유전성 유방암/난소암 위험이 있는 여성 식별 및 의뢰
유전성 유방암 및/또는 난소암 위험이 있는 여성의 식별, 유전 상담 추천 및 유전자 검사를 늘리기 위한 전략
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 세 가지 목표는 다음과 같습니다. 1. Winship Cancer Institute at Emory 웹사이트 내 통합을 위해 HIPAA 준수 데이터베이스를 사용하여 수정된 B-RST(Breast Cancer Genetics Referral Screening Tool)의 전자 버전을 개발합니다. 2. 암 유전학 상담을 의뢰하고 완료한 선별 검사 양성 개인의 수를 최대화하기 위한 가장 효과적인 후속 조치 수단을 식별합니다. 3. 의뢰되어 유전 상담을 받고 유전자 검사가 적합하다고 판단되어 유전자 검사를 받은 개인 중 BRCA1/2 돌연변이로 확인된 개인의 수를 분석하여 B-RST 3.0의 임상적 유용성을 평가하고/하거나 다른 유전성 암 유전자의 돌연변이로 확인되었거나 유전자 검사에 적합하지 않았지만 고위험 추적 서비스에 의뢰하기에는 적합했습니다.
B-RST는 유전성 유방암 및 난소암에 걸릴 위험이 있는 개인을 식별하는 간단하면서도 효과적인 선별 도구입니다. 본 연구는 B-RST 도구에서 선별검사 결과가 양성인 경우 암 유전 상담 서비스로의 의뢰 및 완료를 극대화하기 위한 가장 효과적인 추적 방법을 결정하고 유전 상담 참여에 따른 임상 결과(즉, 상담을 받는 환자가 유전자 검사, 유전자 검사 결과, 강화된 선별 및 예방을 위한 권고를 받는지 여부).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 클리닉(Winship Cancer Institute 및 Emory University Hospital Midtown) 중 한 곳에서 선별 유방조영술 예약을 위해 도착한 환자.
제외 기준:
- 진단 유방 X선 촬영을 받는 환자는 연구에 참여하도록 초대되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 개시
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 Winship을 통해 암 유전학 서비스를 받는 방법에 대한 정보가 포함된 결과를 설명하는 표준 유인물을 받게 됩니다.
그러나 B-RST 결과와 관련하여 환자나 주문한 임상의는 직접 연락하지 않습니다.
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B-RST는 유전성 유방암 및 난소암에 걸릴 위험이 있는 개인을 신속하게 식별하고 가족력을 공식적으로 평가하고 유전자 검사의 이점과 한계에 대해 논의하기 위해 암 유전 상담을 받아야 하는 개인을 신속하게 식별하기 위한 간단하면서도 효과적인 검증된 선별 도구입니다. 유전성 유방암 및 난소암의 경우. 클리닉 직원은 선별 유방조영술 예약을 위해 도착하는 각 환자에게 패킷을 제공하고 연구에 참여할 기회와 이러한 자료가 참여 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있음에 대해 간략하게 알려줄 것입니다. 클리닉에 있는 동안 B-RST 스크리닝을 완료하는 데 관심이 있다고 표시한 환자에게는 스크리닝 도구의 웹 기반 연구 버전(B-RST 3.0 ).
다른 이름들:
Winship을 통해 암 유전학 서비스를 받는 방법에 대한 정보가 포함된 HBOC(유전성 유방암 또는 난소암)에 대한 위험이 증가했음을 나타내는 환자의 양성 검사 결과를 설명하는 문서.
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의사 통지
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 결과를 설명하는 표준 유인물도 받게 됩니다.
또한 환자가 B-RST에서 양성으로 선별되었음을 Emory 전자 의료 기록(EeMR)을 통해 주치의 또는 주치의에게 통지합니다.
이 메모는 환자를 암 유전 상담 서비스에 의뢰하는 방법에 대한 구체적인 지침을 제공합니다.
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B-RST는 유전성 유방암 및 난소암에 걸릴 위험이 있는 개인을 신속하게 식별하고 가족력을 공식적으로 평가하고 유전자 검사의 이점과 한계에 대해 논의하기 위해 암 유전 상담을 받아야 하는 개인을 신속하게 식별하기 위한 간단하면서도 효과적인 검증된 선별 도구입니다. 유전성 유방암 및 난소암의 경우. 클리닉 직원은 선별 유방조영술 예약을 위해 도착하는 각 환자에게 패킷을 제공하고 연구에 참여할 기회와 이러한 자료가 참여 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있음에 대해 간략하게 알려줄 것입니다. 클리닉에 있는 동안 B-RST 스크리닝을 완료하는 데 관심이 있다고 표시한 환자에게는 스크리닝 도구의 웹 기반 연구 버전(B-RST 3.0 ).
다른 이름들:
Winship을 통해 암 유전학 서비스를 받는 방법에 대한 정보가 포함된 HBOC(유전성 유방암 또는 난소암)에 대한 위험이 증가했음을 나타내는 환자의 양성 검사 결과를 설명하는 문서.
주치의 또는 주치의는 환자가 B-RST에서 양성 판정을 받았음을 EeMR을 통해 통보받게 됩니다.
이 메모는 환자에게 암 유전 상담 서비스를 의뢰하는 방법에 대한 구체적인 지침을 제공합니다.
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유전 상담 직원의 자동 후속 조치
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 결과를 설명하는 표준 유인물도 받게 됩니다.
유방조영술 예약 후 1-2주 이내에 환자는 유전 상담 직원으로부터 전화를 받아 선별 결과를 설명하고 유전 상담 예약을 제안합니다.
이 통화는 최대 10~15분이 소요될 수 있습니다.
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B-RST는 유전성 유방암 및 난소암에 걸릴 위험이 있는 개인을 신속하게 식별하고 가족력을 공식적으로 평가하고 유전자 검사의 이점과 한계에 대해 논의하기 위해 암 유전 상담을 받아야 하는 개인을 신속하게 식별하기 위한 간단하면서도 효과적인 검증된 선별 도구입니다. 유전성 유방암 및 난소암의 경우. 클리닉 직원은 선별 유방조영술 예약을 위해 도착하는 각 환자에게 패킷을 제공하고 연구에 참여할 기회와 이러한 자료가 참여 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있음에 대해 간략하게 알려줄 것입니다. 클리닉에 있는 동안 B-RST 스크리닝을 완료하는 데 관심이 있다고 표시한 환자에게는 스크리닝 도구의 웹 기반 연구 버전(B-RST 3.0 ).
다른 이름들:
Winship을 통해 암 유전학 서비스를 받는 방법에 대한 정보가 포함된 HBOC(유전성 유방암 또는 난소암)에 대한 위험이 증가했음을 나타내는 환자의 양성 검사 결과를 설명하는 문서.
유방 촬영 예약 후 1~2주 이내에 환자는 유전학 상담 직원으로부터 전화를 받아 선별 결과를 설명하고 유전학 상담 예약을 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 의뢰, EeMR의 의사 통지, 암 유전학 프로그램의 직접 연락을 통해 암 유전 상담을 받은 B-RST 선별 검사 양성 참가자의 수
기간: 기준선에서 18개월
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기준선에서 18개월
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자가진단, EeMR 의사 통보, 암 유전학 프로그램 직접 연락 후 암 유전 상담을 완료한 참여자 수
기간: 기준선에서 18개월
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기준선에서 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유전자 상담 후 유전자 검사를 받은 참여자 수
기간: 기준선에서 18개월
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기준선에서 18개월
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BRCA1/2 돌연변이로 확인된 참가자 수
기간: 기준선에서 18개월
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기준선에서 18개월
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다른 유전성 암 유전자의 돌연변이로 확인된 참가자 수
기간: 기준선에서 18개월
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기준선에서 18개월
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유전자 검사에는 적합하지 않으나 고위험 후속 서비스에 의뢰하기에는 적합한 참가자 수
기간: 기준선에서 18개월
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기준선에서 18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cecelia Bellcross, PhD, MS, CGC, Emory University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00084985
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