Programa de Reabilitação Cardíaca de Monitoramento Domiciliar (NUUBO)
6 de junho de 2016 atualizado por: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Efetividade de um Programa de Reabilitação Cardíaca Domiciliar de Vigilância Mista Usando Colete de Monitoramento NUUBO em Pacientes com Cardiopatia Isquêmica em Risco Cardiovascular Moderado
O estado atual da comunicação e tecnologia móvel é uma ferramenta de apoio aos programas domiciliares de manejo de doenças crônicas, útil para facilitar o acesso a esses tipos de programas, pois os pesquisadores poderiam obter informações telemáticas sobre os parâmetros, reduzindo os fatores de risco cardiovascular e a morbimortalidade cardiovascular .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O estado atual da comunicação e tecnologia móvel é uma ferramenta de apoio aos programas domiciliares de manejo de doenças crônicas, útil para facilitar o acesso a esses tipos de programas, pois os pesquisadores poderiam obter informações telemáticas sobre os parâmetros, reduzindo os fatores de risco cardiovascular e a morbimortalidade cardiovascular .
Uma vez que o paciente se qualifique para inclusão no estudo e tenha assinado o consentimento informado, ele é incluído em uma lista onde 7 pacientes randomizados no grupo experimental (colete de monitoramento Nuubo de reabilitação cardíaca domiciliar) e 7 pacientes são designados para o grupo de reabilitação cardíaca tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Almería, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Mediterráneo
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Contato:
- Jose Francisco Chiquero, MD
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Investigador principal:
- Jose Francisco Chiquero, MD
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Subinvestigador:
- Jose Ramon Vicente, MD
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Subinvestigador:
- Carlos Gómez, MD
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Subinvestigador:
- Beatriz Vargas
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Subinvestigador:
- Cristina Vicario
-
Subinvestigador:
- Ines Maillo
-
Córdoba, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Reina Sofia
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Contato:
- Angela Heredia, MD
-
Investigador principal:
- Angela Heredia, MD
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Subinvestigador:
- José López, MD
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Subinvestigador:
- Pilar Cano, MD
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Subinvestigador:
- Milagros Ramos
-
Malaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de La Victoria
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Contato:
- Gloria Luque, MD
- Número de telefone: 34951291977
- E-mail: gloria.luque@fimabis.org
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Subinvestigador:
- Adela Gómez, MD
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Subinvestigador:
- Angel Montiel, MD
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Subinvestigador:
- Rafael Aguilar
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Subinvestigador:
- Rosa Carrasco
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Investigador principal:
- Raquel Bravo, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos eles:
- Idade ≤ 80 anos.
- Cardiopatia isquêmica estável, revascularizada por angioplastia ou submetida a cirurgia por revascularização miocárdica <= um ano do episódio agudo.
- Bom nível cognitivo.
- Capacidade de realizar exercícios aeróbicos com fita ou cicloergômetro.
- Compreender a utilização de um telemóvel Smartphone ou Tablet.
- Assinatura do consentimento informado.
E pelo menos um dos seguintes:
- Disfunção ventricular por Fração de Ejeção (FE) 40 - 50%.
- Capacidade funcional 5-7 equivalentes metabólicos (METS).
- Elevar a pressão arterial com o esforço.
Critério de exclusão:
- Presença de arritmias malignas como fibrilação ventricular fora da fase aguda do infarto agudo do miocárdio (IAM) (> 24 h após IAM), taquicardia ventricular, bloqueio atrioventricular de 2º e 3º grau, fibrilação atrial (AF) em pacientes com Wolf Parkinson White , fibrilação ou flutter atrial paroxístico com resposta ventricular rápida e deterioração hemodinâmica, contrações ventriculares prematuras aumentam durante o esforço, taquicardia supraventricular paroxística descontrolada.
- Infartos anteriores.
- Resposta hipotensora ao exercício.
- Isquemia miocárdica avaliada no teste de esforço.
- Angina Instável.
- Doença não revascularizável.
- Linha de base da hipertensão mal controlada.
- Killip III e IV Killip.
- Nenhum colaborador.
- Doença cardíaca valvular associada.
- Marcapasso ou Cardioversor Desfibrilador Implantável.
- Patologia musculoesquelética, neurológica ou respiratória que prejudique a capacidade de deambulação prolongada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de reabilitação cardíaca domiciliar
Programa de reabilitação cardíaca domiciliar com colete de monitoramento e vigilância mista.
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programa de reabilitação cardíaca domiciliar com colete de monitoramento Nuubo
intervenção multidisciplinar em ginásio de reabilitação cardíaca
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Outro: Reabilitação cardíaca tradicional
Programa multidisciplinar em uma academia de reabilitação cardíaca.
Prática clínica de rotina
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intervenção multidisciplinar em ginásio de reabilitação cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efetividade medida por teste de esforço e controle de fatores de risco cardiovascular
Prazo: Durante 12 meses
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capacidade funcional obtida pelo teste de esforço e controle dos fatores de risco cardiovascular.
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Durante 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da reabilitação cardíaca domiciliar monitorando um programa tradicional de reabilitação cardíaca
Prazo: Durante 12 meses
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comparando os resultados da capacidade funcional medida pelo teste de esforço e controle dos fatores de risco cardiovascular entre os dois grupos
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Durante 12 meses
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A adesão a esses programas
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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ver a adesão a estes programas aos 3, 6 meses e um ano dependendo do hábito de exercício e controlo dos fatores de risco cardiovascular.
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3, 6 e 12 meses
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Segurança para estes programas
Prazo: Durante 12 meses
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Ver a segurança do programa de reabilitação cardíaca domiciliar de vigilância mista em comparação com o programa de reabilitação cardíaca tradicional para verificar a existência de eventos cardíacos adversos.
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Durante 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Bravo, MD, rbravoescobar@yahoo.es
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Heredia-Torres A. Effectiveness of e-Health cardiac rehabilitation program on quality of life associated with symptoms of anxiety and depression in moderate-risk patients. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3760. doi: 10.1038/s41598-021-83231-y.
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Montiel-Trujillo A, Aguilar-Jimenez R, Carrasco-Ruiz R, Salinas-Sanchez P. Effectiveness and safety of a home-based cardiac rehabilitation programme of mixed surveillance in patients with ischemic heart disease at moderate cardiovascular risk: A randomised, controlled clinical trial. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Feb 20;17(1):66. doi: 10.1186/s12872-017-0499-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUUBO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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