健康な男性における慢性的な高フラバノール摂取の血管および認知への影響
2016年5月27日 更新者：Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading
33 人の健康な男性を対象に、2 週間の介入期間にわたって高フラバノール (エピカテキンが豊富な) ミルク チョコレートを 2 日 1 回摂取した場合の血管および認知への影響を調査するために、無作為化、プラセボ対照、並行して行われたヒトの食事介入試験。
対象者はヒュー シンクレア ヒューマン ニュートリション ユニットを 3 回に分けて訪問しました。開始時、終了時、および介入後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準
- 体格指数 18.5-27.5 キロ/平方メートル
- 正常血圧 (< 150/90)
- 非喫煙者
- 定期的な運動ルーチン
- 署名済み同意書
除外基準:
- ヘモグロビン (貧血マーカー) < 125 g/l
- ガンマ GT (肝酵素) > 80 IU/l
- 総コレステロール > 6.5 mmol/l
- 過去12か月以内に心筋梗塞または脳卒中を患った
- 心臓血管または代謝障害に苦しんでいる
- 血液凝固障害に苦しんでいる、および/または補助薬を服用している
- 食事制限や減量中の食事
- 脂質調節薬または血圧降下薬について
- 特定のビタミン/ハーブサプリメントまたは魚油の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高フラバノールミルクチョコレート
約35mgの(-)-エピカテキンを含む高フラバノールミルクチョコレート12gを2週間(14日間)毎日2回摂取
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：低フラバノールミルクチョコレート
約 1 mg 未満の (-)-エピカテキンを含む低フラバノール ミルク チョコレート 12 g を毎日 2 週間 (14 日間) 摂取する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロー媒介拡張 (FMD)
時間枠：14 日のベースラインからの変化
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誘発反応性充血後の上腕動脈反応性の超音波ベースの評価
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14 日のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧 (BP)
時間枠：14 日のベースラインからの変化
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収縮期および拡張期血圧の急性評価（3回繰り返す）
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14 日のベースラインからの変化
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実行機能
時間枠：14 日のベースラインからの変化
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認知テストバッテリーによる評価
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14 日のベースラインからの変化
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内皮前駆細胞と微粒子
時間枠：14 日のベースラインからの変化
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全血を用いたフローサイトメトリー分析
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14 日のベースラインからの変化
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血漿フラバノール代謝物分析
時間枠：14 日のベースラインからの変化
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血漿中の代謝物プロファイルおよび含有量の HPLC-MS 評価
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14 日のベースラインからの変化
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血漿亜硝酸塩および硝酸塩分析
時間枠：14 日のベースラインからの変化
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血漿中の亜硝酸塩および硝酸塩を評価するための比色グリース反応アッセイを内蔵した HPLC ベースのシステム
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14 日のベースラインからの変化
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心血管関連血液マーカー濃度の血清分析
時間枠：14 日のベースラインからの変化
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グルコース、トリグリセリド、総コレステロール、HDL-コレステロール、C反応性タンパク質、および非エステル化脂肪酸の血清含有量のILAB評価
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14 日のベースラインからの変化
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インスリンの血清分析
時間枠：14 日のベースラインからの変化
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血清中のインスリン濃度を測定するためのELIZAキット
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14 日のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeremy P Spencer, PhD、Univerisity of Reading
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月27日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MCStudy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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