Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni monitorozó szívrehabilitációs program (NUUBO)

2016. június 6. frissítette: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Az otthoni kardiológiai rehabilitációs program hatékonysága vegyes felügyelettel NUUBO monitorozó mellény alkalmazásával ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél mérsékelt kardiovaszkuláris kockázat mellett

A mobilkommunikáció és a technológia jelenlegi állása a krónikus betegségek kezelésére szolgáló otthoni programok támogatásának eszköze, amely hasznos az ilyen típusú programokhoz való hozzáférés megkönnyítésében, mert a kutatók telematikai információkat szerezhettek a paraméterekről, csökkentve a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket, valamint a kardiovaszkuláris morbiditást és mortalitást. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mobilkommunikáció és a technológia jelenlegi állása a krónikus betegségek kezelésére szolgáló otthoni programok támogatásának eszköze, amely hasznos az ilyen típusú programokhoz való hozzáférés megkönnyítésében, mert a kutatók telematikai információkat szerezhettek a paraméterekről, csökkentve a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket, valamint a kardiovaszkuláris morbiditást és mortalitást. .

Amint a beteg megfelel a vizsgálatba való felvételnek, és aláírta a beleegyező nyilatkozatát, felkerül egy listára, ahol a kísérleti csoportból 7 randomizált beteget (otthoni kardiológiai rehabilitációs Nuubo monitormellény) és 7 beteget a hagyományos kardiológiai rehabilitációs csoportba sorolnak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Almería, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Mediterráneo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jose Francisco Chiquero, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jose Francisco Chiquero, MD
        • Alkutató:
          • Jose Ramon Vicente, MD
        • Alkutató:
          • Carlos Gómez, MD
        • Alkutató:
          • Beatriz Vargas
        • Alkutató:
          • Cristina Vicario
        • Alkutató:
          • Ines Maillo
      • Córdoba, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Reina Sofía
        • Kapcsolatba lépni:
          • Angela Heredia, MD
        • Kutatásvezető:
          • Angela Heredia, MD
        • Alkutató:
          • José López, MD
        • Alkutató:
          • Pilar Cano, MD
        • Alkutató:
          • Milagros Ramos
      • Malaga, Spanyolország, 29010
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Adela Gómez, MD
        • Alkutató:
          • Angel Montiel, MD
        • Alkutató:
          • Rafael Aguilar
        • Alkutató:
          • Rosa Carrasco
        • Kutatásvezető:
          • Raquel Bravo, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mindegyikük:

  • Életkor ≤ 80 év.
  • Stabil ischaemiás szívbetegség, angioplasztikával revaszkularizált vagy koszorúér bypass műtéten esett át <= egy évvel az akut epizód után.
  • Jó kognitív szint.
  • Képes aerob edzésszalag vagy kerékpár-ergométer végrehajtására.
  • Ismerje meg a mobil okostelefon vagy táblagép használatát.
  • A tájékozott beleegyezés aláírása.

És az alábbiak közül legalább egy:

  • Kamrai diszfunkció az ejekciós frakció (FE) alapján 40-50%.
  • Funkcionális kapacitás 5-7 metabolikus ekvivalens (METS).
  • A vérnyomás emelése erőfeszítéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú aritmiák, például kamrafibrilláció az akut miokardiális infarktus (AMI) akut fázisán kívül (> 24 órával az AMI után), kamrai tachycardia, 2. és 3. fokú atrioventricularis blokk, pitvarfibrilláció (FA) Wolf Parkinson White-ban szenvedő betegeknél , fibrilláció vagy paroxizmális pitvarlebegés válasz kamrai gyorsan és hemodinamikai romlás, korai kamrai összehúzódások fokozódnak terheléskor, paroxizmális supraventricularis tachycardia kontrollálatlan.
  • Korábbi infarktusok.
  • Hipotenzív válasz az edzésre.
  • Szívizom iszkémia terhelési teszten értékelve.
  • Instabil angina.
  • Nem revaszkularizálható betegség.
  • Gyengén kontrollált magas vérnyomás kiindulási állapota.
  • Killip III és IV Killip.
  • Nincs munkatárs.
  • Szívbillentyű-betegség társul.
  • Pacemaker vagy beültethető kardioverter defibrillátor.
  • Mozgásszervi, neurológiai vagy légzési patológiák, amelyek rontják a hosszan tartó mozgásképességet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni szívrehabilitációs program
Otthoni szívrehabilitációs program monitormellénnyel és vegyes felügyelettel.
Eszköz: Otthoni szívrehabilitációs program
otthoni szívrehabilitációs program Nuubo monitormellénnyel
Egyéb: Hagyományos kardiológiai rehabilitációs program
multidiszciplináris beavatkozás a kardiális rehabilitációs tornateremben
Egyéb: Hagyományos kardiológiai rehabilitáció
Multidiszciplináris program egy kardiológiai rehabilitációs edzőteremben. Rutin klinikai gyakorlat
Egyéb: Hagyományos kardiológiai rehabilitációs program
multidiszciplináris beavatkozás a kardiális rehabilitációs tornateremben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatékonyságot terheléses tesztekkel és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők ellenőrzésével mérik
Időkeret: 12 hónap alatt
terheléses teszteléssel és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők ellenőrzésével nyert funkcionális kapacitás.
12 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hagyományos szívrehabilitációs program otthoni kardiológiai rehabilitációjának eredményei
Időkeret: 12 hónap alatt
a terhelésteszttel mért funkcionális kapacitás és a kardiovaszkuláris rizikófaktorok kontrolljának eredményeinek összehasonlítása a két csoport között
12 hónap alatt
E programok betartása
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
lásd ezeknek a programoknak a betartását 3, 6 hónapos és egy éves korban, a testedzés szokásától és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők ellenőrzésétől függően.
3, 6 és 12 hónap
Biztonság ezekhez a programokhoz
Időkeret: 12 hónap alatt
Tekintse meg a vegyes megfigyelés otthoni szívrehabilitációs programjának biztonságosságát a hagyományos szívrehabilitációs programhoz képest a nemkívánatos kardiális események fennállásának ellenőrzéséhez.
12 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raquel Bravo, MD, rbravoescobar@yahoo.es

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUUBO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel