Programa de Rehabilitación Cardíaca con Monitoreo en el Hogar (NUUBO)
6 de junio de 2016 actualizado por: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Efectividad de un Programa de Rehabilitación Cardíaca Domiciliaria de Vigilancia Mixta Utilizando el Chaleco de Monitoreo NUUBO en Pacientes con Cardiopatía Isquémica con Riesgo Cardiovascular Moderado
El estado actual de la comunicación y tecnología móvil es una herramienta de apoyo a los programas domiciliarios de manejo de enfermedades crónicas, útil para facilitar el acceso a este tipo de programas, ya que los investigadores podrían obtener información telemática sobre los parámetros, reduciendo los factores de riesgo cardiovascular y la morbimortalidad cardiovascular. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El estado actual de la comunicación y tecnología móvil es una herramienta de apoyo a los programas domiciliarios de manejo de enfermedades crónicas, útil para facilitar el acceso a este tipo de programas, ya que los investigadores podrían obtener información telemática sobre los parámetros, reduciendo los factores de riesgo cardiovascular y la morbimortalidad cardiovascular. .
Una vez que el paciente cumple los requisitos para su inclusión en el estudio y ha firmado el consentimiento informado, se incluye en una lista en la que se aleatorizan 7 pacientes en el grupo experimental (chaleco de monitorización Nuubo de rehabilitación cardíaca domiciliaria) y 7 pacientes se asignan al grupo de rehabilitación cardíaca tradicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Almería, España
- Reclutamiento
- Hospital Mediterráneo
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Contacto:
- Jose Francisco Chiquero, MD
-
Investigador principal:
- Jose Francisco Chiquero, MD
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Sub-Investigador:
- Jose Ramon Vicente, MD
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Sub-Investigador:
- Carlos Gómez, MD
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Sub-Investigador:
- Beatriz Vargas
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Sub-Investigador:
- Cristina Vicario
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Sub-Investigador:
- Ines Maillo
-
Córdoba, España
- Reclutamiento
- Hospital Reina Sofia
-
Contacto:
- Angela Heredia, MD
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Investigador principal:
- Angela Heredia, MD
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Sub-Investigador:
- José López, MD
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Sub-Investigador:
- Pilar Cano, MD
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Sub-Investigador:
- Milagros Ramos
-
Malaga, España, 29010
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de La Victoria
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Contacto:
- Gloria Luque, MD
- Número de teléfono: 34951291977
- Correo electrónico: gloria.luque@fimabis.org
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Sub-Investigador:
- Adela Gómez, MD
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Sub-Investigador:
- Angel Montiel, MD
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Sub-Investigador:
- Rafael Aguilar
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Sub-Investigador:
- Rosa Carrasco
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Investigador principal:
- Raquel Bravo, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos ellos:
- Edad ≤ 80 años.
- Cardiopatía isquémica estable, revascularizada por angioplastia o intervenida mediante bypass coronario <= un año desde el episodio agudo.
- Buen nivel cognitivo.
- Capacidad para realizar ejercicio aeróbico en cinta o cicloergómetro.
- Comprender el uso de un móvil Smartphone o Tablet.
- Firma de consentimiento informado.
Y al menos uno de los siguientes:
- Disfunción ventricular por Fracción de Eyección (FE) 40 - 50%.
- Capacidad funcional 5-7 equivalentes metabólicos (METS).
- Subiendo la presión arterial con el esfuerzo.
Criterio de exclusión:
- Presencia de arritmias malignas como fibrilación ventricular fuera de la fase aguda del infarto agudo de miocardio (IAM) (> 24 h después del IAM), taquicardia ventricular, bloqueo auriculoventricular de 2º y 3º grado, fibrilación auricular (FA) en pacientes con Wolf Parkinson White , fibrilación o aleteo auricular paroxístico con respuesta ventricular rápida y deterioro hemodinámico, contracciones ventriculares prematuras aumenta durante el esfuerzo, taquicardia paroxística supraventricular no controlada.
- Infartos previos.
- Respuesta hipotensiva al ejercicio.
- Isquemia miocárdica valorada en prueba de esfuerzo.
- Angina inestable.
- Enfermedad no revascularizable.
- Hipertensión basal mal controlada.
- Killip III y Killip IV.
- Ningún colaborador.
- Enfermedad valvular cardíaca asociada.
- Marcapasos o Desfibrilador Cardioversor Implantable.
- Patología del sistema musculoesquelético, neurológico o respiratorio que perjudique la capacidad de deambulación prolongada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de rehabilitación cardíaca en el hogar
Programa de rehabilitación cardíaca domiciliaria con chaleco de monitorización y vigilancia mixta.
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programa domiciliario de rehabilitación cardiaca con chaleco de monitorización Nuubo
intervención multidisciplinar en gimnasio de rehabilitación cardiaca
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Otro: Rehabilitación cardíaca tradicional
Programa multidisciplinar en un gimnasio de rehabilitación cardiaca.
práctica clínica habitual
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intervención multidisciplinar en gimnasio de rehabilitación cardiaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad medida por prueba de esfuerzo y control de factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Durante 12 meses
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capacidad funcional obtenida mediante pruebas de esfuerzo y control de factores de riesgo cardiovascular.
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Durante 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de la rehabilitación cardíaca domiciliaria monitoreando un programa tradicional de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: Durante 12 meses
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comparar los resultados de la capacidad funcional medida por la prueba de esfuerzo y el control de los factores de riesgo cardiovascular entre los dos grupos
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Durante 12 meses
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Adhesión a estos programas.
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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ver adherencia a estos programas a los 3, 6 meses y al año dependiendo del hábito de ejercicio y control de factores de riesgo cardiovascular.
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3, 6 y 12 meses
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Seguridad para estos programas
Periodo de tiempo: Durante 12 meses
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Ver la seguridad del programa de rehabilitación cardíaca domiciliaria de vigilancia mixta en comparación con el programa de rehabilitación cardíaca tradicional para verificar la existencia de eventos cardíacos adversos.
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Durante 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Bravo, MD, rbravoescobar@yahoo.es
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Heredia-Torres A. Effectiveness of e-Health cardiac rehabilitation program on quality of life associated with symptoms of anxiety and depression in moderate-risk patients. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3760. doi: 10.1038/s41598-021-83231-y.
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Montiel-Trujillo A, Aguilar-Jimenez R, Carrasco-Ruiz R, Salinas-Sanchez P. Effectiveness and safety of a home-based cardiac rehabilitation programme of mixed surveillance in patients with ischemic heart disease at moderate cardiovascular risk: A randomised, controlled clinical trial. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Feb 20;17(1):66. doi: 10.1186/s12872-017-0499-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUUBO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .