건강 보조 식품 Valedia의 내성 연구 (ECPH1-01)
2016년 8월 8일 업데이트: Valbiotis
혈액, 비뇨 및 혈역학적 생물학적 매개변수를 기반으로 한 Valedia 식이보충제 내성 연구
이 임상 연구의 목적은 여러 매개변수의 평가를 통해 식이 보충제 Valedia(식물 추출물 혼합)의 내성을 결정하는 것입니다.
- 내성(식전)에 대한 다양한 혈액 생물학적 매개변수: 혈당, 인슐린, 프룩토사민, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 산화 LDL, us-CRP, 크레아티닌, ASAT, ALAT, gGT, 포스파타제 알칼린, 빌리루빈, 요소.
- 소변 매개변수: 요소, 크레아티닌.
- 혈역학적 매개변수: 심박수 및 혈압.
- 심장 기능: ECG.
- 무게.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Centre d'Investigation Clinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
주요 포함 기준:
- 25 <= BMI < 30kg.m2
주요 배제 기준:
- ASAT <= 1,55마이크로캣/L
- ALAT <= 1,70마이크로캣/L
- gGT <= 2,55마이크로캣/L
- 55 <= 크레아티닌 <= 104 micromol/L(+- 10%)
- 빌리루빈 < 17,1 micromol/L(+- 10%)
- 1,7 <= 요소 <= 8,3mmol/L(+- 10%)
- us-CRP <= 5mg/L(+- 10%)
- 0,70 <= 공복 혈당 <= 1,25g/L(+- 10%)
- HbA1c <= 6%
- 당뇨병 및/또는 이상지질혈증 치료제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발레디아
Dose 1 : 2.5g(4캡슐) Valedia 4주간 하루 1일 Dos 2 : 5g(8캡슐) Valedia 4주간 1일 2회 투여 사이 2주(휴약 기간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 요소에 대한 영향
기간: 10주
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소변 요소
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10주
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소변 크레아티닌에 미치는 영향
기간: 10주
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소변 크레아티닌
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10주
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공복 혈당에 대한 효과
기간: 10주
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공복 혈당
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10주
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인슐린에 미치는 영향
기간: 10주
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혈장 인슐린
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10주
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프럭토사민에 대한 효과
기간: 10주
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혈액 프럭토사민
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10주
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총 콜레스테롤에 미치는 영향
기간: 10주
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혈중 총콜레스테롤
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10주
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HDL 콜레스테롤에 미치는 영향
기간: 10주
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혈액 HDL 콜레스테롤
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10주
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LDL 콜레스테롤에 미치는 영향
기간: 10주
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혈중 LDL 콜레스테롤
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10주
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트리글리세라이드에 대한 효과
기간: 10주
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혈중 트리글리세리드
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10주
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산화된 LDL 콜레스테롤에 미치는 영향
기간: 10주
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혈액 산화 LDL 콜레스테롤
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10주
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염증에 대한 효과
기간: 10주
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블러드US-CRP
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10주
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AST에 미치는 영향
기간: 10주
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혈액 AST
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10주
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ALT에 미치는 영향
기간: 10주
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혈액 ALT
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10주
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감마 GT에 미치는 영향
기간: 10주
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블러드 감마 GT
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10주
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알칼리성 포스파타제에 대한 효과
기간: 10주
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혈액 포스파타제 알칼리성
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10주
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빌리루빈에 미치는 영향
기간: 10주
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혈액 빌리루빈
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10주
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심장 기능에 미치는 영향
기간: 10주
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심전도
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준화된 아침 식사 후 경구 당부하 검사 중 반응
기간: 10주
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혈당 및 인슐린혈증 측정(-10분, -5분, +15분, +30분, +45분, +60분, +90분, +120분, 공복 상태의 센터)
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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