고혈압에 대한 다이어트 중재: 원주민 공동체에 대한 적응 및 보급 (NOSH)
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 전화 자격 심사 통화 후 3번의 데이터 수집 방문을 완료합니다(기준선, 8주차, 12주차). 참가자는 기준 방문 시 대조군 또는 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자에게는 식료품에 대한 주간 8 크레딧이 제공되며 집에서 혈압을 모니터링할 수 있는 장비가 제공됩니다. 연구 직원은 참가자들이 매주 식료품을 주문하도록 돕고 동시에 가정용 혈압 모니터링 장비에서 판독값을 수집합니다. 이 데이터는 개입이 혈압 조절에 효과적인지 여부를 이해하는 데 사용됩니다.
모든 참가자는 규칙적인 신체 활동 수준을 유지하고 의료 서비스 제공자로부터 평소와 같이 치료를 받도록 권장됩니다.
통제 그룹 참가자들은 저염 식단의 건강상의 이점에 대해 미국 심장 협회가 인쇄한 브로셔를 받게 됩니다. DASH 다이어트 지침을 충족하지 않는 음식을 포함하여 모든 음식을 구입할 수 있습니다.
중재 그룹 참가자는 전화를 통해 1시간 동안 영양 상담을 받고 기준선에서 예상 칼로리 요구량을 기반으로 한 저염 DASH 다이어트에 대한 맞춤형 처방을 받은 후 1~8주 동안 매주 20분간 전화 통화를 통해 추가 지원을 제공받게 됩니다. .
개입 그룹의 음식 선택은 신선한 농산물과 DASH 다이어트에 포함된 미리 결정된 기타 음식 목록으로 제한됩니다. 주간 전화 통화 중에 영양사는 체계적인 전화 커리큘럼을 사용하여 DASH 다이어트의 다른 구성 요소에 대해 더 자세히 논의한 다음 해당 구성 요소와 관련된 목표 설정을 수행합니다. 매주 작은 목표 설정을 통해 참가자는 8주차 말까지 DASH 다이어트를 완전히 준수할 수 있도록 지속적인 지원을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dedra Buchwald
- 전화번호: 2067088622
- 이메일: dedra.buchwald@wsu.edu
연구 장소
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Oklahoma
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Purcell, Oklahoma, 미국, 73080
- Chickasaw Nation Health Clinic
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
- Avera Research Institute
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98144
- Seattle Indian Health Board
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Spokane, Washington, 미국, 99201
- NATIVE Project
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 적어도 1년 동안 고혈압 진단을 받은 적이 있어야 합니다.
- 적어도 2개월 동안 항고혈압제를 안정적으로 복용하고 있거나 현재 약을 복용하고 있지 않으며 연구 기간 동안 예상되는 변화가 없습니다.
- 지난 2번의 진료소 방문 및 선별 검사에서 수축기 혈압이 130mmHg 이상인 경우
- 정기적인 의료 서비스를 받을 수 있고 일차 진료 제공자로부터 참여 허가를 받을 수 있습니다(연구진은 참가자를 모집하기 전에 구두 허가를 받습니다).
- 신체적, 인지적으로 가정용 혈압 모니터링 장치를 사용할 수 있어야 합니다.
- 다른 모든 학습 절차를 기꺼이 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 사람들은 자격이 없습니다:
- 지난 6개월 이내에 심혈관 질환 또는 뇌졸중 사고를 경험한 경우,
- 2차 고혈압(예: 신장 동맥 협착증) 진단이 알려진 경우
- 최근 칼륨 수치를 높일 수 있는 특정 약물로 인한 고혈압 칼륨 병력이 있는 경우
- 4기 또는 5기 신장 질환을 진단받았습니다.
- 연구 기간 동안 현재 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우,
- 고혈압과 관련된 또 다른 건강 연구에 참여하고 있습니다.
- 암이나 기타 심각한 또는 불치병 치료를 받고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자들은 영양 교육, 심장 건강에 좋은 식품 구매를 위한 지속적인 지침, 매주 식료품 구매에 대한 35달러 크레딧으로 구성된 저염 DASH 다이어트 채택에 대한 맞춤형 조언을 받게 됩니다.
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중재 그룹 참가자는 1시간 동안 대면 영양 상담을 받고 기준선에서 예상 칼로리 요구량을 기반으로 한 저염 DASH 다이어트에 대한 맞춤형 처방을 받은 후 1~8주 동안 매주 20분 전화 통화를 통해 추가 지원을 제공합니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
통제 그룹의 참가자는 저염식 다이어트에 대한 일반 정보와 매주 $35의 식료품 크레딧이 포함된 인쇄된 교육 자료를 받게 됩니다.
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통제 그룹 참가자는 저염식 식단의 건강상의 이점에 대한 인쇄된 브로셔를 받게 됩니다.
그들은 8주 동안 무제한 $35 식료품을 주문할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 개선
기간: 12주
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연구 전반에 걸쳐 수축기 혈압 측정값이 수집되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 나트륨/칼륨 수치 개선
기간: 12주
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3개 시점에서 수집된 24시간 소변 샘플로 측정되었습니다.
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12주
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향상된 BMI
기간: 12주
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체중과 신장으로 측정됩니다.
허리둘레도 측정됩니다.
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12주
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혈중 지질 개선
기간: 12주
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3개 시점에서 콜레스테롤 패널로 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dedra Buchwald, Washington State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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