유치의 DPC에서 Dycal 및 Biodentine의 효과에 대한 임상 및 방사선학적 평가
2019년 3월 3일 업데이트: Dr. Komal Gandhi, Modern Dental College and Research Centre, Indore
유치의 직접치수캡핑에서 수산화칼슘(Dycal)과 규산칼슘(Biodentine)의 효과에 대한 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상시험
본 연구의 목적은 유치의 직접 치수복합술에서 수산화칼슘 시멘트(Dycal)와 규산칼슘 시멘트(Biodentine)의 효과를 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 유구치의 치수 봉합제로서 수산화칼슘 시멘트(Dycal) ® 및 규산칼슘 시멘트(Biodentine)TM을 비교하는 것입니다.
이 연구의 목적은 수산화칼슘 시멘트(Dycal) ® 및 규산칼슘 시멘트(Biodentine)TM의 임상 및 방사선학적 효능 평가와 6개월 추적 기간 동안 유구치에 대한 직접 치수 캡핑 치료에 대한 반응을 평가하는 것입니다.
치수 직접 캡을 위한 적절한 표준화된 절차를 따른 후.
현재 연구에서 4-9세 남녀를 무작위로 2개의 연구 그룹으로 균등하게 나누어 어린이의 유치 60개에 수산화칼슘 시멘트(Dycal)® 및 규산칼슘 시멘트(Biodentine)TM을 사용하여 직접 치수 캡핑을 수행했습니다.
완전한 사례 이력이 상세히 기록되었고 직접 치수 캡핑이 표시된 치아에 대해 구강 내 치근단 방사선 사진도 촬영되었습니다.
절차를 시작하기 전에 참가자의 부모로부터 서면 동의를 얻었습니다.
엄격한 표준화 절차를 따르고 제조업체의 지침에 따라 치수 캡핑제(Dycal®/BiodentineTM)를 적용했습니다. 각 환자는 수술 후 1, 3, 6개월에 비정상적인 임상 징후 및 증상에 대해 임상 및 방사선 사진으로 평가되었습니다. 더 나은 결과 연구의 성공은 사례 선정에 대한 엄격한 기준에 대한 세심한 주의와 직접 치수복조술의 표준화와 절차의 세심한 수행이 성공적인 치료를 위한 전제 조건으로 생각됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 건강.
- 협력적 행동.
- 부모의 정보에 입각한 동의.
- 임상적으로 활성 충치가 있는 일차 대구치.
- 치아에 자발적인 통증의 병력이 없습니다.
- 적어도 치근 길이의 절반이 존재하는 수복 가능한 치아.
- 병적 이동성의 부재.
- 타악기에 부드러움이 없습니다.
- 전정의 발적 및 종창, 부비동관 배액 또는 전정 촉진에 대한 민감성과 같은 병리학적 징후가 없는 정상적인 치은 및 치주 상태.
또한 직접 치수복두술을 시행한 치아는 핀 포인트 기계적 노출(0.5~1mm)만 있어 직접 치수복두술을 진행하기 전 2분 이내에 출혈 조절이 가능했다.
방사선학적으로 내부흡수, 외부흡수, 치근단주위 또는 이개부 방사선투과성 및 연속된 영구치낭의 병리가 없었다.
제외 기준:
- 자발적인 통증, 타진에 대한 치아 압통, 기저 영구치 부재, 내부/외부 치근 흡수, 치근단/구개 병변, 부비동관, 생리학적 또는 병리학적 탈구 및/또는 농양 존재의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다이칼
개입: 약물: Dycal, 다른 이름: Calcium Hydroxide.
개입 설명: 직접 치수 노출을 위해 Dycal을 사용한 DPC는 적절한 사례 선택 후 30개의 유구치에서 수행되었습니다. 임상 및 방사선 평가가 수행되었습니다. 평가된 수술 1개월 후 기준은 다음과 같습니다. 형성,TOP,연조직 부종 및 운동성.
방사선 촬영 기준: 결함 수복물/재발성 우식증, 치근단 또는 치근부 방사선투과성, 병리학적 내부 흡수, 교체 흡수, 근관내 석회화 및 생리학적 흡수. 추적 관찰은 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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수술 절차는 다음과 같이 수행되었습니다. i) L.A 관리 및 러버댐 격리.
ii) 고속 충치 법랑질 제거.
iii) 상아질 기계적 소파술.
iv) 스푼 굴삭기를 이용한 수동 최종 상아질 소파술.
v) 2.5% 차아염소산나트륨에 적신 면 펠릿을 1-2분 동안 노출시켜 출혈을 조절합니다.
vi)노출 부위는 멸균된 면 펠릿으로 건조됩니다. 시술자는 제조업체의 지침에 따라 펄프 캡핑제(dycal/Biodentine)를 적용해야 합니다. 그런 다음 또 다른 글래스 아이오노머 커버를 적용합니다. 이 후 영구 복원이 이루어집니다. .
다른 이름들:
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활성 비교기: 바이오덴틴
개입: 약물: Biodentine, 다른 이름: 규산칼슘.
개입 설명: 직접 치수 노출을 위해 Biodentine을 사용한 DPC는 적절한 사례 선택 후 30개의 유구치에서 수행되었습니다. 임상 및 방사선 평가가 수행되었습니다. 수술 후 1개월 기준은 다음과 같습니다. ,TOP,연조직 종창 및 이동성.방사선 촬영 기준:결함 수복물/재발성 우식증, 치근단 주위 또는 치근단 방사선투과성,병리학적 내부 흡수, 대체 흡수, 근관내 석회화 및 생리학적 흡수.추적은 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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수술 절차는 다음과 같이 수행되었습니다. i) L.A 관리 및 러버댐 격리.
ii) 고속 충치 법랑질 제거.
iii) 상아질 기계적 소파술.
iv) 스푼 굴삭기를 이용한 수동 최종 상아질 소파술.
v) 2.5% 차아염소산나트륨에 적신 면 펠릿을 1-2분 동안 노출시켜 출혈을 조절합니다.
vi)노출 부위는 멸균된 면 펠릿으로 건조됩니다. 시술자는 제조업체의 지침에 따라 펄프 캡핑제(dycal/Biodentine)를 적용해야 합니다. 그런 다음 또 다른 글래스 아이오노머 커버를 적용합니다. 이 후 영구 복원이 이루어집니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선학적 평가에 의해 확인된 유구치에서 직접 치수복제제로서 Dycal 및 Biodentine의 효과에 대한 증거.
기간: 6 개월
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임상적 기준: 자발적인 통증 없음, 수복물 결함/재발성 우식증, 동 형성, TOP, 연조직 부종 및 운동성.
방사선 촬영 기준: 결함 수복물 없음/재발성 우식증, 근단 주위 또는 이부 방사선 투과성, 병리학적 내부 흡수, 대체 흡수, 근관내 석회화 및 생리학적 흡수.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Komal IM Gandhi, BDS, DAVV
- 연구 의자: Dr. Mishthu Solanki, MDS, DAVV
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garrocho-Rangel A, Flores H, Silva-Herzog D, Hernandez-Sierra F, Mandeville P, Pozos-Guillen AJ. Efficacy of EMD versus calcium hydroxide in direct pulp capping of primary molars: a randomized controlled clinical trial. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 May;107(5):733-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.12.017. Epub 2009 Feb 8.
- Hilton TJ, Ferracane JL, Mancl L; Northwest Practice-based Research Collaborative in Evidence-based Dentistry (NWP). Comparison of CaOH with MTA for direct pulp capping: a PBRN randomized clinical trial. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):16S-22S. doi: 10.1177/0022034513484336. Epub 2013 May 20.
- Fallahinejad Ghajari M, Asgharian Jeddi T, Iri S, Asgary S. Direct pulp-capping with calcium enriched mixture in primary molar teeth: a randomized clinical trial. Iran Endod J. 2010 Winter;5(1):27-30. Epub 2010 Feb 20.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Oskouei SG. Formocresol versus calcium hydroxide direct pulp capping of human primary molars: two year follow-up. J Clin Pediatr Dent. 2010 Summer;34(4):317-21. doi: 10.17796/jcpd.34.4.pntq604021604234.
- Tuzuner T, Alacam A, Altunbas DA, Gokdogan FG, Gundogdu E. Clinical and radiographic outcomes of direct pulp capping therapy in primary molar teeth following haemostasis with various antiseptics: a randomised controlled trial. Eur J Paediatr Dent. 2012 Dec;13(4):289-92.
- Shayegan A, Jurysta C, Atash R, Petein M, Abbeele AV. Biodentine used as a pulp-capping agent in primary pig teeth. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e202-8.
- Asl Aminabadi N, Maljaei E, Erfanparast L, Ala Aghbali A, Hamishehkar H, Najafpour E. Simvastatin versus Calcium Hydroxide Direct Pulp Capping of Human Primary Molars: A Randomized Clinical Trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2013 Winter;7(1):8-14. doi: 10.5681/joddd.2013.002. Epub 2013 Feb 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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