Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program domácího monitorování srdeční rehabilitace (NUUBO)

6. června 2016 aktualizováno: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Efektivita domácího programu srdeční rehabilitace smíšeného sledování pomocí monitorovací vesty NUUBO u pacientů s ischemickou chorobou srdeční se středním kardiovaskulárním rizikem

Současný stav mobilní komunikace a technologie je nástrojem na podporu domácích programů pro léčbu chronických onemocnění, užitečným pro usnadnění přístupu k těmto typům programů, protože vyšetřovatelé mohou získat telematické informace o parametrech, snižujících kardiovaskulární rizikové faktory a kardiovaskulární morbiditu a mortalitu. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný stav mobilní komunikace a technologie je nástrojem na podporu domácích programů pro léčbu chronických onemocnění, užitečným pro usnadnění přístupu k těmto typům programů, protože vyšetřovatelé mohou získat telematické informace o parametrech, snižujících kardiovaskulární rizikové faktory a kardiovaskulární morbiditu a mortalitu. .

Jakmile se pacient kvalifikuje pro zařazení do studie a podepíše informovaný souhlas, je zařazen do seznamu, kde je randomizovaných 7 pacientů v experimentální skupině (domácí monitorovací vesta pro srdeční rehabilitaci Nuubo) a 7 pacientů přiděleno do skupiny s tradiční srdeční rehabilitací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Mediterráneo
        • Kontakt:
          • Jose Francisco Chiquero, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Francisco Chiquero, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jose Ramon Vicente, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlos Gómez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beatriz Vargas
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Vicario
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ines Maillo
      • Córdoba, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Angela Heredia, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Heredia, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • José López, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pilar Cano, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Milagros Ramos
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adela Gómez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angel Montiel, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rafael Aguilar
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rosa Carrasco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raquel Bravo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni:

  • Věk ≤ 80 let.
  • Stabilní ischemická choroba srdeční, revaskularizovaná angioplastikou nebo po operaci koronárního bypassu <= jeden rok od akutní epizody.
  • Dobrá kognitivní úroveň.
  • Schopnost provádět aerobní cvičební pásku nebo cyklistický ergometr.
  • Pochopte používání mobilního smartphonu nebo tabletu.
  • Podpis informovaného souhlasu.

A alespoň jedno z následujících:

  • Komorová dysfunkce ejekční frakcí (FE) 40 - 50 %.
  • Funkční kapacita 5-7 metabolických ekvivalentů (METS).
  • Zvyšování krevního tlaku s námahou.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost maligních arytmií, jako je fibrilace komor mimo akutní fázi akutního infarktu myokardu (AMI) (> 24 h po AMI), komorová tachykardie, atrioventrikulární blok 2. a 3. stupně, fibrilace síní (FA) u pacientů s Wolf Parkinson White , fibrilace nebo paroxysmální flutter síní s rychlou odezvou komor a hemodynamickým zhoršením, předčasné komorové kontrakce se zvyšují při námaze, paroxysmální supraventrikulární tachykardie nekontrolovaná.
  • Předchozí infarkty.
  • Hypotenzní reakce na cvičení.
  • Ischemie myokardu hodnocená při zátěžovém testu.
  • Nestabilní angina pectoris.
  • Nerevaskularizovatelné onemocnění.
  • Špatně kontrolovaná výchozí hodnota hypertenze.
  • Killip III a IV Killip.
  • Žádný spolupracovník.
  • Chlopenní onemocnění spojené s onemocněním srdce.
  • Kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter defibrilátor.
  • Muskuloskeletální, neurologické nebo dýchací patologie, které zhoršují schopnost prodloužené chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí program srdeční rehabilitace
Domácí srdeční rehabilitační program s monitorovací vestou a smíšeným dohledem.
Přístroj: Domácí program srdeční rehabilitace
domácí program srdeční rehabilitace s monitorovací vestou Nuubo
Jiný: Tradiční program srdeční rehabilitace
multidisciplinární intervence v kardiorehabilitační tělocvičně
Jiný: Tradiční srdeční rehabilitace
Multidisciplinární program v kardiorehabilitační tělocvičně. Rutinní klinická praxe
Jiný: Tradiční program srdeční rehabilitace
multidisciplinární intervence v kardiorehabilitační tělocvičně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost měřená zátěžovým testováním a kontrolou kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: Během 12 měsíců
funkční kapacita získaná zátěžovým testováním a kontrolou kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Během 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky domácího sledování srdeční rehabilitace tradičního programu srdeční rehabilitace
Časové okno: Během 12 měsíců
porovnání výsledků funkční kapacity měřené zátěžovým testováním a kontrolou kardiovaskulárních rizikových faktorů mezi těmito dvěma skupinami
Během 12 měsíců
Dodržování těchto programů
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
viz dodržování těchto programů ve 3, 6 měsících a roce v závislosti na zvyku cvičení a kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů.
3, 6 a 12 měsíců
Bezpečnost těchto programů
Časové okno: Během 12 měsíců
Podívejte se na bezpečnost domácího programu srdeční rehabilitace smíšeného sledování ve srovnání s tradičním programem srdeční rehabilitace ke kontrole existence nežádoucích srdečních příhod.
Během 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raquel Bravo, MD, rbravoescobar@yahoo.es

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUUBO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí program srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit