居家监测心脏康复计划 (NUUBO)
使用 NUUBO 监测背心的混合监测家庭心脏康复计划对中度心血管风险的缺血性心脏病患者的有效性
移动通信和技术的当前状态是支持慢性病管理家庭计划的工具，有助于促进对这些类型计划的访问，因为研究人员可以获得有关参数的远程信息处理信息，从而降低心血管危险因素和心血管发病率和死亡率.
研究概览
详细说明
移动通信和技术的当前状态是支持慢性病管理家庭计划的工具，有助于促进对这些类型计划的访问，因为研究人员可以获得有关参数的远程信息处理信息，从而降低心血管危险因素和心血管发病率和死亡率.
一旦患者符合纳入研究的条件并签署了知情同意书，就会将其纳入名单，其中随机将 7 名患者分配到实验组（家庭心脏康复 Nuubo 监测背心），并将 7 名患者分配到传统心脏康复组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raquel Bravo, MD
- 电话号码：34951291977
- 邮箱：rbravoescobar@yahoo.es
学习地点
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-
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Almería、西班牙
- 招聘中
- Hospital Mediterráneo
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接触：
- Jose Francisco Chiquero, MD
-
首席研究员：
- Jose Francisco Chiquero, MD
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副研究员：
- Jose Ramon Vicente, MD
-
副研究员：
- Carlos Gómez, MD
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副研究员：
- Beatriz Vargas
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副研究员：
- Cristina Vicario
-
副研究员：
- Ines Maillo
-
Córdoba、西班牙
- 招聘中
- Hospital Reina Sofía
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接触：
- Angela Heredia, MD
-
首席研究员：
- Angela Heredia, MD
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副研究员：
- José López, MD
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副研究员：
- Pilar Cano, MD
-
副研究员：
- Milagros Ramos
-
Malaga、西班牙、29010
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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接触：
- Gloria Luque, MD
- 电话号码：34951291977
- 邮箱：gloria.luque@fimabis.org
-
副研究员：
- Adela Gómez, MD
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副研究员：
- Angel Montiel, MD
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副研究员：
- Rafael Aguilar
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副研究员：
- Rosa Carrasco
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首席研究员：
- Raquel Bravo, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
他们全部：
- 年龄≤80岁。
- 稳定的缺血性心脏病，通过血管成形术进行血管重建或通过冠状动脉旁路手术接受手术 <= 急性发作后一年。
- 良好的认知水平。
- 能够进行有氧运动带或自行车测力计。
- 了解移动智能手机或平板电脑的使用。
- 签署知情同意书。
并且至少满足以下条件之一：
- 射血分数 (FE) 40 - 50% 的心室功能障碍。
- 功能能力 5-7 代谢当量 (METS)。
- 用力升血压。
排除标准：
- Wolf Parkinson White 患者存在恶性心律失常，例如急性心肌梗死 (AMI) 急性期以外的心室颤动（> AMI 后 24 小时）、室性心动过速、2 度和 3 度房室传导阻滞、心房颤动 (FA) 、房颤或阵发性心房扑动伴反应心室迅速和血流动力学恶化，劳力时室性早搏增加，阵发性室上性心动过速不受控制。
- 既往梗塞。
- 对运动的低血压反应。
- 在运动试验中评估心肌缺血。
- 不稳定型心绞痛。
- 不可血运重建的疾病。
- 高血压基线控制不佳。
- 基利普 III 和 IV 基利普。
- 没有合作者。
- 瓣膜性心脏病相关。
- 起搏器或植入式心律转复除颤器。
- 损害长时间行走能力的肌肉骨骼、神经或呼吸的病理学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：居家心脏康复计划
带监测背心和混合监测的家庭心脏康复计划。
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带监护背心的居家心脏康复计划 Nuubo
心脏康复健身房的多学科介入
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其他：传统心脏康复
心脏康复健身房的多学科计划。
常规临床实践
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心脏康复健身房的多学科介入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过运动测试和控制心血管危险因素衡量的有效性
大体时间：在 12 个月内
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通过运动测试获得的功能能力和心血管危险因素的控制。
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在 12 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭心脏康复监测传统心脏康复计划的结果
大体时间：在 12 个月内
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比较两组通过运动试验测量的功能能力和控制心血管危险因素的结果
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在 12 个月内
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遵守这些计划
大体时间：3、6 和 12 个月
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根据锻炼习惯和对心血管危险因素的控制，查看 3、6 个月和一年时对这些计划的遵守情况。
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3、6 和 12 个月
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这些程序的安全
大体时间：在 12 个月内
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查看混合监测的家庭心脏康复计划与传统心脏康复计划相比的安全性，以检查不良心脏事件的存在。
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在 12 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raquel Bravo, MD、rbravoescobar@yahoo.es
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Heredia-Torres A. Effectiveness of e-Health cardiac rehabilitation program on quality of life associated with symptoms of anxiety and depression in moderate-risk patients. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3760. doi: 10.1038/s41598-021-83231-y.
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Montiel-Trujillo A, Aguilar-Jimenez R, Carrasco-Ruiz R, Salinas-Sanchez P. Effectiveness and safety of a home-based cardiac rehabilitation programme of mixed surveillance in patients with ischemic heart disease at moderate cardiovascular risk: A randomised, controlled clinical trial. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Feb 20;17(1):66. doi: 10.1186/s12872-017-0499-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月6日
首次发布 (估计)
2016年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月6日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.