Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CHF COPD Sip Feed Anabolic Response

2025. szeptember 26. frissítette: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Anabolikus válaszkészség a fehérjebevitelre krónikus szívelégtelenség és krónikus obstruktív tüdőbetegség esetén

A testsúlycsökkenés gyakran fordul elő krónikus szívelégtelenségben (CHF) és krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, negatívan befolyásolva életminőségüket, kezelési reakciójukat és túlélésüket. Az izomfehérje elvesztése általában a CHF- és COPD-s betegek súlycsökkenésének központi eleme, de a betegek zsírtömege és csontsűrűsége is csökken, függetlenül a betegség állapotának súlyosságától. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy részletes betekintést nyújtson a betegséggel összefüggő bélműködésbe azáltal, hogy információkat szerez a bélpermeabilitásról, az emésztésről és a glükóz, zsír és fehérje felszívódásáról CHF-ben és COPD-s betegekben, összehasonlítva a megfelelő egészséges kontrollokkal. Ez biztosítja a szükséges információkat, amelyek szükségesek új stratégiák megvalósításához az optimális táplálkozási rend kidolgozására CHF és COPD esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Általános célok:

  • Különböző adagok jó minőségű fehérje kortyolással történő teljes test fehérje anabolikus hatásának vizsgálata COPD és CHF alanyoknál az egészséges kontrollokhoz képest.
  • A COPD-ben és CHF-ben szenvedő alanyok anabolikus küszöbének vizsgálata az egészséges kontrollokhoz képest.

Cél és célkitűzések: Bár a kutatók korábbi tanulmánya támogatja a jó minőségű tejfehérjék kiegészítésének koncepcióját a krónikus sorvadásos betegségekben, azaz a COPD-ben és a CHF-ben, a magas EAA-szintű fehérjék dózis-válasz anabolikus hatása még mindig nem tisztázott. Továbbá nincs betekintés a tényleges fehérjeszükségletbe COPD és CHF esetén. Az ebből a tanulmányból szerzett ismeretek betekintést nyújtanak a COPD-s és CHF-betegeknél a táplálék utáni fehérje növekedés elősegítésére. A kapott fehérjeviselkedési adatok (fehérjekinetika) alapján a kutatók tovább finomíthatják és személyre szabhatják a COPD és CHF alanyok táplálékkiegészítését a progresszív izomsorvadás megállítása, sőt helyreállítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • College Station, Texas, Egyesült Államok, 77843
        • Texas A&M University-CTRAL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Felvételi feltételek CHF alanyok:

  • Képes önállóan járni, leülni és felállni
  • 45 éves vagy idősebb
  • Képes 8 órán át fekvő vagy emelt helyzetben feküdni
  • CHF diagnózisa; kardiológus rendszeres felügyelete alatt
  • Csökkent ejekciós frakció (<45%) az elmúlt 2 évben
  • NYHA osztály II-IV
  • Klinikailag stabil állapot; nincs kórházi kezelés 4 héttel az első vizsgálati nap előtt
  • A protokoll betartására való hajlandóság és képesség

Bevételi kritériumok COPD alanyok:

  • Képes önállóan járni, leülni és felállni
  • 45 éves vagy idősebb
  • Képes 8 órán át fekvő vagy emelt helyzetben feküdni
  • Középsúlyos vagy nagyon súlyos krónikus légáramlás-korlátozás diagnózisa, és megfelel a következő kritériumoknak: FEV1 < a referencia FEV1 70%-a
  • Klinikailag stabil állapot, és nem szenvednek légúti fertőzéstől vagy betegségük súlyosbodásától (a megnövekedett köhögés, a köpet gennyessége, a légszomj, a szisztémás tünetek, például a láz és a FEV1 > 10%-os csökkenése kombinációja, összehasonlítva a az előző évben klinikailag stabil) legalább 4 héttel az első vizsgálati nap előtt
  • Légszomj terheléskor
  • A protokoll betartására való hajlandóság és képesség

Egészséges alanyok felvételi feltételei:

  • Egészséges férfi vagy nő a vizsgáló vagy a kijelölt személyzet megítélése szerint
  • Képes önállóan járni, leülni és felállni
  • 45 éves vagy idősebb (idősebb kontrollcsoport)
  • 20-30 év közötti korosztály (fiatal csoport)
  • Képes 8 órán keresztül fekvő vagy emelt helyzetben feküdni
  • Nincs CHF vagy COPD diagnózis
  • A protokoll betartására való hajlandóság és képesség

Kizárási kritériumok minden tantárgyból:

  • Bármilyen állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint zavarhatja az „egészséges alany” meghatározását (csak egészséges alanyok)
  • A rosszindulatú daganat felállított diagnózisa
  • Kezeletlen anyagcsere-betegségek a kórtörténetben, beleértve a máj- vagy veseelégtelenséget
  • Akut betegség vagy metabolikusan instabil krónikus betegség jelenléte
  • Láz jelenléte az elmúlt 3 napban
  • Testtömegindex >40 kg/m2 (csak egészséges alanyok)
  • Bármilyen egyéb olyan állapot a PI vagy a nővér szerint, amelyet a szűrővizsgálat során találtak, és amely zavarja a beteg vizsgálatát vagy biztonságát
  • Fehérjét vagy aminosavat tartalmazó táplálék-kiegészítők használata az első vizsgálati naptól számított 5 napon belül
  • A hosszú távú orális kortikoszteroidok jelenlegi alkalmazása (csak CHF)
  • Rövid orális kortikoszteroidok alkalmazása az első vizsgálati napot megelőző 4 héten belül
  • A tájékozott beleegyezés elmulasztása vagy a nyomozó bizonytalansága a vizsgálati alany hajlandóságával vagy képességével kapcsolatban a protokoll követelményeinek való megfelelésre
  • (Lehetséges) terhesség
  • Már részt vett egy másik klinikai vizsgálatban, és ez a klinikai vizsgálat megzavarja az ebben a vizsgálatban való részvételt

Ha a beiratkozástól a tesztnapig tartó időszakban bármely olyan állapot, amely miatt az alany nem felel meg a felvételi kritériumoknak, vagy megfelel a kizárási kritériumoknak, az alany kizárásra kerül a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges

Szűrőlátogatás: A testtömeg és összetétel DXA, magasság és életképes jelek alapján kiértékeljük.

Tanulmányi nap (ek): Tartalmazhat a stabil izotóp -infúziók kombinációit és a SIP táplálékot vérhúzással és megismerési teszteléssel
Egyéb: korty etetés stabil izotóp infúzióval
például glicerin, D2O, tirozin, fenilalanin, glükóz, arginin és citrullin
Kísérleti: Krónikus obstruktív tüdőbetegség

Szűrőlátogatás: A testtömeg és összetétel DXA, magasság és életképes jelek alapján kiértékeljük.

Tanulmányi nap (ek): Tartalmazhat a stabil izotóp -infúziók kombinációit és a SIP táplálékot vérhúzással és megismerési teszteléssel
Egyéb: korty etetés stabil izotóp infúzióval
például glicerin, D2O, tirozin, fenilalanin, glükóz, arginin és citrullin
Kísérleti: Pangásos szívelégtelenség

Szűrőlátogatás: A testtömeg és összetétel DXA, magasság és életképes jelek alapján kiértékeljük.

Tanulmányi nap (ek): Tartalmazhat a stabil izotóp -infúziók kombinációit és a SIP táplálékot vérhúzással és megismerési teszteléssel
Egyéb: korty etetés stabil izotóp infúzióval
például glicerin, D2O, tirozin, fenilalanin, glükóz, arginin és citrullin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nettó teljes test fehérjeszintézisében
Időkeret: 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340 ± 360 perc
Változás a teljes test fehérjeszintézisében étkezés után
0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340 ± 360 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 15 perc a szűrővizsgálaton vagy a tanulmányi napon 1
Dual-Energy röntgenabszorpciós méréssel mért testösszetétel
15 perc a szűrővizsgálaton vagy a tanulmányi napon 1
Légzőizom ereje
Időkeret: az 1. tanulási napon
Maximális belégzési és kilégzési nyomás
az 1. tanulási napon
A bélműködés
Időkeret: Posztabszorptív és étkezési állapotban 20 percenként, legfeljebb 6 órával minden korty etetés előtt a vizsgálati napon
Az aminosav stabil nyomjelzőinek emésztése
Posztabszorptív és étkezési állapotban 20 percenként, legfeljebb 6 órával minden korty etetés előtt a vizsgálati napon
Csoportos hangulati különbségek a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) szerint
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
tizennégy tételes önértékelési skála. A szorongással kapcsolatos tételek közül hét, a depresszióval pedig hét. A kérdőív minden elemét 0-3-ig értékelik, és ez azt jelenti, hogy egy személy 0 (tünetek nélkül) és 21 (súlyos tünetek) közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra.
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
Csoportos aktivitásbeli különbségek az idősek fizikai aktivitási skálájával (PASE) mérve
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
A kérdőív idős lakosság körében való használatra készült, és 3 típusú tevékenységre összpontosít: szabadidős tevékenységekre, háztartási tevékenységekre és munkával kapcsolatos tevékenységekre.
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
A hangulati állapotok csoportos különbségei a hangulati állapot profiljával (POMS) mérve
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
Pszichológiai distressz skála a hangulatzavar mérésére 6 területen - fáradtság-tehetetlenség, lendület-aktivitás, feszültség-szorongás, depresszió-levertség, harag-ellenség és zavartság-zavarodottság. Az egészséges populációk 3-7 percig tartanak, míg mások egy kicsit tovább tarthatnak.
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
Csoportos különbségek az általános kognitív képességekben a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mérése szerint
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
számos kognitív tartományt értékel, és enyhe kognitív károsodások szűrésére használják. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, az alacsonyabb pontszámok pedig csökkent működést jeleznek.
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
Csoportosítsa a figyelem és a végrehajtó funkciók közötti különbségeket Brief-A-val mérve
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
szabványosított önbeszámoló, amely megragadja a felnőttek végrehajtó funkcióinak vagy önszabályozásának nézeteit a mindennapi környezetében.
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
Csoportos különbségek a tanulásban és a memóriában az Auditív verbális tanulási teszttel (AVLT) mérve
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
verbális epizodikus memória teszt, amely a funkciók széles skáláját értékeli: a rövid távú auditív-verbális memóriát, a tanulás sebességét, az információ megtartását és felismerését.
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
A vázizom ereje
Időkeret: az 1. tanulási napon
markolat és kin-com 1 lábú teszt
az 1. tanulási napon
Vezetői funkció – serdülő/felnőtt érzékszervi profil (ASP):
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
egy szabványosított önkérdőív, amely az érzékszervi feldolgozás egyénre szabott profilját állítja elő négy negyedben: alacsony regisztráció, érzetkeresés, szenzoros érzékenység és érzékenység elkerülése.
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
A csoportok életminőségbeli különbségei a Short Form (36) Egészségfelmérés (SF36) alapján
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
önkitöltős kérdőív, amely a következő nyolc egészségügyi fogalom mindegyikét méri: Fizikai működés (PF); Role-Physical (RP); Testi fájdalom (BP); Általános egészség (GH); Vitalitás (VT); Társadalmi működés (SF); Role-Emotional (RE); Mentális egészség (MH), valamint egy bejelentett egészségügyi átmeneti elem (HT).
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
Csoportos különbségek a figyelem és a végrehajtó funkciók között a Stroop Color-Word Test (SCWT) mérése szerint,
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
egy szóoldal fekete tintával nyomtatott szavakkal, egy színes oldal színesen nyomtatott blokkokkal és egy színes szó oldal, ahol a szín és a szó nem egyezik. A vizsgázó időn belül a lehető leggyorsabban elolvassa a szavakat vagy megnevezi a tinta színeit. Szelektív figyelmet és gátló kontrollt mér. A teljes időt másodpercben megadtuk minden egyes kísérlethez.
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
Csoportos különbségek a tanulásban és a memóriában, a kontrollált szóbeli szóasszociációs teszttel (COWAT) mérve,
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
A vizsgázónak annyi szót kell kimondania, amennyi az ábécé adott betűjével kezdődik, egy perc alatt. A feladat három próbát tartalmaz. Méri a fonetikus verbális folyékonyságot. A nyers pontszámot (a három vizsgálat során feljegyzett összes és átlagos szót) jelentették.
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
Csoportosítsa a figyelem és a végrehajtó funkciók közötti különbségeket a PASAT által mérve
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
a kognitív funkció mérőszáma, amely felméri a hallási információfeldolgozás sebességét és rugalmasságát, valamint a számítási képességet.
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
A figyelem és a végrehajtó funkciók közötti különbségek csoportosítása a Trail Making Test (TMT) segítségével
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
n Az A rész a vizsgázót arra utasítja, hogy a lehető leggyorsabban kössön össze egy 25 körből álló halmazt számokkal a pontosság megőrzése mellett. A B részben a vizsgázót arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban kössön össze egy 25 körből álló, számokat és betűket felváltva, a pontosság megőrzése mellett. Méri a figyelmi erőforrásokat, és a homloklebeny „végrehajtó” funkcióit, a vizuális keresést, a beállításváltást és a mentális rugalmasságot méri. A teljes időt másodpercben megadtuk minden mérésnél.
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt és változás az etetés után az 1. vizsgálati napon
diéta felidézése
Időkeret: az 1. tanulási napon
A vizsgálati alanynak részletesen fel kell idéznie a vizsgálati napot megelőző 24 órában elfogyasztott összes ételt és italt.
az 1. tanulási napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas A&M University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marielle Engelen, study principal investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Első közzététel (Becsült)

2016. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB2015-0676

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel