabolické účinky proteinů s vysokými hladinami EAA v závislosti na dávce jsou stále nejasné. Kromě toho neexistuje žádný přehled o skutečných požadavcích na bílkoviny u CHOPN a CHF. Poznatky získané z této studie budou přínosem pro pochopení z hlediska podpory přírůstku bílkovin po krmení u subjektů s CHOPN a CHF. Na základě získaných dat o chování proteinů (kinetika proteinů) budou výzkumníci schopni dále zpřesňovat a personalizovat nutriční suplementaci u pacientů s CHOPN a CHF za účelem zastavení a dokonce obnovení progresivního úbytku svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení Subjekty s CHF:

  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Věk 45 let nebo starší
  • Schopnost ležet vleže nebo ve zvýšené poloze po dobu 8 hodin
  • Diagnóza CHF; v pravidelné péči kardiologa
  • Snížená ejekční frakce (<45 %) hodnocená v posledních 2 letech
  • NYHA třída II-IV
  • Klinicky stabilní stav; žádná hospitalizace 4 týdny před prvním dnem studie
  • Ochota a schopnost dodržet protokol

Kritéria pro zařazení Subjekty s CHOPN:

  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Věk 45 let nebo starší
  • Schopnost ležet vleže nebo ve zvýšené poloze po dobu 8 hodin
  • Diagnóza středně těžkého až velmi závažného chronického omezení průtoku vzduchu v souladu s následujícími kritérii: FEV1 < 70 % referenční FEV1
  • Klinicky stabilní stav a netrpí infekcí dýchacích cest nebo exacerbací svého onemocnění (definováno jako kombinace zvýšeného kašle, hnisání sputa, dušnosti, systémových příznaků, jako je horečka, a snížení FEV1 > 10 % ve srovnání s hodnotami, kdy klinicky stabilní v předchozím roce) alespoň 4 týdny před prvním testovacím dnem
  • Dušnost při námaze
  • Ochota a schopnost dodržet protokol

Kritéria pro zařazení zdravých subjektů:

  • Zdravý muž nebo žena podle úsudku vyšetřovatele nebo jmenovaného personálu
  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Věk 45 let nebo starší (starší kontrolní skupina)
  • Věk mezi 20-30 lety (skupina mladých)
  • Schopnost ležet vleže nebo ve zvýšené poloze po dobu 8 hodin
  • Žádná diagnóza CHF nebo CHOPN
  • Ochota a schopnost dodržet protokol

Kritéria vyloučení všech předmětů:

  • Jakýkoli stav, který může narušovat definici „zdravý subjekt“ podle úsudku zkoušejícího (pouze zdravé subjekty)
  • Stanovená diagnóza malignity
  • Anamnéza neléčených metabolických onemocnění včetně poruchy jater nebo ledvin
  • Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  • Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
  • Index tělesné hmotnosti >40 kg/m2 (pouze zdravé osoby)
  • Jakýkoli jiný stav podle PI nebo sestry, který byl zjištěn během screeningové návštěvy, který by narušoval studii nebo bezpečnost pacienta
  • Užívání doplňků výživy obsahujících bílkoviny nebo aminokyseliny do 5 dnů od prvního dne studie
  • Současné užívání dlouhodobých perorálních kortikosteroidů (pouze CHF)
  • Použití krátkého cyklu perorálních kortikosteroidů během 4 týdnů před prvním dnem studie
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu nebo nejistota vyšetřovatele ohledně ochoty nebo schopnosti subjektu splnit požadavky protokolu
  • (Možné) těhotenství
  • Již byl zařazen do jiné klinické studie a tato klinická studie narušuje účast v této studii

Když během období od zařazení do testovacího dne dojde k nějakému stavu, který způsobí, že subjekt nesplňuje kritéria pro zařazení nebo nesplňuje kritéria pro vyloučení, subjekt bude ze studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý

Screeningová návštěva: budou hodnoceny tělesné hmotnosti a složení DXA, výška a vitální příznaky.

Den studie: Může zahrnovat kombinace stabilních infuzí izotopů a krmení na pomyvadlo krví a testováním kognice
Jiný: krmení doušky se stabilní izotopovou infuzí
jako je glycerol, D2O, tyrosin, fenylalanin, glukóza, arginin a citrulin
Experimentální: Chronická obstrukční plicní porucha

Screeningová návštěva: budou hodnoceny tělesné hmotnosti a složení DXA, výška a vitální příznaky.

Den studie: Může zahrnovat kombinace stabilních infuzí izotopů a krmení na pomyvadlo krví a testováním kognice
Jiný: krmení doušky se stabilní izotopovou infuzí
jako je glycerol, D2O, tyrosin, fenylalanin, glukóza, arginin a citrulin
Experimentální: Městnavé srdeční selhání

Screeningová návštěva: budou hodnoceny tělesné hmotnosti a složení DXA, výška a vitální příznaky.

Den studie: Může zahrnovat kombinace stabilních infuzí izotopů a krmení na pomyvadlo krví a testováním kognice
Jiný: krmení doušky se stabilní izotopovou infuzí
jako je glycerol, D2O, tyrosin, fenylalanin, glukóza, arginin a citrulin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v čisté celotělové syntéze bílkovin
Časové okno: 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 3040, 3040, 3040, 3040
Změna rychlosti syntézy bílkovin v celém těle po jídle
0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 3040, 3040, 3040, 3040

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 15 minut na screeningový nebo studijní den 1
Tělesné složení měřené pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií
15 minut na screeningový nebo studijní den 1
Síla dýchacích svalů
Časové okno: v den studia 1
Maximální nádechový a výdechový tlak
v den studia 1
Funkce střev
Časové okno: V postabsorpčním a prandiálním stavu každých 20 minut až 6 hodin před každým krmením doušky v den studie
Trávení stabilních stopovacích látek aminokyselin
V postabsorpčním a prandiálním stavu každých 20 minut až 6 hodin před každým krmením doušky v den studie
Skupinové rozdíly ve stavu nálady měřené nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
čtrnáctipoložková sebehodnotící škála. Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 (žádné příznaky) a 21 (závažné příznaky) pro úzkost nebo depresi.
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Skupinové rozdíly v aktivitě měřené pomocí škály fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
dotazník je určen pro starší populaci a zaměřuje se na 3 druhy aktivit: volnočasové aktivity, domácí aktivity a pracovní aktivity.
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Skupinové rozdíly ve stavu nálady měřené profilem stavu nálady (POMS)
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Škála psychologické tísně k měření poruch nálady v 6 oblastech - únava-setrvačnost, energičnost-aktivita, napětí-úzkost, deprese-sklíčenost, hněv-nepřátelství a zmatenost-zmatení. Zdravým populacím trvá dokončení 3 až 7 minut, jiným to může trvat o něco déle.
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Skupinové rozdíly v celkových kognitivních schopnostech měřené Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
hodnotí několik kognitivních domén a používá se pro screening mírné kognitivní poruchy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre naznačuje sníženou funkci.
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Skupinové rozdíly v pozornosti a exekutivních funkcích měřené pomocí Brief-A
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
standardizovaná sebereportáž, která zachycuje pohledy na výkonné funkce dospělého nebo na seberegulaci v jeho každodenním prostředí.
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Skupinové rozdíly v učení a paměti měřené Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
test verbální epizodické paměti, který hodnotí širokou rozmanitost funkcí: krátkodobou sluchově-verbální paměť, rychlost učení, uchovávání a rozpoznávání informací.
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Síla kosterního svalstva
Časové okno: v den studia 1
test rukojeti a kin-com 1-noha
v den studia 1
Výkonná funkce-Adolescent/Dospělý senzorický profil (ASP):
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
standardizovaný sebedotazník, který generuje individualizovaný profil smyslového zpracování ve čtyřech kvadrantech: nízká registrace, vyhledávání vjemů, smyslová citlivost a vyhýbání se vjemům.
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Skupinové rozdíly v kvalitě života měřené krátkým formulářem (36) Health Survey (SF36)
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
samostatně administrovaný dotazník, který měří každý z následujících osmi zdravotních konceptů: Fyzické fungování (PF); Role-Physical (RP); Tělesná bolest (BP); obecné zdraví (GH); Vitalita (VT); sociální fungování (SF); Role-emocionální (RE); Duševní zdraví (MH) a také hlášená položka přechodu zdraví (HT).
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Skupinové rozdíly v pozornosti a výkonných funkcích měřené Stroopovým testem barev (SCWT),
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
stránka slova se slovy vytištěná černě, barevná stránka s barevnými bloky a stránka s barevným slovem, kde se barva a slovo neshodují. Vyšetřovaný čte slova nebo pojmenovává barvy inkoustu co nejrychleji v časovém limitu. Měří selektivní pozornost a inhibiční kontrolu. Pro každý pokus byl uveden celkový čas v sekundách.
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Skupinové rozdíly v učení a paměti měřené testem COWAT (Controlled Oral Word Association Test),
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Vyšetřovaný je povinen říci během jedné minuty tolik slov, která začínají daným písmenem abecedy, kolik ho napadne. Úloha obsahuje tři pokusy. Měří fonetickou verbální plynulost. Bylo hlášeno hrubé skóre (celková a průměrná slova zaznamenaná ve třech studiích).
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Skupinové rozdíly v pozornosti a exekutivních funkcích podle měření PASAT
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
měřítko kognitivní funkce, které hodnotí rychlost a flexibilitu zpracování sluchových informací a také schopnost výpočtu.
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
Skupinové rozdíly v pozornosti a exekutivních funkcích měřené pomocí Trail Making Test (TMT)
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
n Část A je vyšetřovaný instruován, aby při zachování přesnosti co nejrychleji propojil sadu 25 kruhů s čísly. V části B je vyšetřovaný instruován, aby co nejrychleji při zachování přesnosti spojil sadu 25 kruhů, ve kterých se střídají číslice a písmena. Měří zdroje pozornosti a je měřítkem „výkonných“ funkcí čelního laloku vizuálního vyhledávání, přepínání množin a mentální flexibility. Pro každé měření byl uveden celkový čas v sekundách.
Postabsorpční stav během 3 hodin a změna po krmení 1. den studie
připomenutí diety
Časové okno: v den studia 1
Subjekt je požádán, aby si podrobně vybavil veškeré jídlo a pití zkonzumované během 24 hodin před testovacím dnem.
v den studia 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle Engelen, Study Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2015-0676

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit