건강한 남성의 만성 고플라바놀 섭취가 혈관 및 인지에 미치는 영향
2016년 5월 27일 업데이트: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
2주간의 개입 기간 동안 고플라바놀(에피카테킨이 풍부한) 밀크 초콜릿의 매일 2회 소비의 혈관 및 인지 효과를 조사하기 위해 33명의 건강한 남성을 대상으로 실시한 무작위, 위약 대조, 병행 인간 식이 개입 시험입니다.
피험자들은 3번의 개별적인 경우에 Hugh Sinclair 인간 영양 부서를 방문했습니다. 시작, 종료 및 개입 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준
- 체질량 지수 18.5-27.5 kg/m2
- 정상 혈압(< 150/90)
- 비 흡연자
- 규칙적인 운동 루틴
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 헤모글로빈(빈혈 표지자) < 125g/l
- 감마 GT(간 효소) > 80 IU/l
- 총 콜레스테롤 > 6.5mmol/l
- 지난 12개월 동안 심근 경색 또는 뇌졸중을 겪었습니다.
- 심혈관 또는 대사 장애로 고통받습니다.
- 혈액 응고 장애를 앓고 있고/있거나 지원 약물을 복용하고 있습니다.
- 식이 제한 또는 체중 감량 다이어트
- 모든 지질 조절제 또는 혈압 강하제
- 특정 비타민/허브 보충제 또는 어유 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고플라바놀 밀크초콜릿
2주(14일) 동안 약 35mg의 (-)-에피카테킨을 함유한 고플라바놀 밀크 초콜릿 12g 분량의 매일 격일 섭취
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다른 이름들:
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위약 비교기: 저 플라바놀 밀크 초콜릿
2주(14일) 동안 약 1mg 미만의 (-)-에피카테킨을 함유한 저플라바놀 밀크 초콜릿 12g 분량의 매일 격일 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창(FMD)
기간: 14일 기준선에서 변경
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유도 반응성 충혈에 따른 상완 동맥 반응성의 초음파 기반 평가
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14일 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압(BP)
기간: 14일 기준선에서 변경
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수축기 및 이완기 혈압의 급성 평가(3회 반복)
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14일 기준선에서 변경
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실행 기능
기간: 14일 기준선에서 변경
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인지 테스트 배터리로 평가
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14일 기준선에서 변경
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내피 전구 세포 및 미립자
기간: 14일 기준선에서 변경
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전혈을 이용한 유세포 분석
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14일 기준선에서 변경
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혈장 플라바놀 대사산물 분석
기간: 14일 기준선에서 변경
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HPLC-MS의 대사산물 프로필 및 혈장 함량 평가
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14일 기준선에서 변경
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혈장 아질산염 및 질산염 분석
기간: 14일 기준선에서 변경
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혈장 내 아질산염 및 질산염 평가를 위한 비색 Griess 반응 분석이 내장된 HPLC 기반 시스템
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14일 기준선에서 변경
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심혈관 관련 혈액 마커(들) 농도의 혈청 분석
기간: 14일 기준선에서 변경
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글루코스, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, C-반응성 단백질 및 비에스테르화 지방산의 혈청 함량에 대한 ILAB 평가
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14일 기준선에서 변경
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인슐린의 혈청 분석
기간: 14일 기준선에서 변경
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혈청 내 인슐린 농도 측정을 위한 ELIZA 키트
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14일 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy P Spencer, PhD, Univerisity of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MCStudy
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