가정 기반 모니터링 심장 재활 프로그램 (NUUBO)
중등도의 심혈관 위험이 있는 허혈성 심장 질환 환자에서 NUUBO 모니터링 조끼를 사용한 혼합 감시의 가정 기반 심장 재활 프로그램의 효과
모바일 통신 및 기술의 현재 상태는 만성 질환 관리를 위한 가정 프로그램을 지원하는 도구이며, 조사관이 매개 변수에 대한 텔레매틱스 정보를 얻을 수 있기 때문에 이러한 유형의 프로그램에 대한 액세스를 용이하게 하는 데 유용하여 심혈관 위험 요인과 심혈관 이환율 및 사망률을 줄일 수 있습니다. .
연구 개요
상세 설명
모바일 통신 및 기술의 현재 상태는 만성 질환 관리를 위한 가정 프로그램을 지원하는 도구이며, 조사관이 매개 변수에 대한 텔레매틱스 정보를 얻을 수 있기 때문에 이러한 유형의 프로그램에 대한 액세스를 용이하게 하는 데 유용하여 심혈관 위험 요인과 심혈관 이환율 및 사망률을 줄일 수 있습니다. .
환자가 연구에 포함될 자격이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명하면 실험 그룹(가정 기반 심장 재활 Nuubo 모니터링 조끼)에서 무작위로 추출된 7명의 환자와 전통적인 심장 재활 그룹에 7명의 환자가 할당되는 목록에 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almería, 스페인
- 모병
- Hospital Mediterráneo
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연락하다:
- Jose Francisco Chiquero, MD
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수석 연구원:
- Jose Francisco Chiquero, MD
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부수사관:
- Jose Ramon Vicente, MD
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부수사관:
- Carlos Gómez, MD
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부수사관:
- Beatriz Vargas
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부수사관:
- Cristina Vicario
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부수사관:
- Ines Maillo
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Córdoba, 스페인
- 모병
- Hospital Reina Sofia
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연락하다:
- Angela Heredia, MD
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수석 연구원:
- Angela Heredia, MD
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부수사관:
- José López, MD
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부수사관:
- Pilar Cano, MD
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부수사관:
- Milagros Ramos
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Malaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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연락하다:
- Gloria Luque, MD
- 전화번호: 34951291977
- 이메일: gloria.luque@fimabis.org
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부수사관:
- Adela Gómez, MD
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부수사관:
- Angel Montiel, MD
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부수사관:
- Rafael Aguilar
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부수사관:
- Rosa Carrasco
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수석 연구원:
- Raquel Bravo, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모두:
- 연령 ≤ 80세.
- 혈관성형술로 혈관재생술을 받았거나 관상동맥우회술로 수술을 받은 안정적인 허혈성 심장 질환 <= 급성 발병 후 1년.
- 좋은 인지 수준.
- 유산소 운동 테이프 또는 사이클 에르고미터 수행 능력.
- 모바일 스마트폰 또는 태블릿의 사용을 이해합니다.
- 정보에 입각한 동의 서명.
그리고 다음 중 적어도 하나:
- 박출률(FE)에 의한 심실 기능 장애 40 - 50%.
- 기능적 능력 5-7 대사 당량(METS).
- 노력으로 혈압을 높입니다.
제외 기준:
- Wolf Parkinson White 환자에서 급성 심근경색증(AMI)의 급성기 이외의 심실세동(AMI 후 > 24시간), 심실성 빈맥, 2도 및 3도의 방실 차단, 심방세동(FA)과 같은 악성 부정맥의 존재 , 심실 반응이 빠르고 혈역학적 악화가 있는 세동 또는 발작성 심방 조동, 운동 중 조기 심실 수축 증가, 조절되지 않는 발작성 심실상성 빈맥.
- 이전 경색.
- 운동에 대한 저혈압 반응.
- 운동 검사에서 평가되는 심근 허혈.
- 불안정 협심증.
- 혈관재생불가능한 질병.
- 제대로 조절되지 않는 고혈압 기준선.
- 킬립 III 및 IV 킬립.
- 협력자가 없습니다.
- 판막 심장 질환 관련.
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기.
- 장기간 보행 능력을 손상시키는 근골격계, 신경계 또는 호흡의 병리학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 심장 재활 프로그램
모니터링 조끼와 혼합 감시 기능을 갖춘 가정 기반 심장 재활 프로그램.
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모니터링 조끼 Nuubo를 사용한 가정 기반 심장 재활 프로그램
심장 재활 체육관에서의 다학제 개입
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다른: 전통적인 심장 재활
심장 재활 체육관에서 종합 프로그램.
일상적인 임상 실습
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심장 재활 체육관에서의 다학제 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 테스트 및 심혈관 위험 요인 제어로 측정된 효과
기간: 12개월 동안
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운동 테스트 및 심혈관 위험 요인 제어를 통해 얻은 기능적 능력.
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12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전통적인 심장 재활 프로그램을 모니터링하는 가정 기반 심장 재활의 결과
기간: 12개월 동안
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운동검사로 측정한 기능적 능력과 심혈관계 위험인자의 조절 결과를 두 그룹 간 비교
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12개월 동안
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이러한 프로그램 준수
기간: 3, 6, 12개월
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운동 습관과 심혈관 위험 요인의 조절에 따라 3, 6개월 및 1년에 이 프로그램을 준수하는지 확인하십시오.
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3, 6, 12개월
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이 프로그램에 대한 안전
기간: 12개월 동안
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전통적인 심장 재활 프로그램과 비교하여 심장 부작용의 존재를 확인하는 혼합 감시의 가정 심장 재활 프로그램의 안전성을 참조하십시오.
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12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raquel Bravo, MD, rbravoescobar@yahoo.es
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Heredia-Torres A. Effectiveness of e-Health cardiac rehabilitation program on quality of life associated with symptoms of anxiety and depression in moderate-risk patients. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3760. doi: 10.1038/s41598-021-83231-y.
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Montiel-Trujillo A, Aguilar-Jimenez R, Carrasco-Ruiz R, Salinas-Sanchez P. Effectiveness and safety of a home-based cardiac rehabilitation programme of mixed surveillance in patients with ischemic heart disease at moderate cardiovascular risk: A randomised, controlled clinical trial. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Feb 20;17(1):66. doi: 10.1186/s12872-017-0499-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .