S0334 새로 진단된 다발성 골수종 또는 기타 혈액 질환 환자의 염색체 분석
2015년 3월 5일 업데이트: Southwest Oncology Group
다발성 골수종에서의 세포유전학 및 형광 제자리 혼성화 연구
근거: 암이나 기타 혈액 질환 환자의 실험실에서 골수 및 혈액 샘플의 염색체를 연구하면 의사가 질병에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 새로 진단된 다발성 골수종 또는 기타 혈액 질환 환자의 염색체를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 새로 진단된 다발성 골수종(MM) 또는 기타 단클론성 감마병증(MG) 환자에서 FISH(Fluorescence in situ hybridization) 및 기존 세포유전학에 의해 검출된 결실 13의 빈도를 비교하십시오.
- 이러한 환자의 무사고 생존 및 전체 생존과 관련하여 기존의 세포유전학 및 FISH에 의해 검출된 염색체 이상의 특정 하위 집합의 예후 가치를 조사합니다.
- 이들 환자에서 세포유전학 및 FISH의 예후적 가치를 다른 MM 및 MG 예후 인자와 비교하십시오.
- 이들 환자에서 세포유전학적 및 FISH 특징의 존재를 임상적 병태생리학적, 세포 또는 기타 분자적 특성과 연관시킵니다.
개요: 환자는 등록된 치료 임상 시험의 지시에 따라 치료를 받습니다. 환자는 기존의 세포유전학적 분석 및 FISH(Fluorescence in situ hybridization study)를 위해 주기적으로 골수 또는 혈액 샘플 수집을 받습니다. 샘플을 결실된 13q/일염색체 13 및 염색체 이상에 대해 분석합니다.
예상되는 누적: 총 500명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐쇄 전 2005년 9월 1일 이후 S0115, S0232, S0340, S0417 및 모든 새로운 SWOG MM SM, WM, MGUS 연구의 pts
설명
질병 특성:
다음 중 1가지 진단:
- 다발성 골수종(MM)
- 연기가 나는 골수종
- 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM)
- MGUS(의미 미확인 단클론 감마글로불린병증)
- 아밀로이드증(AL)
- 새로 진단된 질병
다음 Southwest Oncology Group(SWOG) 치료 임상 시험 중 하나에 현재 등록되었지만 치료를 시작하지 않았어야 합니다.
- SWOG-S0115
- SWOG-S0232
- SWOG-S0340
- 이 연구 연구(SWOG-S0334)의 활성화 날짜 또는 그 이후에 활성화된 모든 새로운 SWOG 조정 MM, 아급성 골수종, WM, MGUS 또는 AL 임상 시험
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FISH(Fluorescence in situ hybridization) 및 기존 세포유전학에 의해 검출된 결실 빈도 13
기간: 일년
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일년
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무사고 및 전체 생존과 관련하여 기존의 세포유전학 및 FISH에 의해 검출된 염색체 이상의 특정 하위 집합의 예후적 가치
기간: 일년
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일년
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다른 다발성 골수종 및 단클론 감마병증 예후 인자와 세포유전학 및 FISH의 예후 가치 비교
기간: 일년
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일년
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세포유전학적 및 FISH 특징의 존재와 임상적 병태생리학적, 세포 또는 기타 분자적 특징 사이의 상관관계
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Diane L. Persons, MD, University of Kansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S0334 (다른: SWOG)
- U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
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세포유전학적 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한