급성 골수성 백혈병, 골수이형성 증후군 또는 판코니 빈혈 환자의 세포 손상 평가; 알킬화제에 노출된 환자에서; 건강한 자원봉사자
2017년 11월 30일 업데이트: Grover Bagby, OHSU Knight Cancer Institute
골수이형성증에서의 간질 손상 및 클론 적응
근거: 암 환자와 실험실의 건강한 지원자로부터 골수 샘플을 연구하면 의사가 골수 간질(결합 조직) 세포에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 의사가 골수 간질 세포에 대한 알킬화제의 영향을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 급성 골수성 백혈병, 골수이형성 증후군 또는 Fanconi 빈혈 환자의 간질 세포를 평가하고 있습니다. 알킬화제에 노출된 환자; 그리고 건강한 지원자에서.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 급성 골수성 백혈병(AML), 골수이형성 증후군(MDS) 또는 판코니 빈혈 환자에서 비정상적인 간질 기능을 결정합니다. 알킬화제에 노출된 환자; 그리고 건강한 지원자에서.
중고등 학년
- 2차 AML 또는 MDS 환자의 클론 전구세포가 선택된 세포외 세포사멸 단서에 내성이 있는지 확인합니다.
- 이차 AML 또는 MDS 환자의 간질 기능이 원발성 AML 또는 MDS 환자의 간질 기능보다 더 비정상적인지 여부를 결정합니다.
- 2차 MDS 또는 AML을 유발하는 것으로 알려진 세포독성제가 골수 간질의 지지 기능에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
- 세포 보호제가 조혈 전구 세포와 간질 세포에서 세포 독성과 유전 독성을 모두 감소시키는지 확인합니다.
개요: 환자와 건강한 지원자가 골수 샘플 수집을 받습니다. 전구 세포는 배양에서 성장합니다. 세포 생존은 유세포분석 및 세포유전학적 분석, 자매 염색분체 교환 및 염색체 11 변화에 대한 FISH(에토포시드 노출 샘플에 한함)에 의해 정량화됩니다.
예상 적립: 총 24명의 환자와 건강한 지원자가 이 연구를 위해 적립될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원환자, 외래환자 및 일반 지원자
설명
질병 특성:
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성 증후군의 진단 및 임상 목적을 위한 골수 흡인/생검 필요
- 1차 또는 2차 질병
- 양성 mitomycin C 검사에 의한 Fanconi 빈혈의 진단(5~55세)
- 이전에 다음 알킬화제 중 하나를 포함하는 화학 요법을 받은 경우: 메클로레타민, 클로람부실, 시클로포스파미드, 멜팔란, 부술판 또는 토포이소머라제 억제제
다음 기준을 충족하는 건강한 지원자(18세 이상):
- CBC 정상
- WBC > 1,000/mm³
- 헤모글로빈 > 10g/dL
- 혈소판 수 > 70,000/mm³
- 골수 전이 없음
- 비조혈성 악성종양의 증거 없음
환자 특성:
- ECOG 수행 상태 0-2
- 급성 또는 아급성 감염(바이러스, 세균 또는 진균 감염)의 임상 징후 및 증상 없음
- 리도카인 또는 자일로카인에 대한 알레르기 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 이전 세포독성제 또는 면역억제제 투여 후 6개월 이상
- 이전의 광범위한 골반 방사선 치료 없음(> 20 Gy)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
비정상적인 간질 기능
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
선택된 세포외 세포사멸 세포에 저항성인 클론 전구체
|
|
2차 대 1차 급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성 증후군 간의 간질 기능 비교
|
|
골수 간질의 지지 기능에 대한 세포독성제의 영향
|
|
세포 보호제를 사용한 조혈 전구 세포 및 간질 세포의 세포 독성 및 유전 독성 감소
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00001025
- P30CA069533 (미국 NIH 보조금/계약)
- OHSU-HEM-02008-LX
- CDR0000445436 (다른: NCI PDQ)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .