Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dycalin ja biodentiinin vaikutuksen kliininen ja radiografinen arviointi DPC:ssä primaarihampaissa

sunnuntai 3. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Komal Gandhi, Modern Dental College and Research Centre, Indore

Kalsiumhydroksidisementin (Dycal) ja kalsiumsilikaattisementin (biodentiini) vaikutuksen kliininen ja radiografinen arviointi primaarihampaiden suorassa massan peittämisessä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kliininen ja radiografinen arviointi kalsiumhydroksidisementin (Dycal) ja kalsiumsilikaattisementin (Biodentine) vaikutuksesta primaarihampaiden massan suorassa peittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kalsiumhydroksidisementtiä (Dycal) ® ja kalsiumsilikaattisementtiä (Biodentine)TM massan päällystysaineina primaarihampaissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kalsiumhydroksidisementin (Dycal) ®:n ja kalsiumsilikaattisementin (Biodentine)TM kliinistä ja radiografista tehokkuutta ja niiden vastetta suorassa massan päällystyskäsittelyssä primaarihampaissa 6 kuukauden seurannan aikana. Noudatettuasi oikeaa standardoitua menettelyä suoralle massan korkkille. Tässä tutkimuksessa massan suora päällystys suoritettiin käyttämällä kalsiumhydroksidisementtiä (Dycal)® ja kalsium-silikaattisementtiä (Biodentine)TM 60 lasten primaarihampaalle jaettuna tasaisesti kahteen tutkimusryhmään satunnaisesti molempien sukupuolten välillä, iältään 4-9 vuotta. Täydellinen tapaushistoria tallennettiin yksityiskohtaisesti ja intraoraalinen periapikaalinen röntgenkuva otettiin myös hampaista, jotka oli osoitettu suoralle pulpan sulkemiselle. Osallistujien vanhemmilta hankittiin kirjallinen suostumus ennen toimenpiteen aloittamista. Tiukkaa standardoitua menettelyä oli noudatettu ja massan sulkemisainetta (Dycal®/BiodentineTM) käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.Jokainen potilas arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti mahdollisten epänormaalien kliinisten merkkien ja oireiden varalta 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Paremmat tulokset Tutkimuksen onnistumista voitaisiin suhteellisesti parantaa kiinnittämällä huomiota tiukoihin kriteereihin tapausten valinnassa, suoran massan päällystysmenettelyn standardointi ja toimenpiteen huolellinen suorittaminen näyttävät olevan onnistuneen hoidon edellytyksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyvä terveys.
  2. Yhteistyökäyttäytyminen.
  3. Tietoinen suostumus vanhemmilta.
  4. Primaariset poskihampaat, joissa on kliinisesti aktiivista kariesta.
  5. Ei aiempia spontaaneja kipuja hampaissa.
  6. Palautettava hammas, jossa on vähintään puolet juuren pituudesta.
  7. Patologisen liikkuvuuden puuttuminen.
  8. Arkuuden puuttuminen lyömäsoittimille.
  9. Normaali ien- ja periodontaalinen tila ilman patologian merkkejä, kuten eteisen punoitusta ja turvotusta, tyhjentävää poskionteloa tai herkkyyttä palpaatiolle eteisessä.

Lisäksi suoralla massan päällystämisellä käsitellyillä hampailla oli vain pin point mekaaninen altistuminen (0,5-1 mm), jolle verenvuoto saatiin hallintaan kahdessa minuutissa ennen kuin ryhdyttiin suoraan massan päällystämiseen.

Radiografisesti ei havaittu sisäistä resorptiota, ulkoista resorptiota, periapikaalista tai furkaatioradiolusenssia ja peräkkäisen pysyvän hampaan follikkelin patologiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla on ollut spontaania kipua, hampaiden arkuutta lyönnille, taustalla olevien pysyvien hampaiden puuttumista, sisäisten/ulkoisten juurten resorptiota, apikaali-/furkaalivaurioita, poskionteloaluetta, fysiologista tai patologista luksaatiota ja/tai paiseita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dycal
Interventio: lääke: Dycal, Muut nimet: Kalsiumhydroksidi. Toimenpiteen kuvaus:DPC, jossa käytettiin Dycalia suoran pulpan altistukseen, tehtiin 30 primaariselle poskihampaalle asianmukaisen tapauksen valinnan jälkeen. Kliininen ja radiografinen arviointi suoritettiin. Arvioidut kriteerit kuukauden kuluttua leikkauksesta olivat: Kliiniset kriteerit: Spontaani kipu, Viallinen palautus/Toistuva karies, Poskiontelo muodostuminen, TOP, Pehmytkudosten turvotus ja liikkuvuus. Radiografiset kriteerit: Viallinen palautus/Toistuva karies, Periapical tai furcal radiolucenssi, Patologinen sisäinen resorptio, Korvausresorptio, Intrakanaalinen kalkkeutuminen & Fysiologinen resorptio. Seuranta oli 3 ja 6 kuukauden iässä.
Menettely: Suora sellun päällystys käyttämällä Dycalia ja Biodentinea
Operatiivinen toimenpide suoritettiin seuraavasti: i) L.A:n antaminen ja kumipadon eristäminen. ii) Nopea karieskiilteen poisto. iii) Dentiinin mekaaninen kyretti. iv) Manuaalinen lopullinen dentiinikyretti lusikakaivinkoneella. v) Verenvuodon hallinta 2,5 % natriumhypokloriitilla kostutetulla puuvillapelletillä, joka asetettiin altistuksen päälle 1-2 minuutiksi. vi)Altistumiskohta kuivataan sitten steriilillä puuvillapelletillä.Käyttäjän on levitettävä massan päällystysainetta (dycal/Biodentine) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ja sitten asetetaan toinen lasi-ionomeeripäällyste. Tätä seuraisi pysyvä restaurointi. .
Muut nimet:
  • DPC
Active Comparator: Biodentiini
Interventio: lääke: Biodentine, Muut nimet: Kalsiumsilikaatti. Toimenpiteen kuvaus:DPC, jossa käytettiin Biodentineä suoraa pulpan altistamista varten, suoritettiin 30 primaariselle poskihampaalle asianmukaisen tapauksen valinnan jälkeen. Kliininen ja radiografinen arviointi tehtiin. Kuukauden kuluttua leikkauksesta kriteerit olivat: Kliiniset kriteerit: Spontaani kipu, Viallinen palautus/Toistuva karies, Poskionteloiden muodostuminen ,TOP,pehmytkudosten turvotus & liikkuvuus.Röntgenkuvauskriteerit: Viallinen palautus/Toistuva karies, Periapical tai furcal radiolucenssi,Patologinen sisäinen resorptio,Kirjautumisresorptio,Kanavansisäinen kalkkeutuminen & Fysiologinen resorptio.Seuranta oli 3 ja 6 kuukauden iässä.
Menettely: Suora sellun päällystys käyttämällä Dycalia ja Biodentinea
Operatiivinen toimenpide suoritettiin seuraavasti: i) L.A:n antaminen ja kumipadon eristäminen. ii) Nopea karieskiilteen poisto. iii) Dentiinin mekaaninen kyretti. iv) Manuaalinen lopullinen dentiinikyretti lusikakaivinkoneella. v) Verenvuodon hallinta 2,5 % natriumhypokloriitilla kostutetulla puuvillapelletillä, joka asetettiin altistuksen päälle 1-2 minuutiksi. vi)Altistumiskohta kuivataan sitten steriilillä puuvillapelletillä.Käyttäjän on levitettävä massan päällystysainetta (dycal/Biodentine) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ja sitten asetetaan toinen lasi-ionomeeripäällyste. Tätä seuraisi pysyvä restaurointi. .
Muut nimet:
  • DPC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet Dycalin ja Biodentinen tehokkuudesta suorana pulpan sulkevana aineena primaarisissa poskihampaissa, jotka on vahvistettu kliinisellä ja radiografisella arvioinnilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliiniset kriteerit: Ei spontaania kipua, viallinen palautus/toistuva karies, poskionteloiden muodostuminen, TOP, pehmytkudosten turvotus ja liikkuvuus. Röntgenkuvauskriteerit: Ei viallista restauraatiota/Toistuva karies, Periapical tai furcal radiolucenssi, Patologinen sisäinen resorptio, Korvausresorptio, Intrakanaalinen kalkkeutuminen & Fysiologinen resorptio.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Modern Dental College and Research Centre, Indore

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Komal IM Gandhi, BDS, DAVV
  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Mishthu Solanki, MDS, DAVV

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ModernDCRC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaspulpin altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa