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비삽입성 아킬레스 건병증에 대한 족저근 이완

2016년 5월 31일 업데이트: Fortius Clinic

비삽입성 아킬레스 건병증의 치료를 위한 수술 중 및 초음파 유도 족저근 이완의 비교

발바닥 힘줄은 비삽입성 아킬레스 건병증(NIAT)의 중요한 요인으로 인식되고 있습니다. 생체 역학 연구에 따르면 족저근 힘줄은 아킬레스건(AT)보다 더 뻣뻣하고 강하기 때문에 하중에 반응하여 늘어나는 능력이 감소합니다. 이것은 일부 NIAT 환자에서 AT와 발바닥 사이의 마찰을 초래한다고 가정합니다. 현재 치료는 보존적 관리입니다: 물리 치료 및 장부주위에 고용량 주사. 그러나 29%의 환자는 보존적 치료에 반응하지 않으며 족저근 관련 증상이 있는 환자는 외과적 절제와 3cm 내측 절개를 통해 AT의 복부 부분을 벗겨내야 합니다. 이것은 전신 마취 하에 극장에서 수행되며 사례의 90%에서 양호하거나 우수한 결과가 보고됩니다.

최소 침습적 내시경 기술을 사용하여 발바닥 힘줄을 순수하게 절단하는 것도 성공적이었습니다. 발바닥 힘줄은 초음파 스캔(USS) 하에서 쉽게 시각화되고 USS 안내 하에서 힘줄의 건 절단술은 다른 곳에서 수행됩니다. USS 유도하에 발바닥 힘줄의 힘줄 절단술은 5mm 절개가 필요하며 외래 환자로서 국소 마취하에 수행될 수 있습니다. 따라서 현재 연구는 개방 수술 절차를 사용하여 족저근 이완술을 받는 NIAT 환자의 결과(VISA-A 점수 및 초음파 조직 특성화 스캔)와 최소 침습적 US 안내 절차를 받는 환자의 결과(VISA-A 점수 및 초음파 조직 특성화 스캔)를 비교하기 위한 무작위 임상 시험을 계획하고 있습니다. 전자는 좋은 임상 결과를 제공하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 후자는 수술 후 흉터, 회복 시간 및 비용을 크게 줄일 수 있습니다. 연구 결과는 윤리적이고 질적이며 비용 효과적인 환자 치료를 보장할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중부 아킬레스 건병증은 일반 인구에서 1000명당 1.85명의 발병률을 갖는 것으로 밝혀졌으며 프로 운동선수의 최대 5%에서 경력 종료 상태인 것으로 보고되었습니다. 현재 치료의 중심은 일반적으로 편심 강화 운동, 활동 수정 및 진통제 처방입니다. 보수적 개입이 실패하면 수술이 지시될 수 있으며 다양한 절차가 설명됩니다. 개방 아킬레스 수술은 환자의 75-100%에서 성공할 수 있지만 힘줄이 있는 부위를 절제하는 괴사조직 제거술은 힘줄을 약화시키고 스포츠 복귀를 최대 18개월까지 지연시킬 수 있습니다.

현재 내측 아킬레스건(AT) 통증 및 국소 내측 아킬레스 건병증의 발달에서 발바닥 힘줄의 역할에 대한 수용이 증가하고 있습니다. 족저근은 대퇴골 상과선(supracondylar line)의 외측면에서 발생하여 외측에서 내측 깊은 곳에서 내측 비복근까지 그리고 표재성에서 가자미근까지 통과하여 종골의 내측면으로 삽입됩니다. 그러나 말단에서 관찰되는 발바닥 힘줄의 정확한 삽입에는 큰 차이가 있습니다. 750개의 사지를 조사한 대규모 연구에서는 4가지 유형의 원위부 삽입이 보고되었고, 추가 연구에서는 3가지 삽입 부위가 보고되었으며, 보다 최근 연구에서는 9가지 변형이 보고되었습니다. 지속적으로 발바닥 힘줄의 10-20%가 AT에 직접적인 구조적 부착을 갖는 것으로 확인됩니다. 이러한 다양한 삽입 패턴은 일부 개인이 다른 사람보다 족저근 문제에 더 취약한 이유를 설명할 수 있습니다.

아킬레스건의 내측 경계에 대한 발바닥 힘줄의 마찰과 그에 따른 통증 및 부종은 엘리트 육상 선수들에게 중요한 문제이며 연간 부상 발생률은 3.9-9.3%입니다. 보고했다. 생체 역학 연구에서는 족저근 힘줄이 아킬레스건(AT)보다 더 뻣뻣하고 강하기 때문에 하중에 반응하여 늘어나는 능력이 감소하기 때문이라는 가설을 세웠습니다. 이것은 AT와 족저근 ​​사이의 마찰을 유발하여 건주위 염증에 기여하는 것으로 생각되며, 이는 신경-염증 매개 또는 압축 메커니즘을 통해 AT에 대한 건병증 변화를 유도할 수 있습니다.

NIAT 환자의 29%는 보수적인 관리에 반응하지 않아 많은 사람들이 스포츠 활동을 포기해야 합니다. 계속해서 증상을 경험하는 환자는 초음파 스캔(USS) 안내 하에 장막부 고용량 주입을 의뢰할 수 있습니다. 이는 종종 섬유 밴드에 부착되는 AT에서 장막부막 층을 제거하는 것을 목표로 합니다. 이것은 또한 AT의 복부 표면에서 신생혈관 형성을 제거합니다. 이 비정상 조직은 내부에 신경 섬유를 가지고 있으며 이것이 NIAT의 주요 통증 발생기라고 믿어집니다. 그러나, NIAT를 가진 환자의 하위 그룹은 종골에 삽입된 지점에서 약 4-6cm 떨어진 중앙에 고립된 통증이 있는 것으로 인식됩니다. USS 및 자기 공명 영상(MRI)에서 족저근 힘줄은 AT의 내측면에 부착되는 것으로 보일 수 있습니다(종골이 아닌 AT의 측면에 직접 삽입되거나 섬유 조직과 함께 AT 내측 경계에 부착됨). ). 이것은 90도 회전을 겪은 AT의 수준에 있으며 힘줄의 가자미근 부분에 해당합니다. 발바닥 힘줄은 2개의 관절(무릎 위에서 시작하여 종아리뼈로 삽입됨)을 가로지르기 때문에 가자미근은 하나의 관절(발목)만 가로지르기 때문에 마찰 증후군을 생성하는 AT의 내측 경계에 대한 족저근의 차별적 움직임이 있을 수 있습니다. 후속 국소 염증 및 AT의 건염.

보존적 조치나 USS 유도 주사에 반응하지 않는 경우 이 "발바닥 증후군"에 대한 치료는 발바닥 힘줄을 제거하고 외과적으로 3cm 내측 절개를 통해 AT의 복부 측면을 벗겨내는 것입니다. 이것은 전신 마취 하에 극장에서 수행되며 스포츠로 복귀하는 프로 운동선수의 90% 및 94%에서 양호하거나 우수한 결과가 보고됩니다.3 그러나 최소 침습적 내시경 기술을 사용하여 발바닥 힘줄을 완전히 절단하는 환자의 성공적인 치료에 대해 보고한 논문이 있습니다. 발바닥 힘줄은 USS 하에서 쉽게 시각화되며 USS 안내 하에서 힘줄의 건 절단술은 다른 곳에서 설명됩니다. USS 유도하에 족저건의 건절단술을 수행하려면 5mm 절개가 필요하며 외래 환자로서 국소 마취하에 수행될 수 있습니다. 현재 이것이 극장에서 수행되는 개복 수술만큼 좋은지 여부는 알려지지 않았으며 연구자들은 기술을 비교하는 무작위 연구를 제안할 것입니다.

따라서 현재 연구의 이론적 근거는 개복 수술 절차를 사용하여 족저 절제술을 받는 NIAT 환자와 외래 환자 클리닉에서 수행되는 최소 침습적 US 가이드 절차를 받는 환자의 임상 결과 및 AT 구조 변화를 비교하는 것입니다. 전자는 좋은 임상 결과를 제공하는 것으로 알려져 있지만 후자는 수술 후 흉터, 회복 시간 및 수술 비용을 크게 줄일 수 있습니다. 따라서 비교 가능한 것으로 밝혀지면 클리닉에서 초음파 유도 발바닥 이완으로 이러한 환자를 치료하는 것은 수술에 대한 바람직한 대안을 제공하고 이 집단에 대한 현재 임상 개입의 변화를 가져올 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W1H 6EQ
        • Fortius Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. USS와 MRI로 확인된 내측에 위치한 NIAT의 진단.
  2. 성공적이지 못한 물리 치료를 포함하여 적어도 한 과정의 보존적 중재를 받은 참여자.

제외 기준:

1. 환자가 보고한 결과 점수의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 공존하는 하지 부상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 안내에 따른 족저근 이완
비삽입성 아킬레스 건병증 진단을 받은 환자는 컨설턴트 방사선 전문의의 초음파 안내에 따라 족저근 이완술을 받게 됩니다.
아킬레스건병증 진단을 받은 환자의 경우, 상담 정형외과 의사가 극장에서 발바닥 힘줄을 절제합니다.
활성 비교기: 외과적 발바닥 절제술
비삽입성 아킬레스 건병증 진단을 받은 환자는 컨설턴트 정형외과 의사의 수술로 족저절제술을 받게 됩니다.
아킬레스 건병증 진단을 받은 환자의 경우, 컨설턴트 방사선 전문의의 초음파 안내에 따라 내측 발목에 작은 절개를 사용하여 발바닥 힘줄을 풀게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VISA-A 설문지
기간: 2 년
2 년
초음파 조직 특성화
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16/LO/0188

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외과적 발바닥 절제술에 대한 임상 시험

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