Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHF COPD Sip Feed anabole respons

26 september 2025 bijgewerkt door: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Anabole reactie op eiwitinname bij chronisch hartfalen en chronische obstructieve longaandoening

Gewichtsverlies komt vaak voor bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) en chronische obstructieve longaandoening (COPD), wat een negatieve invloed heeft op hun kwaliteit van leven, behandelingsrespons en overleving. Verlies van spiereiwit is over het algemeen een centraal onderdeel van gewichtsverlies bij CHF- en COPD-patiënten, maar patiënten hebben ook een afname van de vetmassa en botdichtheid, onafhankelijk van de ernst van de ziektetoestand. Het doel van deze studie is om gedetailleerd inzicht te geven in de ziektegerelateerde darmfunctie door informatie te verkrijgen over de darmpermeabiliteit, vertering en absorptie van glucose, vet en eiwit bij CHF- en COPD-patiënten in vergelijking met gematchte gezonde controles. Dit zal de vereiste informatie opleveren die nodig is om nieuwe strategieën te implementeren om een ​​optimaal voedingsregime bij CHF en COPD te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene doelstellingen:

  • Het anabole effect van verschillende doseringen van een hoogwaardige eiwit-slokvoeding op het hele lichaam bestuderen bij COPD- en CHF-patiënten in vergelijking met gezonde controles.
  • Om de anabole drempel te onderzoeken bij proefpersonen met COPD en CHF in vergelijking met gezonde controles.

Doel en doelstellingen: hoewel de eerdere studie van de onderzoekers het concept ondersteunt van het aanvullen van hoogwaardige melkeiwitten bij chronische verspillende ziekten, d.w.z. COPD en CHF, zijn de dosis-respons anabole effecten van eiwitten met hoge EAA-niveaus nog steeds onduidelijk. Verder is er geen inzicht in de daadwerkelijke eiwitbehoefte bij COPD en CHF. De kennis die uit dit onderzoek is opgedaan, zal het inzicht ten goede komen in termen van bevordering van eiwitaanwinst na voeding bij COPD- en CHF-patiënten. Op basis van de verkregen gegevens over eiwitgedrag (eiwitkinetiek) zullen de onderzoekers in staat zijn om voedingssuppletie bij COPD- en CHF-patiënten verder te verfijnen en te personaliseren om progressieve spierafbraak te stoppen en zelfs te herstellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria CHF-onderwerpen:

  • Zelfstandig kunnen lopen, zitten en opstaan
  • Leeftijd 45 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om 8 uur in rugligging of verhoogde positie te liggen
  • Diagnose van CHF; onder reguliere zorg van cardioloog
  • Verminderde ejectiefractie (<45%) beoordeeld in de afgelopen 2 jaar
  • NYHA klasse II-IV
  • Klinisch stabiele toestand; geen ziekenhuisopname 4 weken voorafgaand aan eerste studiedag
  • Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven

Inclusiecriteria COPD-proefpersonen:

  • Zelfstandig kunnen lopen, zitten en opstaan
  • Leeftijd 45 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om 8 uur in rugligging of verhoogde positie te liggen
  • Diagnose van matige tot zeer ernstige chronische luchtstroombeperking en voldoet aan de volgende criteria: FEV1 < 70% van referentie-FEV1
  • Klinisch stabiele toestand en niet lijdend aan een luchtweginfectie of verergering van hun ziekte (gedefinieerd als een combinatie van verhoogde hoest, sputumpurulentie, kortademigheid, systemische symptomen zoals koorts en een daling van FEV1 > 10% in vergelijking met waarden wanneer klinisch stabiel in het voorgaande jaar) minimaal 4 weken voor de eerste testdag
  • Kortademigheid bij inspanning
  • Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven

Inclusiecriteria gezonde proefpersonen:

  • Gezonde man of vrouw volgens het oordeel van de onderzoeker of het aangestelde personeel
  • Zelfstandig kunnen lopen, zitten en opstaan
  • Leeftijd 45 jaar of ouder (oudere controlegroep)
  • Leeftijd tussen 20-30 jaar (jonge groep)
  • Mogelijkheid om 8 uur in rugligging of verhoogde positie te liggen
  • Geen diagnose van CHF of COPD
  • Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria alle onderwerpen:

  • Elke aandoening die volgens het oordeel van de onderzoeker de definitie van 'gezonde proefpersoon' kan verstoren (alleen gezonde proefpersonen)
  • Gevestigde diagnose van maligniteit
  • Geschiedenis van onbehandelde stofwisselingsziekten, waaronder lever- of nieraandoeningen
  • Aanwezigheid van acute ziekte of metabolisch instabiele chronische ziekte
  • Aanwezigheid van koorts in de afgelopen 3 dagen
  • Body mass index >40 kg/m2 (alleen gezonde proefpersonen)
  • Elke andere aandoening volgens de PI of verpleegkundige die tijdens het screeningsbezoek werd gevonden en die het onderzoek of de veiligheid van de patiënt zou verstoren
  • Gebruik van eiwit- of aminozuurbevattende voedingssupplementen binnen 5 dagen na de eerste studiedag
  • Huidig ​​gebruik van langdurige orale corticosteroïden (alleen CHF)
  • Gebruik van een korte kuur orale corticosteroïden binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste studiedag
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming of de onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de protocolvereisten
  • (Mogelijke) zwangerschap
  • Reeds ingeschreven in een ander klinisch onderzoek en dat klinisch onderzoek belemmert deelname aan dit onderzoek

Wanneer tijdens de periode van inschrijving tot de testdag een aandoening optreedt waardoor de proefpersoon niet voldoet aan de inclusiecriteria of aan de uitsluitingscriteria voldoet, wordt de proefpersoon uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond

Screeningbezoek: lichaamsgewicht en compositie door DXA, hoogte en vitale tekenen zullen worden beoordeeld.

Studiedag (en): kunnen combinaties van stabiele isotoopinfusies en sivenvoeding met bloedafname en cognitietests omvatten
Ander: slokje voeding met stabiele isotoopinfusie
zoals glycerol, D2O, tyrosine, fenylalanine, glucose, arginine en citrulline
Experimenteel: Chronische obstructieve longstoornis

Screeningbezoek: lichaamsgewicht en compositie door DXA, hoogte en vitale tekenen zullen worden beoordeeld.

Studiedag (en): kunnen combinaties van stabiele isotoopinfusies en sivenvoeding met bloedafname en cognitietests omvatten
Ander: slokje voeding met stabiele isotoopinfusie
zoals glycerol, D2O, tyrosine, fenylalanine, glucose, arginine en citrulline
Experimenteel: Congestief hartfalen

Screeningbezoek: lichaamsgewicht en compositie door DXA, hoogte en vitale tekenen zullen worden beoordeeld.

Studiedag (en): kunnen combinaties van stabiele isotoopinfusies en sivenvoeding met bloedafname en cognitietests omvatten
Ander: slokje voeding met stabiele isotoopinfusie
zoals glycerol, D2O, tyrosine, fenylalanine, glucose, arginine en citrulline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de netto eiwitsynthese van het hele lichaam
Tijdsspanne: 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5 min
Verandering in de snelheid van eiwitsynthese in het hele lichaam na inname van een maaltijd
0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 15 minuten op screenings- of studiedag 1
Lichaamssamenstelling zoals gemeten met Dual-Energy X-ray Absorptiometry
15 minuten op screenings- of studiedag 1
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: op studiedag 1
Maximale in- en uitademdruk
op studiedag 1
Darmfunctie
Tijdsspanne: In postabsorptieve en prandiale toestand elke 20 minuten tot 6 uur vóór elke slok voeding op studiedag
Spijsvertering van de stabiele tracers van aminozuur
In postabsorptieve en prandiale toestand elke 20 minuten tot 6 uur vóór elke slok voeding op studiedag
Groepsverschillen in gemoedstoestand zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
een zelfbeoordelingsschaal van veertien items. Zeven van de items hadden betrekking op angst en zeven op depressie. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 (geen symptomen) en 21 (ernstige symptomen) kan scoren voor angst of depressie.
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Groepsverschillen in activiteit zoals gemeten door Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
vragenlijst is bedoeld voor gebruik bij ouderen en richt zich op 3 soorten activiteiten: vrijetijdsactiviteiten, huishoudelijke activiteiten en werkgerelateerde activiteiten.
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Groepsverschillen in gemoedstoestand zoals gemeten door de Profile of Mood State (POMS)
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Een psychologische noodschaal om stemmingsstoornissen te meten in 6 domeinen: vermoeidheid-inertie, vitaliteit-activiteit, spanning-angst, depressie-neerslachtigheid, woede-vijandigheid en verwarring-verbijstering. Gezonde populaties hebben 3 tot 7 minuten nodig om te voltooien, en andere kunnen wat langer duren.
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Groepsverschillen in algehele cognitieve vaardigheden zoals gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
beoordeelt verschillende cognitieve domeinen en wordt gebruikt voor de screening van milde cognitieve stoornissen. De totaalscores variëren van 0-30, waarbij lagere scores wijzen op verminderd functioneren.
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Groepsverschillen in aandacht en executieve functies zoals gemeten door Brief-A
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
een gestandaardiseerde zelfrapportage die de mening weergeeft van de executieve functies of zelfregulering van een volwassene in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Groepsverschillen in leren en geheugen zoals gemeten door Auditieve Verbale Leertest (AVLT)
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
een verbale episodische geheugentest die een grote verscheidenheid aan functies evalueert: auditief-verbaal kortetermijngeheugen, leersnelheid, retentie en herkenning van informatie.
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Skeletspierkracht
Tijdsspanne: op studiedag 1
handgreep en kin-com 1-been test
op studiedag 1
Uitvoerende functie-adolescent/volwassen sensorisch profiel (ASP):
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
een gestandaardiseerde zelfvragenlijst die een geïndividualiseerd profiel van sensorische verwerking genereert over vier kwadranten: lage registratie, sensatie zoeken, sensorische gevoeligheid en sensatie vermijden.
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Groepsverschillen in kwaliteit van leven zoals gemeten door Short Form (36) Gezondheidsenquête (SF36)
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
zelf ingevulde vragenlijst die elk van de volgende acht gezondheidsconcepten meet: Fysiek functioneren (PF); Rol-Fysiek (RP); Lichamelijke pijn (BP); Algemene gezondheid (GH); Vitaliteit (VT); Sociaal Functioneren (SF); Rolemotioneel (RE); Geestelijke gezondheid (MH) en een gerapporteerd gezondheidstransitie-item (HT).
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Groepsverschillen in aandacht en executieve functies zoals gemeten door Stroop Color-Word Test (SCWT),
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
een woordpagina met woorden gedrukt in zwarte inkt, een kleurenpagina met in kleur gedrukte blokken en een kleurenwoordpagina waar de kleur en het woord niet overeenkomen. De examinandus leest de woorden of noemt de inktkleuren zo snel mogelijk binnen een tijdslimiet. Meet selectieve aandacht en remmende controle. Voor elke proef werd de totale tijd in seconden gerapporteerd.
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Groepsverschillen in leren en geheugen zoals gemeten door Controlled Oral Word Association Test (COWAT),
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
De examinandus moet in één minuut zoveel woorden zeggen als ze kunnen bedenken die beginnen met een bepaalde letter van het alfabet. De taak bevat drie proeven. Meet fonetische verbale vloeiendheid. De ruwe score (totaal en gemiddelde woorden opgenomen in de drie proeven) werd gerapporteerd.
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Groepsverschillen in aandacht en executieve functies zoals gemeten door PASAT
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
een maat voor de cognitieve functie die de verwerkingssnelheid en flexibiliteit van auditieve informatie beoordeelt, evenals het rekenvermogen.
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
Groepsverschillen in aandacht en executieve functies zoals gemeten door Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
In deel A krijgt de proefpersoon de opdracht om zo snel mogelijk een reeks van 25 cirkels met getallen te verbinden met behoud van nauwkeurigheid. In deel B krijgt de proefpersoon de opdracht om zo snel mogelijk een set van 25 cirkels met elkaar te verbinden, afwisselend cijfers en letters, met behoud van nauwkeurigheid. Meet aandachtsbronnen en is een maat voor de "uitvoerende" functies van de frontale kwab van visueel zoeken, set-switching en mentale flexibiliteit. Voor elke meting werd de totale tijd in seconden gerapporteerd.
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur en verandering na voeding op studiedag 1
dieet herinneren
Tijdsspanne: op studiedag 1
De proefpersoon wordt gevraagd om zich in detail al het eten en drinken te herinneren dat in de 24 uur voorafgaand aan de testdag is geconsumeerd.
op studiedag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas A&M University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marielle Engelen, study principal investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2015-0676

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren