Programme de surveillance à domicile en réadaptation cardiaque (NUUBO)
6 juin 2016 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Efficacité d'un programme de réadaptation cardiaque à domicile de surveillance mixte utilisant le gilet de surveillance NUUBO chez les patients atteints de cardiopathie ischémique à risque cardiovasculaire modéré
L'état actuel de la communication et de la technologie mobiles est un outil pour soutenir les programmes à domicile de gestion des maladies chroniques, utile pour faciliter l'accès à ces types de programmes, car les enquêteurs pourraient obtenir des informations télématiques sur les paramètres, réduisant les facteurs de risque cardiovasculaire et la morbidité et la mortalité cardiovasculaires. .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
L'état actuel de la communication et de la technologie mobiles est un outil pour soutenir les programmes à domicile de gestion des maladies chroniques, utile pour faciliter l'accès à ces types de programmes, car les enquêteurs pourraient obtenir des informations télématiques sur les paramètres, réduisant les facteurs de risque cardiovasculaire et la morbidité et la mortalité cardiovasculaires. .
Une fois que le patient est admissible à l'inclusion dans l'étude et a signé le consentement éclairé, il est inclus dans une liste où 7 patients randomisés dans le groupe expérimental (gilet de surveillance Nuubo de réadaptation cardiaque à domicile) et 7 patients sont affectés au groupe de réadaptation cardiaque traditionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Almería, Espagne
- Recrutement
- Hospital Mediterráneo
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Contact:
- Jose Francisco Chiquero, MD
-
Chercheur principal:
- Jose Francisco Chiquero, MD
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Sous-enquêteur:
- Jose Ramon Vicente, MD
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Sous-enquêteur:
- Carlos Gómez, MD
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Sous-enquêteur:
- Beatriz Vargas
-
Sous-enquêteur:
- Cristina Vicario
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Sous-enquêteur:
- Ines Maillo
-
Córdoba, Espagne
- Recrutement
- Hospital Reina Sofía
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Contact:
- Angela Heredia, MD
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Chercheur principal:
- Angela Heredia, MD
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Sous-enquêteur:
- José López, MD
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Sous-enquêteur:
- Pilar Cano, MD
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Sous-enquêteur:
- Milagros Ramos
-
Malaga, Espagne, 29010
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Contact:
- Gloria Luque, MD
- Numéro de téléphone: 34951291977
- E-mail: gloria.luque@fimabis.org
-
Sous-enquêteur:
- Adela Gómez, MD
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Sous-enquêteur:
- Angel Montiel, MD
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Sous-enquêteur:
- Rafael Aguilar
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Sous-enquêteur:
- Rosa Carrasco
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Chercheur principal:
- Raquel Bravo, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous:
- Âge ≤ 80 ans.
- Cardiopathie ischémique stable, revascularisée par angioplastie ou opérée par pontage coronarien <= un an après l'épisode aigu.
- Bon niveau cognitif.
- Capacité d'effectuer des exercices aérobies sur bande ou sur ergomètre à vélo.
- Comprendre l'utilisation d'un Smartphone ou d'une Tablette mobile.
- Signature du consentement éclairé.
Et au moins un des éléments suivants :
- Dysfonction ventriculaire par fraction d'éjection (FE) 40 - 50 %.
- Capacité fonctionnelle 5-7 équivalents métaboliques (METS).
- Augmenter la tension artérielle avec l'effort.
Critère d'exclusion:
- Présence d'arythmies malignes telles que la fibrillation ventriculaire en dehors de la phase aiguë de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) (> 24 h après l'IAM), la tachycardie ventriculaire, le bloc auriculo-ventriculaire du 2e degré et du 3e degré, la fibrillation auriculaire (FA) chez les patients atteints de Wolf Parkinson White , fibrillation ou flutter auriculaire paroxystique avec réponse ventriculaire rapide et détérioration hémodynamique, augmentation des contractions ventriculaires prématurées à l'effort, tachycardie supraventriculaire paroxystique non contrôlée.
- Infarctus antérieurs.
- Réponse hypotensive à l'exercice.
- Ischémie myocardique évaluée à l'épreuve d'effort.
- Une angine instable.
- Maladie non revascularisable.
- HTA mal contrôlée au départ.
- Killip III et IV Killip.
- Aucun collaborateur.
- Cardiopathie valvulaire associée.
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur cardiaque implantable.
- Pathologie musculo-squelettique, neurologique ou respiratoire qui altère la capacité de déambulation prolongée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de réadaptation cardiaque à domicile
Programme de réadaptation cardiaque à domicile avec gilet de surveillance et surveillance mixte.
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programme de réadaptation cardiaque à domicile avec gilet de surveillance Nuubo
intervention multidisciplinaire en salle de réadaptation cardiaque
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Autre: Réadaptation cardiaque traditionnelle
Programme multidisciplinaire dans un gymnase de réadaptation cardiaque.
Pratique clinique courante
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intervention multidisciplinaire en salle de réadaptation cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité mesurée par des tests d'effort et contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: Pendant 12 mois
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capacité fonctionnelle obtenue par épreuve d'effort et contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire.
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Pendant 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de la réadaptation cardiaque à domicile suivi d'un programme de réadaptation cardiaque traditionnel
Délai: Pendant 12 mois
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comparer les résultats de la capacité fonctionnelle mesurée par les tests d'effort et le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire entre les deux groupes
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Pendant 12 mois
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Adhésion à ces programmes
Délai: 3, 6 et 12 mois
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voir l'adhésion à ces programmes à 3, 6 mois et un an selon l'habitude d'exercice et le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire.
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3, 6 et 12 mois
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Sécurité de ces programmes
Délai: Pendant 12 mois
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Voir la sécurité du programme de réadaptation cardiaque à domicile de surveillance mixte par rapport au programme de réadaptation cardiaque traditionnel pour vérifier l'existence d'événements cardiaques indésirables.
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Pendant 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raquel Bravo, MD, rbravoescobar@yahoo.es
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Heredia-Torres A. Effectiveness of e-Health cardiac rehabilitation program on quality of life associated with symptoms of anxiety and depression in moderate-risk patients. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3760. doi: 10.1038/s41598-021-83231-y.
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Montiel-Trujillo A, Aguilar-Jimenez R, Carrasco-Ruiz R, Salinas-Sanchez P. Effectiveness and safety of a home-based cardiac rehabilitation programme of mixed surveillance in patients with ischemic heart disease at moderate cardiovascular risk: A randomised, controlled clinical trial. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Feb 20;17(1):66. doi: 10.1186/s12872-017-0499-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2016
Première publication (Estimation)
10 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUUBO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .