Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena wpływu Dycal i Biodentine na DPC w zębach mlecznych

3 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Komal Gandhi, Modern Dental College and Research Centre, Indore

Kliniczna i radiograficzna ocena wpływu cementu na bazie wodorotlenku wapnia (Dycal) i cementu na bazie krzemianu wapnia (Biodentine) na bezpośrednie pokrycie miazgi w zębach mlecznych: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy była kliniczna i radiograficzna ocena wpływu cementu na bazie wodorotlenku wapnia (Dycal) i krzemianu wapnia (Biodentine) na bezpośrednie pokrycie miazgi w zębach mlecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest porównanie cementu wodorotlenkowo-wapniowego (Dycal) ® i cementu krzemianowo-wapniowego (Biodentine) TM jako środków pokrywających miazgę w mlecznych zębach trzonowych. Celem pracy była ocena skuteczności klinicznej i radiograficznej cementu na bazie wodorotlenku wapnia (Dycal) ® i cementu na bazie krzemianu wapnia (Biodentine) TM oraz ich odpowiedzi na leczenie bezpośredniego pokrycia miazgi na zębach trzonowych mlecznych w okresie 6-miesięcznej obserwacji. Po przeprowadzeniu właściwej, wystandaryzowanej procedury bezpośredniego przykrycia miazgi. W prezentowanym badaniu bezpośrednie pokrycie miazgi wykonano przy użyciu cementu na bazie wodorotlenku wapnia (Dycal)® i cementu na bazie krzemianu wapnia (Biodentine)TM na 60 zębach mlecznych dzieci równo podzielonych między 2 badane grupy losowo obu płci w wieku 4-9 lat. Szczegółowo odnotowano pełny wywiad chorobowy oraz wykonano wewnątrzustne zdjęcie RTG okołowierzchołkowe zębów wskazanych do bezpośredniego przykrycia miazgi. Przed przystąpieniem do zabiegu uzyskano pisemną zgodę rodziców uczestników. Zastosowano ścisłą, wystandaryzowaną procedurę, a środek do pokrycia miazgi (Dycal®/BiodentineTM) zastosowano zgodnie z instrukcjami producenta. Każdy pacjent został oceniony klinicznie i radiologicznie pod kątem wszelkich nieprawidłowych objawów klinicznych po 1,3 i 6 miesiącach po operacji. Lepsze wyniki Aby sukces badania można było stosunkowo zwiększyć, zwracając szczególną uwagę na sztywne kryteria wyboru przypadku, standaryzacja procedury bezpośredniego przykrycia miazgi i skrupulatne wykonanie procedury wydają się być warunkami wstępnymi skutecznego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobre zdrowie.
  2. Zachowanie kooperatywne.
  3. Świadoma zgoda rodziców.
  4. Mleczne zęby trzonowe z klinicznie aktywną próchnicą.
  5. Brak historii samoistnego bólu zębów.
  6. Ząb nadający się do odbudowy z co najmniej połową długości korzenia.
  7. Brak ruchomości patologicznej.
  8. Brak czułości na perkusję.
  9. Prawidłowy stan dziąseł i przyzębia bez objawów patologii, takich jak zaczerwienienie i obrzęk przedsionka, drenujący przewód zatokowy czy wrażliwość na dotyk w przedsionku.

Ponadto zęby leczone przez bezpośrednie pokrycie miazgi miały tylko punktową ekspozycję mechaniczną (0,5 do 1 mm), w przypadku której można było uzyskać kontrolę krwawienia w ciągu dwóch minut przed przystąpieniem do bezpośredniego pokrycia miazgi.

W badaniu radiologicznym nie stwierdzono resorpcji wewnętrznej, resorpcji zewnętrznej, przezierności okołowierzchołkowej lub furkacyjnej oraz patologii kolejnego mieszku zęba stałego.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z wywiadem samoistnego bólu, wrażliwością zębów na opukiwanie, brakiem leżących poniżej zębów stałych, wewnętrzną/zewnętrzną resorpcją korzenia, zmianami wierzchołkowymi/ furkalnymi, przewodem zatokowym, fizjologicznym lub patologicznym zwichnięciem i/lub obecnością ropnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dykal
Interwencja: lek: Dycal, Inne nazwy: Wodorotlenek wapnia. Opis interwencji: DPC z użyciem Dycal do bezpośredniego odsłonięcia miazgi wykonano w 30 mlecznych zębach trzonowych po odpowiedniej selekcji przypadków. Przeprowadzono ocenę kliniczną i radiologiczną. Miesiąc po zabiegu oceniono kryteria kliniczne: samoistny ból, wadliwa odbudowa/nawracająca próchnica, zatoka formacja, TOP, obrzęk tkanek miękkich i mobilność. Kryteria radiograficzne: wadliwe wypełnienie/nawracająca próchnica, przezierność okołowierzchołkowa lub furkalna, patologiczna resorpcja wewnętrzna, resorpcja zastępcza, zwapnienie wewnątrzkanałowe i resorpcja fizjologiczna. Kontrolę przeprowadzono po 3 i 6 miesiącach.
Procedura: Bezpośrednie pokrycie miazgi przy użyciu Dycal i Biodentine
Procedurę operacyjną przeprowadzono w następujący sposób: i) podanie izolacji LA i koferdamu. ii) Szybkie usuwanie próchnicy szkliwa. iii) Kiretaż mechaniczny zębiny. iv)Ręczne końcowe łyżeczkowanie zębiny za pomocą koparki łyżkowej. v) Zatamowanie krwotoku przez wacik zwilżony 2,5% podchlorynem sodu umieszczony nad ekspozycją na 1-2 minuty. vi) Miejsce narażenia zostanie następnie wysuszone sterylnym wacikiem. Operator nakłada środek do pokrycia miazgi (dycal/Biodentine) zgodnie z instrukcjami producenta. Następnie nakładana jest kolejna warstwa glasjonomeru. Po tym następuje trwała odbudowa .
Inne nazwy:
  • DPC
Aktywny komparator: Biodentyna
Interwencja: lek: Biodentine, Inne nazwy: Krzemian wapnia. Opis interwencji: DPC z użyciem Biodentine do bezpośredniego odsłonięcia miazgi wykonano w 30 mlecznych zębach trzonowych po odpowiedniej selekcji przypadków. Przeprowadzono ocenę kliniczną i radiologiczną. Miesiąc po operacji kryteria były następujące: Kryteria kliniczne: Samoistny ból, Wadliwa odbudowa/ Nawracająca próchnica, Powstawanie zatoki ,TOP,Obrzęk tkanek miękkich i ruchomość.Kryteria radiograficzne:Uszkodzona odbudowa/Nawracająca próchnica, Przezierność okołowierzchołkowa lub furkalna,Patologiczna resorpcja wewnętrzna,Resorpcja zastępcza,Zwapnienie wewnątrzkanałowe i resorpcja fizjologiczna.Obserwacja odbyła się po 3 i 6 miesiącach.
Procedura: Bezpośrednie pokrycie miazgi przy użyciu Dycal i Biodentine
Procedurę operacyjną przeprowadzono w następujący sposób: i) podanie izolacji LA i koferdamu. ii) Szybkie usuwanie próchnicy szkliwa. iii) Kiretaż mechaniczny zębiny. iv)Ręczne końcowe łyżeczkowanie zębiny za pomocą koparki łyżkowej. v) Zatamowanie krwotoku przez wacik zwilżony 2,5% podchlorynem sodu umieszczony nad ekspozycją na 1-2 minuty. vi) Miejsce narażenia zostanie następnie wysuszone sterylnym wacikiem. Operator nakłada środek do pokrycia miazgi (dycal/Biodentine) zgodnie z instrukcjami producenta. Następnie nakładana jest kolejna warstwa glasjonomeru. Po tym następuje trwała odbudowa .
Inne nazwy:
  • DPC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody na skuteczność produktów Dycal i Biodentine jako środka do bezpośredniego przykrywania miazgi w zębach trzonowych mlecznych potwierdzone oceną kliniczną i radiologiczną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kryteria kliniczne: brak spontanicznego bólu, wadliwa odbudowa/nawracająca próchnica, powstawanie zatok, górna część, obrzęk tkanek miękkich i ruchomość. Kryteria radiograficzne: Brak wadliwej odbudowy/nawracającej próchnicy, przezierność okołowierzchołkowa lub furkalna, patologiczna resorpcja wewnętrzna, resorpcja zastępcza, zwapnienie wewnątrzkanałowe i resorpcja fizjologiczna.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Modern Dental College and Research Centre, Indore

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Komal IM Gandhi, BDS, DAVV
  • Krzesło do nauki: Dr. Mishthu Solanki, MDS, DAVV

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ModernDCRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja miazgi dentystycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj