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유방 조직의 분광학

2014년 7월 14일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

근거: 레이저 분광법과 같은 진단 절차는 유방암을 찾고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 1상 시험은 유방 병변이 있는 여성의 유방암 진단에 레이저 분광법이 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위해 레이저 분광법을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 체외에서 수행된 유방 조직의 레이저 분광법이 바늘 생검 또는 임상적으로 확인된 유방 병변의 외과적 절제를 받는 여성의 양성 유방 종양과 악성 유방 종양을 효과적으로 구별할 수 있는지 여부를 결정합니다.

개요: 환자는 바늘 생검 또는 유방 병변의 외과적 절제를 통해 조직 샘플 수집을 받습니다. 분광 평가를 위한 대상 영역을 식별하기 위해 샘플의 방사선 사진을 얻을 수 있습니다. 새로 절제된 유방 조직 샘플은 형광, 반사율 및/또는 라만 분광법에 의해 체외에서 분석됩니다. 분광 검사 완료 후 조직 샘플은 진단 병리 평가를 위해 제출됩니다. 조직 샘플의 헤마톡실린 및 에오신 염색 부분을 조직병리학적 분석을 위해 광학 현미경으로 검사합니다. 그런 다음 병리학적 검사의 결과를 분광학적 소견 및 방사선 소견(유방조영술에서 의심되는 병변에 대해 생검을 수행한 경우)과 비교하여 어떤 상관관계를 설정할 수 있는지 그리고 어떤 분광기 기술이 가장 유용한 진단 정보를 제공하는지 결정합니다. 진단을 뒷받침하거나 분광법 결과를 더 잘 이해하기 위해 추가적인 조직화학, 면역조직화학 및 형광 제자리 염색을 수행할 수 있습니다.

환자의 의료 차트를 검토하여 임상 정보(예: 연령, 성별, 인종, 병리학 보고서 결과 및 연구 중인 수술 표본에 대한 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체 및 HER-2 수용체 테스트를 포함한 보조 연구 보고서)를 얻습니다. 기타 관련 수술 표본의 경우 월경 상태 및 마지막 월경 날짜 유방 종괴 또는 비정상적인 유방조영술의 임상 병력 및 관련 유방 조영술 보고서 ​​호르몬 대체 요법, 피임약 또는 난소 절제술의 임상 병력 화학 요법 또는 유방암에 대한 기타 보조 요법).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

141

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 임상적으로 확인된 유방 병변의 바늘 생검 또는 외과적 절제를 이미 받고 있는 최대 200명의 여성 환자를 포함할 것입니다. 환자는 공동 조사자의 일반 외과 및 방사선과 사례에서 모집됩니다.

설명

질병 특성:

  • 임상적으로 확인된 유방 병변
  • 바늘 생검 또는 유방 병변의 외과적 절제를 받을 계획

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 및 악성 유방 종양을 효과적으로 구별하기 위해 체외에서 수행되는 레이저 분광법의 능력
기간: 생검 당시
데이터는 단일 광섬유 프로브를 통해 형광, 반사 및 라만 분광을 동시에 수행할 수 있는 휴대용 분광 시스템으로 가져옵니다.
생검 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Maryann Fitzmaurice, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE8107 (기타 식별자: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CASE-8107-CC441 (기타 식별자: Cancer Center IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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