Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserat övervakningsprogram för hjärtrehabilitering (NUUBO)

6 juni 2016 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Effektiviteten av ett hembaserat hjärtrehabiliteringsprogram för blandad övervakning med NUUBO övervakningsväst hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom med måttlig kardiovaskulär risk

Det nuvarande tillståndet för mobil kommunikation och teknologi är ett verktyg för att stödja hemprogram för hantering av kroniska sjukdomar, användbart för att underlätta tillgången till dessa typer av program, eftersom utredarna kan få telematikinformation om parametrarna, minska kardiovaskulära riskfaktorer och kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det nuvarande tillståndet för mobil kommunikation och teknologi är ett verktyg för att stödja hemprogram för hantering av kroniska sjukdomar, användbart för att underlätta tillgången till dessa typer av program, eftersom utredarna kan få telematikinformation om parametrarna, minska kardiovaskulära riskfaktorer och kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet .

När patienten kvalificerar sig för inkludering i studien och har undertecknat informerat samtycke ingår den i en lista där randomiserade 7 patienter i experimentgruppen (hembaserad hjärtrehabilitering Nuubo övervakningsväst) och 7 patienter tilldelas traditionell hjärtrehabiliteringsgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Mediterráneo
        • Kontakt:
          • Jose Francisco Chiquero, MD
        • Huvudutredare:
          • Jose Francisco Chiquero, MD
        • Underutredare:
          • Jose Ramon Vicente, MD
        • Underutredare:
          • Carlos Gómez, MD
        • Underutredare:
          • Beatriz Vargas
        • Underutredare:
          • Cristina Vicario
        • Underutredare:
          • Ines Maillo
      • Córdoba, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Reina Sofía
        • Kontakt:
          • Angela Heredia, MD
        • Huvudutredare:
          • Angela Heredia, MD
        • Underutredare:
          • José López, MD
        • Underutredare:
          • Pilar Cano, MD
        • Underutredare:
          • Milagros Ramos
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Adela Gómez, MD
        • Underutredare:
          • Angel Montiel, MD
        • Underutredare:
          • Rafael Aguilar
        • Underutredare:
          • Rosa Carrasco
        • Huvudutredare:
          • Raquel Bravo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Allihopa:

  • Ålder ≤ 80 år.
  • Stabil ischemisk hjärtsjukdom, revaskulariserad genom angioplastik eller opererad med koronar bypass <= ett år från den akuta episoden.
  • Bra kognitiv nivå.
  • Förmåga att utföra aerob träningstejp eller cykelergometer.
  • Förstå användningen av en mobil smartphone eller surfplatta.
  • Underskrift av informerat samtycke.

Och åtminstone ett av följande:

  • Ventrikulär dysfunktion av ejektionsfraktion (FE) 40 - 50%.
  • Funktionell kapacitet 5-7 metaboliska ekvivalenter (METS).
  • Att höja blodtrycket med ansträngningen.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av maligna arytmier såsom ventrikelflimmer utanför den akuta fasen av akut hjärtinfarkt (AMI) (> 24 timmar efter AMI), ventrikulär takykardi, atrioventrikulär blockering av 2:a och 3:e graden, förmaksflimmer (FA) hos patienter med Wolf Parkinson White , flimmer eller paroxysmalt förmaksfladder med svar ventrikulär snabbt och hemodynamisk försämring, förtida ventrikulära sammandragningar ökar under ansträngning, paroxysmal supraventrikulär takykardi okontrollerad.
  • Tidigare infarkter.
  • Hypotensivt svar på träning.
  • Myokardischemi värderad vid ansträngningstest.
  • Instabil angina.
  • Icke-revaskulariserbar sjukdom.
  • Dåligt kontrollerad hypertoni baslinje.
  • Killip III och IV Killip.
  • Ingen samarbetspartner.
  • Valvulär hjärtsjukdom associerad.
  • Pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator.
  • Patologi av muskuloskeletala, neurologiska eller andning som försämrar förmågan till långvarig ambulation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembaserat hjärtrehabiliteringsprogram
Hembaserat hjärtrehabiliteringsprogram med övervakningsväst och blandad övervakning.
Enhet: Hembaserat hjärtrehabiliteringsprogram
hembaserat hjärtrehabiliteringsprogram med övervakningsväst Nuubo
Övrig: Traditionellt program för hjärtrehabilitering
multidisciplinär intervention i hjärtrehabiliteringsgym
Övrig: Traditionell hjärtrehabilitering
Multidisciplinärt program i ett hjärtrehabiliteringsgym. Rutinmässig klinisk praktik
Övrig: Traditionellt program för hjärtrehabilitering
multidisciplinär intervention i hjärtrehabiliteringsgym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet mätt genom träningstestning och kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: Under 12 månader
funktionsförmåga erhållen genom träningstestning och kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer.
Under 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av hembaserad hjärtrehabilitering som övervakar ett traditionellt hjärtrehabiliteringsprogram
Tidsram: Under 12 månader
jämföra resultaten av funktionsförmåga mätt genom träningstestning och kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer mellan de två grupperna
Under 12 månader
Följsamhet till dessa program
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
se efterlevnad av dessa program vid 3, 6 månader och ett år beroende på träningsvanan och kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer.
3, 6 och 12 månader
Säkerhet för dessa program
Tidsram: Under 12 månader
Se säkerheten i hemhjärtrehabiliteringsprogram med blandad övervakning jämfört med traditionella hjärtrehabiliteringsprogram för att kontrollera förekomsten av negativa hjärthändelser.
Under 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Utredare

  • Huvudutredare: Raquel Bravo, MD, rbravoescobar@yahoo.es

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NUUBO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera