Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHF COPD Sip Feed Anabolic Response

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Anabolinen vaste proteiinin saantiin kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa ja kroonisessa obstruktiivisessa keuhkohäiriössä

Painonpudotusta esiintyy yleensä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) ja krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa, hoitovasteeseensa ja eloonjäämiseensa. Lihasproteiinin menetys on yleensä keskeinen osa painonpudotusta CHF- ja COPD-potilailla, mutta potilaiden rasvamassa ja luun tiheys vähenevät myös sairauden vakavuudesta riippumatta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa yksityiskohtainen näkemys sairauksiin liittyvästä suoliston toiminnasta saamalla tietoa suoliston läpäisevyydestä, ruoansulatuksesta ja glukoosin, rasvan ja proteiinin imeytymisestä CHF- ja COPD-potilailla verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin. Tämä antaa tarvittavat tiedot, joita tarvitaan uusien strategioiden toteuttamiseksi optimaalisen ravitsemusohjelman kehittämiseksi CHF:ssä ja COPD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiset tavoitteet:

  • Tutkia useiden korkealaatuisen proteiinin annosten anabolista vaikutusta koko kehoon keuhkoahtaumatauti- ja sydäninfarktipotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
  • Anabolisen kynnyksen tutkiminen keuhkoahtaumatautia ja sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tarkoitus ja tavoitteet: Vaikka tutkijoiden edellinen tutkimus tukee ajatusta korkealaatuisten maitoproteiinien täydentämisestä kroonisissa uupumussairauksissa eli keuhkoahtaumataudissa ja keuhkoahtaumataudissa, korkean EAA-pitoisuuden omaavien proteiinien annos-vaste-anaboliset vaikutukset ovat edelleen epäselviä. Lisäksi ei ole tietoa todellisista proteiinitarpeista COPD:ssä ja CHF:ssä. Tästä tutkimuksesta saaduista tiedoista on hyötyä keuhkoahtaumatauti- ja keuhkoahtaumatautipotilaiden proteiinilisäyksen edistämisessä ruokinnan jälkeen. Saatujen proteiinikäyttäytymistietojen (proteiinikinetiikka) perusteella tutkijat pystyvät edelleen jalostamaan ja personoimaan ravintolisää keuhkoahtaumatauti- ja sepelvaltimotautipotilailla progressiivisen lihaskuoleman pysäyttämiseksi ja jopa palauttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit CHF-aiheet:

  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 45 vuotta tai vanhempi
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 8 tuntia
  • CHF:n diagnoosi; kardiologin säännöllisessä hoidossa
  • Vähentynyt ejektiofraktio (<45 %) arvioitu viimeisen 2 vuoden aikana
  • NYHA luokka II-IV
  • Kliinisesti vakaa tila; ei sairaalahoitoa 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa

Osallistumiskriteerit COPD-potilaat:

  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 45 vuotta tai vanhempi
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 8 tuntia
  • Keskivaikean tai erittäin vaikean kroonisen ilmavirran rajoituksen diagnoosi ja seuraavien kriteerien mukainen: FEV1 < 70 % FEV1-viitearvosta
  • Kliinisesti vakaa tila, joka ei kärsi hengitystietulehduksesta tai sairauden pahenemisesta (määritelty lisääntyneen yskän, ysköksen märkimisen, hengenahdistuksen, systeemisten oireiden, kuten kuumeen, ja FEV1:n laskun > 10 % yhdistelmänä verrattuna kliinisesti vakaa edellisenä vuonna) vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
  • Hengenahdistus rasituksessa
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

  • Terve mies tai nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 45 vuotta tai vanhempi (vanhempi kontrolliryhmä)
  • Ikä 20-30 vuotta (nuori ryhmä)
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 8 tuntia
  • Ei CHF- tai COPD-diagnoosia
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa

Kaikkien aiheiden poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tila, joka saattaa häiritä "terveen kohteen" määritelmää tutkijan harkinnan mukaan (vain terveet kohteet)
  • Todettu pahanlaatuisuusdiagnoosi
  • Aiemmin hoitamattomat aineenvaihduntataudit, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
  • Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
  • Kuume viimeisten 3 päivän aikana
  • Painoindeksi > 40 kg/m2 (vain terveet henkilöt)
  • Mikä tahansa muu seulontakäynnin aikana havaittu PI:n tai sairaanhoitajan mukainen sairaus, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
  • Proteiinia tai aminohappoa sisältävien ravintolisien käyttö 5 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuspäivästä
  • Pitkäaikaisten oraalisten kortikosteroidien nykyinen käyttö (vain CHF)
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien lyhyt käyttö 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
  • (Mahdollinen) raskaus
  • Hän on jo ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen ja tämä kliininen tutkimus häiritsee osallistumista tähän tutkimukseen

Jos ilmoittautumisen ja testipäivän välisenä aikana jokin sairaus aiheuttaa sen, että koehenkilö ei täytä sisällyttämiskriteerejä tai täytä poissulkemiskriteereitä, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve

Seulontavierailu: Kehon paino ja koostumus DXA: lla, korkeudella ja elintärkeillä merkkeillä arvioidaan.

Opintopäivä (t): Voi sisältää stabiilien isotooppi -infuusioiden yhdistelmät ja SIP -ruokinta veriohjauksilla ja kognitiotestauksella
Muut: Sip-ruokinta vakaalla isotooppi-infuusiolla
kuten glyseroli, D2O, tyrosiini, fenyylialaniini, glukoosi, arginiini ja sitrulliini
Kokeellinen: Krooninen obstruktiivinen keuhkahäiriö

Seulontavierailu: Kehon paino ja koostumus DXA: lla, korkeudella ja elintärkeillä merkkeillä arvioidaan.

Opintopäivä (t): Voi sisältää stabiilien isotooppi -infuusioiden yhdistelmät ja SIP -ruokinta veriohjauksilla ja kognitiotestauksella
Muut: Sip-ruokinta vakaalla isotooppi-infuusiolla
kuten glyseroli, D2O, tyrosiini, fenyylialaniini, glukoosi, arginiini ja sitrulliini
Kokeellinen: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

Seulontavierailu: Kehon paino ja koostumus DXA: lla, korkeudella ja elintärkeillä merkkeillä arvioidaan.

Opintopäivä (t): Voi sisältää stabiilien isotooppi -infuusioiden yhdistelmät ja SIP -ruokinta veriohjauksilla ja kognitiotestauksella
Muut: Sip-ruokinta vakaalla isotooppi-infuusiolla
kuten glyseroli, D2O, tyrosiini, fenyylialaniini, glukoosi, arginiini ja sitrulliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koko kehon proteiinisynteesissä
Aikaikkuna: 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 5 ± 360 min
Muutos koko kehon proteiinisynteesin nopeudessa aterian jälkeen
0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 5 ± 360 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 15 minuuttia seulonnassa tai tutkimuspäivänä 1
Kehon koostumus mitattuna Dual-Energy X-ray Absorptiometryllä
15 minuuttia seulonnassa tai tutkimuspäivänä 1
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: opintopäivänä 1
Suurin sisään- ja uloshengityspaine
opintopäivänä 1
Suolen toiminta
Aikaikkuna: Imeytymisen jälkeisessä ja ateriaalisessa tilassa 20 minuutin välein aina 6 tuntiin asti ennen jokaista ruokintaa tutkimuspäivänä
Aminohapon stabiilien merkkiaineiden pilkkominen
Imeytymisen jälkeisessä ja ateriaalisessa tilassa 20 minuutin välein aina 6 tuntiin asti ennen jokaista ruokintaa tutkimuspäivänä
Ryhmäerot mielialatilassa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
neljäntoista kohdan itsearviointiasteikko. Seitsemän ahdistukseen ja seitsemän masennukseen liittyvistä kohdista. Jokainen kyselylomakkeen kohta on pisteytetty 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0 (ei oireita) ja 21 (vaikeita oireita) joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Ryhmien aktiivisuuserot mitattuna vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE)
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
kyselylomake on tarkoitettu iäkkäälle väestölle ja keskittyy 3 tyyppiseen toimintaan: vapaa-ajan toimintaan, kotitoimintaan ja työhön liittyvään toimintaan.
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Ryhmäerot mielialatilassa mitattuna mielialaprofiililla (POMS)
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Psykologinen ahdistusasteikko mielialan häiriöiden mittaamiseen kuudella alueella - väsymys-inertia, elinvoima-aktiivisuus, jännitys-ahdistuneisuus, masennus-masennus, viha-vihamielisyys ja hämmennys-hämmennys. Terveiden populaatioiden suorittaminen kestää 3–7 minuuttia, ja muiden voi kestää hieman kauemmin.
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Ryhmäerot yleisissä kognitiivisissa kyvyissä Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) mitattuna
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
arvioi useita kognitiivisia alueita ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulomiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja pienemmät pisteet osoittavat toimintakyvyn heikkenemistä.
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Ryhmäerot huomio- ja toimeenpanotoiminnassa Brief-A:lla mitattuna
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
standardoitu itseraportti, joka kaappaa näkemyksiä aikuisen toimeenpanotehtävistä tai itsesääntelystä hänen jokapäiväisessä ympäristössään.
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Ryhmäerot oppimisessa ja muistissa mitattuna Auditory Verbal Learning Test (AVLT) -testillä
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
verbaalinen episodimuistitesti, joka arvioi monenlaisia ​​toimintoja: lyhytkestoista kuulo-verbaalista muistia, oppimisnopeutta, tiedon säilyttämistä ja tunnistamista.
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Luuston lihasvoima
Aikaikkuna: opintopäivänä 1
kädensija ja kin-comin 1-jalkatesti
opintopäivänä 1
Executive Function - Nuorten/Aikuisten Sensory Profile (ASP):
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
standardoitu itsekyselylomake, joka luo yksilöllisen profiilin aistinvaraisesta prosessoinnista neljälle neljännekselle: alhainen rekisteröinti, aistihaku, aistiherkkyys ja aistien välttäminen.
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Ryhmäerot elämänlaadussa mitattuna lyhyellä lomakkeella (36) terveyskyselyllä (SF36)
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa jokaista seuraavista kahdeksasta terveyskäsitteestä: Fyysinen toiminta (PF); Rooli-fyysinen (RP); kehon kipu (BP); yleinen terveys (GH); Vitality (VT); sosiaalinen toiminta (SF); Rooli-emotionaalinen (RE); Mielenterveys (MH) sekä raportoitu Health Transition -tuote (HT).
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Ryhmäerot huomio- ja toimeenpanotoiminnassa Stroop Color-Word Test (SCWT) -testillä mitattuna,
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
sanasivu, jossa sanat on painettu mustalla musteella, värisivu, jossa on värillisiä lohkoja, ja väri-sanasivu, jossa väri ja sana eivät täsmää. Tutkittava lukee sanat tai nimeää musteen värit mahdollisimman nopeasti tietyn ajan sisällä. Mittaa valikoivaa huomiokykyä ja estokykyä. Kokonaisaika sekunteina ilmoitettiin kustakin kokeesta.
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Ryhmäerot oppimisessa ja muistissa mitattuna Controlled Oral Word Association Testillä (COWAT),
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Tutkittavan on sanottava yhden minuutin aikana niin monta sanaa kuin hän osaa ajatella ja jotka alkavat tietyllä aakkosten kirjaimella. Tehtävä sisältää kolme koetta. Mittaa foneettista verbaalista sujuvuutta. Raakapisteet (kokonais- ja keskimääräiset sanat kirjattiin kolmessa kokeessa) ilmoitettiin.
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Ryhmän erot huomion ja johtamisen toiminnoissa PASATin mittaamana
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
kognitiivisen toiminnan mitta, joka arvioi kuuloinformaation käsittelyn nopeutta ja joustavuutta sekä laskentakykyä.
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
Ryhmittele huomion ja johtamistoimintojen erot Trail Making Test (TMT) -testillä mitattuna
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
n Osassa A kokeensaajaa kehotetaan yhdistämään 25 ympyrän joukko numeroilla mahdollisimman nopeasti tarkkuutta noudattaen. Osassa B kokeenottajaa neuvotaan yhdistämään 25 ympyrän sarja vuorotellen numeroiden ja kirjainten välillä mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen. Mittaa huomioresursseja ja mittaa otsalohkon "toimeenpanotoimintoja" eli visuaalista etsintä, asetusten vaihtoa ja henkistä joustavuutta. Kokonaisaika sekunteina ilmoitettiin jokaiselle mittaukselle.
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana ja muutos ruokinnan jälkeen tutkimuspäivänä 1
ruokavalion muistaminen
Aikaikkuna: opintopäivänä 1
Koehenkilöä pyydetään muistamaan yksityiskohtaisesti kaikki testipäivää edeltävän 24 tunnin aikana nauttimasi ruoat ja juomat.
opintopäivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marielle Engelen, study principal investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2015-0676

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa