바이러스 수두 바이러스(VZV)에 대한 혈청학적 검사와 감염 또는 예방 접종에 대한 환자의 기억과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용 (VARI-IMM)
2020년 8월 21일 업데이트: Hopital Foch
대상포진 바이러스에 대한 혈청학적 검사와 감염 또는 예방접종 기억과의 상관관계
3가지 혈청학적 검사의 민감도와 특이도 비교 및 임산부의 수두 면역 평가.
보조 목표:
- 상관기억/면역;
- 임산부의 VZV 면역 유병률;
- 테스트 간 또는 테스트와 메모리 간에 불일치가 있는 경우 세포 및 체액 면역 평가;
- 면역이 없는 환자에서 산후 기간 동안 백신 접종의 수용 가능성 평가.
방법 무작위화되지 않은 전향적 연구,
환자수 : 400명 기간 : 36개월 포함기준 : 18세 이상의 임산부, 참여동의(서면동의) 제외기준 : 자가면역질환, HIV+, 이식환자
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
308
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hopital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 임산부
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 혜택을 받는 여성
- 서면 동의를 한 여성
제외 기준:
- 산모의 질병이 있는 여성 : 자가면역질환(전신성 홍반성 루푸스, 항인지질 증후군, 인슐린 의존성 당뇨병, 자가면역성 갑상선염..), 면역억제제 치료가 필요한지 아닌지.
- HIV 양성 여성
- 어떤 장기든 여성에게 가프팅
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항 VZV 면역의 혈청학 평가를 위한 음성 및 미심쩍은 영역에서의 속도 민감도 및 특이성
기간: 35주
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35주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 수두에 걸렸는지 기억하는지, 수두에 걸린 친척과 접촉했는지 또는 수두 예방 접종을 받았는지 여부에 따라 면역 검출 빈도
기간: 최대 35주
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최대 35주
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음성 병력의 경우 예방접종을 수락한 여성의 비율
기간: 첫 방문 당일
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첫 방문 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Olivier Picone, MD, Service Gynécologie Hopital Foch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/08
- 2014-A00707-40 (다른: ANSM)
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘