Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CHF COPD Sip Feed Anabolic Response

26 сентября 2025 г. обновлено: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Анаболическая реакция на потребление белка при хронической сердечной недостаточности и хронической обструктивной болезни легких

Потеря веса обычно происходит у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), что отрицательно влияет на качество их жизни, ответ на лечение и выживаемость. Потеря мышечного белка, как правило, является центральным компонентом потери веса у пациентов с ХСН и ХОБЛ, но у пациентов также наблюдается снижение жировой массы и плотности костей, независимо от тяжести болезненного состояния. Целью этого исследования является предоставление подробного представления о функции кишечника, связанной с заболеванием, путем получения информации о проницаемости кишечника, переваривании и абсорбции глюкозы, жира и белка у пациентов с ХСН и ХОБЛ по сравнению с соответствующими здоровыми контролями. Это предоставит необходимую информацию, которая необходима для реализации новых стратегий по разработке оптимального режима питания при ЗСН и ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общие цели:

  • Изучить белковый анаболический эффект нескольких доз высококачественного белкового кормления у пациентов с ХОБЛ и ХСН по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
  • Исследовать анаболический порог у пациентов с ХОБЛ и ЗСН по сравнению со здоровыми людьми.

Цель и задачи: несмотря на то, что предыдущее исследование исследователей поддерживает концепцию добавления высококачественных молочных белков при хронических истощающих заболеваниях, таких как ХОБЛ и ХСН, анаболические эффекты доза-реакция белков с высоким уровнем EAA все еще неясны. Кроме того, нет понимания фактической потребности в белке при ХОБЛ и ХСН. Знания, полученные в результате этого исследования, помогут понять, как стимулировать увеличение количества белка после приема пищи у пациентов с ХОБЛ и ХСН. На основе полученных данных о поведении белка (кинетика белка) исследователи смогут дополнительно уточнить и персонализировать пищевые добавки для пациентов с ХОБЛ и ХСН, чтобы остановить и даже восстановить прогрессирующее истощение мышц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения субъектов ХСН:

  • Способность самостоятельно ходить, садиться и вставать
  • Возраст 45 лет и старше
  • Возможность лежать на спине или в приподнятом положении в течение 8 часов
  • диагностика ХСН; под постоянным наблюдением кардиолога
  • Снижение фракции выброса (<45%), оцененное за последние 2 года.
  • NYHA класс II-IV
  • Клинически стабильное состояние; без госпитализации за 4 недели до первого дня исследования
  • Готовность и способность соблюдать протокол

Критерии включения субъектов ХОБЛ:

  • Способность самостоятельно ходить, садиться и вставать
  • Возраст 45 лет и старше
  • Возможность лежать на спине или в приподнятом положении в течение 8 часов
  • Диагноз хронического ограничения воздушного потока от умеренной до очень тяжелой степени и соответствие следующим критериям: ОФВ1 <70% от эталонного ОФВ1
  • Клинически стабильное состояние и отсутствие инфекции дыхательных путей или обострения их заболевания (определяется как сочетание усиленного кашля, гнойной мокроты, одышки, системных симптомов, таких как лихорадка, и снижение ОФВ1 > 10% по сравнению со значениями при клинически стабильный в предыдущем году) не менее чем за 4 недели до первого дня тестирования
  • Одышка при физической нагрузке
  • Готовность и способность соблюдать протокол

Критерии включения здоровых субъектов:

  • Здоровый мужчина или женщина по заключению исследователя или назначенного персонала
  • Способность самостоятельно ходить, садиться и вставать
  • Возраст 45 лет и старше (старшая контрольная группа)
  • Возраст от 20 до 30 лет (молодая группа)
  • Возможность лежать на спине или в приподнятом положении в течение 8 часов
  • Отсутствие диагноза ХСН или ХОБЛ
  • Готовность и способность соблюдать протокол

Критерии исключения все предметы:

  • Любое состояние, которое может помешать определению «здоровый субъект» в соответствии с суждением исследователя (только здоровые субъекты).
  • Установленный диагноз злокачественного новообразования
  • Нелеченные метаболические заболевания в анамнезе, включая печеночные или почечные расстройства.
  • Наличие острого заболевания или метаболически нестабильного хронического заболевания
  • Наличие лихорадки в течение последних 3 дней
  • Индекс массы тела >40 кг/м2 (только у здоровых людей)
  • Любое другое состояние, по словам терапевта или медсестры, обнаруженное во время скринингового визита, которое может помешать исследованию или безопасности пациента.
  • Использование пищевых добавок, содержащих белок или аминокислоты, в течение 5 дней после первого дня исследования.
  • Текущее использование длительных пероральных кортикостероидов (только ЗСН)
  • Использование короткого курса пероральных кортикостероидов в течение 4 недель, предшествующих первому дню исследования.
  • Неспособность дать информированное согласие или неуверенность исследователя в отношении готовности или способности субъекта соблюдать требования протокола
  • (Возможная) беременность
  • Уже включен в другое клиническое исследование, и это клиническое исследование мешает участию в этом исследовании.

Если в течение периода от регистрации до дня тестирования какое-либо состояние, из-за которого субъект не соответствует критериям включения или соответствует критериям исключения, субъект будет исключен из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый

Посещение скрининга: вес и состав тела с помощью DXA, высоты и жизненно важных знаков будут оценены.

День (ы) исследования: может включать комбинации стабильных изотопных инфузий и кормления SIP с помощью крови и тестирования познания
Другой: глотковое кормление инфузией стабильных изотопов
такие как глицерин, D2O, тирозин, фенилаланин, глюкоза, аргинин и цитруллин
Экспериментальный: Хроническое обструктивное легочное расстройство

Посещение скрининга: вес и состав тела с помощью DXA, высоты и жизненно важных знаков будут оценены.

День (ы) исследования: может включать комбинации стабильных изотопных инфузий и кормления SIP с помощью крови и тестирования познания
Другой: глотковое кормление инфузией стабильных изотопов
такие как глицерин, D2O, тирозин, фенилаланин, глюкоза, аргинин и цитруллин
Экспериментальный: Застойная сердечная недостаточность

Посещение скрининга: вес и состав тела с помощью DXA, высоты и жизненно важных знаков будут оценены.

День (ы) исследования: может включать комбинации стабильных изотопных инфузий и кормления SIP с помощью крови и тестирования познания
Другой: глотковое кормление инфузией стабильных изотопов
такие как глицерин, D2O, тирозин, фенилаланин, глюкоза, аргинин и цитруллин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего синтеза белка в организме
Временное ограничение: 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5 мин
Изменение скорости синтеза белка в организме после приема пищи
0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 15 минут на скрининг или исследование в день 1
Состав тела, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
15 минут на скрининг или исследование в день 1
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: в 1-й учебный день
Максимальное давление вдоха и выдоха
в 1-й учебный день
Функция кишечника
Временное ограничение: В постабсорбтивном и прандиальном состоянии каждые 20 минут до 6 часов перед каждым глотком в день исследования
Расщепление стабильных индикаторов аминокислот
В постабсорбтивном и прандиальном состоянии каждые 20 минут до 6 часов перед каждым глотком в день исследования
Групповые различия в настроении по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
шкала самооценки из четырнадцати пунктов. Семь пунктов связаны с тревогой, а семь — с депрессией. Каждый пункт анкеты оценивается от 0 до 3, и это означает, что человек может набрать от 0 (отсутствие симптомов) до 21 (тяжелые симптомы) либо для беспокойства, либо для депрессии.
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Групповые различия в активности, измеренные по шкале физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Опросник предназначен для использования в пожилом населении и ориентирован на 3 вида деятельности: деятельность в свободное время, деятельность по дому и деятельность, связанную с работой.
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Групповые различия в настроении, измеренные с помощью Профиля настроения (POMS)
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Шкала психологического дистресса для измерения нарушений настроения в 6 областях: усталость-инерция, бодрость-активность, напряжение-беспокойство, депрессия-уныние, гнев-враждебность и замешательство-замешательство. Здоровым популяциям требуется от 3 до 7 минут, а другим может потребоваться немного больше времени.
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Групповые различия в общих когнитивных способностях, измеренные Монреальской когнитивной оценкой (MoCA)
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
оценивает несколько когнитивных доменов и используется для скрининга легких когнитивных нарушений. Суммарные баллы варьируются от 0 до 30, при этом более низкие баллы указывают на снижение функционирования.
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Групповые различия во внимании и исполнительных функциях, измеренные с помощью Brief-A.
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
стандартизированный самоотчет, который фиксирует взгляды на исполнительные функции взрослого или саморегуляцию в его или ее повседневной среде.
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Групповые различия в обучении и памяти, измеренные с помощью теста слухового вербального обучения (AVLT)
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
тест вербальной эпизодической памяти, который оценивает широкий спектр функций: кратковременную слухоречевую память, скорость обучения, запоминание и распознавание информации.
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Сила скелетных мышц
Временное ограничение: в 1-й учебный день
рукоятка и тест kin-com на одной ноге
в 1-й учебный день
Исполнительная функция — сенсорный профиль подростка/взрослого (ASP):
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
стандартизированный самоопросник, который генерирует индивидуальный профиль сенсорной обработки в четырех квадрантах: низкая регистрация, поиск ощущений, сенсорная чувствительность и избегание ощущений.
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Групповые различия в качестве жизни, измеренные с помощью Short Form (36) Health Survey (SF36)
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
анкета для самостоятельного заполнения, которая измеряет каждую из следующих восьми концепций здоровья: физическое функционирование (PF); Ролевая-Физическая (РП); телесная боль (BP); общее состояние здоровья (GH); Живучесть (ВТ); Социальное функционирование (SF); Ролево-эмоциональный (РЭ); Психическое здоровье (MH), а также сообщаемый пункт Health Transition (HT).
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Групповые различия во внимании и исполнительных функциях, измеренные с помощью цветового теста Струпа (SCWT),
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
страница со словами, напечатанными черными чернилами, цветная страница с цветными блоками и страница с цветными словами, где цвет и слово не совпадают. Испытуемый читает слова или называет цвета чернил как можно быстрее в течение отведенного времени. Измеряет избирательное внимание и тормозной контроль. Для каждого испытания сообщалось общее время в секундах.
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Групповые различия в обучении и памяти, измеренные с помощью контролируемого теста на ассоциации устных слов (COWAT),
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Испытуемый должен произнести как можно больше слов за одну минуту, которые начинаются с данной буквы алфавита. Задание содержит три попытки. Измеряет фонетическую беглость речи. Сообщается исходный балл (общее и среднее количество слов, записанных в трех испытаниях).
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Групповые различия во внимании и исполнительных функциях по данным PASAT
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
мера когнитивной функции, которая оценивает скорость и гибкость обработки слуховой информации, а также способность к вычислениям.
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
Групповые различия во внимании и исполнительных функциях, измеренные с помощью теста следования (TMT).
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
В части A испытуемому предлагается соединить набор из 25 кругов числами как можно быстрее, соблюдая при этом точность. В части B испытуемому предлагается соединить набор из 25 кругов, чередуя цифры и буквы, как можно быстрее, сохраняя точность. Измеряет ресурсы внимания и является мерой «исполнительных» функций лобной доли зрительного поиска, переключения установок и умственной гибкости. Для каждого измерения сообщалось общее время в секундах.
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов и изменение после кормления в 1-й день исследования
отзыв о диете
Временное ограничение: в 1-й учебный день
Субъекта просят вспомнить в подробностях всю еду и питье, потребляемые в течение 24 часов, предшествующих дню тестирования.
в 1-й учебный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas A&M University

Следователи

  • Главный следователь: Marielle Engelen, study principal investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2015-0676

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться