Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret overvågningsprogram for hjerterehabilitering (NUUBO)

6. juni 2016 opdateret af: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Effektiviteten af ​​et hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram for blandet overvågning ved hjælp af NUUBO overvågningsvest hos patienter med iskæmisk hjertesygdom med moderat kardiovaskulær risiko

Den nuværende tilstand af mobil kommunikation og teknologi er et værktøj til at understøtte hjemmeprogrammer til behandling af kroniske sygdomme, nyttigt til at lette adgangen til disse typer programmer, fordi efterforskerne kunne få telematikinformation om parametrene, reducere kardiovaskulære risikofaktorer og kardiovaskulær morbiditet og dødelighed .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende tilstand af mobil kommunikation og teknologi er et værktøj til at understøtte hjemmeprogrammer til behandling af kroniske sygdomme, nyttigt til at lette adgangen til disse typer programmer, fordi efterforskerne kunne få telematikinformation om parametrene, reducere kardiovaskulære risikofaktorer og kardiovaskulær morbiditet og dødelighed .

Når patienten kvalificerer sig til inklusion i undersøgelsen og har underskrevet informeret samtykke, er den inkluderet på en liste, hvor randomiserede 7 patienter i forsøgsgruppen (hjemmebaseret hjerterehabilitering Nuubo monitoreringsvest) og 7 patienter tildeles traditionel hjerterehabiliteringsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Mediterráneo
        • Kontakt:
          • Jose Francisco Chiquero, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Francisco Chiquero, MD
        • Underforsker:
          • Jose Ramon Vicente, MD
        • Underforsker:
          • Carlos Gómez, MD
        • Underforsker:
          • Beatriz Vargas
        • Underforsker:
          • Cristina Vicario
        • Underforsker:
          • Ines Maillo
      • Córdoba, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Angela Heredia, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Heredia, MD
        • Underforsker:
          • José López, MD
        • Underforsker:
          • Pilar Cano, MD
        • Underforsker:
          • Milagros Ramos
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Adela Gómez, MD
        • Underforsker:
          • Angel Montiel, MD
        • Underforsker:
          • Rafael Aguilar
        • Underforsker:
          • Rosa Carrasco
        • Ledende efterforsker:
          • Raquel Bravo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Allesammen:

  • Alder ≤ 80 år.
  • Stabil iskæmisk hjertesygdom, revaskulariseret ved angioplastik eller opereret med koronar bypass <= et år fra den akutte episode.
  • Godt kognitivt niveau.
  • Evne til at udføre aerob træningstape eller cykle ergometer.
  • Forstå brugen af ​​en mobil smartphone eller tablet.
  • Underskrift af informeret samtykke.

Og mindst én af følgende:

  • Ventrikulær dysfunktion ved ejektionsfraktion (FE) 40 - 50%.
  • Funktionel kapacitet 5-7 metaboliske ækvivalenter (METS).
  • Hæve blodtrykket med indsatsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af maligne arytmier såsom ventrikulær fibrillation uden for den akutte fase af akut myokardieinfarkt (AMI) (> 24 timer efter AMI), ventrikulær takykardi, atrioventrikulær blokering af 2. grad og 3. grad, atrieflimren (FA) hos patienter med Wolf Parkinson White , fibrillering eller paroxysmal atrieflimren med respons ventrikulær hurtigt og hæmodynamisk forringelse, for tidlige ventrikulære kontraktioner øges under anstrengelse, paroxysmal supraventrikulær takykardi ukontrolleret.
  • Tidligere infarkter.
  • Hypotensiv reaktion på træning.
  • Myokardieiskæmi vurderet ved træningstest.
  • Ustabil angina.
  • Ikke-revaskulariserbar sygdom.
  • Dårligt kontrolleret hypertension baseline.
  • Killip III og IV Killip.
  • Ingen samarbejdspartner.
  • Valvulær hjertesygdom forbundet.
  • Pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator.
  • Patologi af muskuloskeletale, neurologiske eller vejrtrækning, der forringer evnen til langvarig ambulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram
Hjemmebaseret Hjerterehabiliteringsprogram med overvågningsvest og blandet overvågning.
Enhed: Hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram
hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram med overvågningsvest Nuubo
Andet: Traditionelt hjerterehabiliteringsprogram
tværfaglig intervention i hjerterehabiliteringscenter
Andet: Traditionel hjerterehabilitering
Tværfagligt program i et hjerterehabiliteringscenter. Rutinemæssig klinisk praksis
Andet: Traditionelt hjerterehabiliteringsprogram
tværfaglig intervention i hjerterehabiliteringscenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet målt ved træningstest og kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: I løbet af 12 måneder
funktionel kapacitet opnået ved træningstest og kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer.
I løbet af 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af hjemmebaseret hjerterehabilitering overvågning af et traditionelt hjerterehabiliteringsprogram
Tidsramme: I løbet af 12 måneder
sammenligne resultaterne af funktionel kapacitet målt ved træningstest og kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer mellem de to grupper
I løbet af 12 måneder
Overholdelse af disse programmer
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
se overholdelse af disse programmer efter 3, 6 måneder og et år afhængigt af træningsvanen og kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer.
3, 6 og 12 måneder
Sikkerhed til disse programmer
Tidsramme: I løbet af 12 måneder
Se sikkerheden ved hjerterehabiliteringsprogram i hjemmet med blandet overvågning sammenlignet med traditionelle hjerterehabiliteringsprogram for at kontrollere eksistensen af ​​uønskede hjertehændelser.
I løbet af 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raquel Bravo, MD, rbravoescobar@yahoo.es

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2016

Først opslået (Skøn)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUUBO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner