Kotipohjainen sydämen kuntoutusohjelma (NUUBO)
maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
NUUBO-valvontaliiviä käyttävän sekavalvonnan kotipohjaisen sydämen kuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus kohtalaisella kardiovaskulaarisella riskillä
Mobiiliviestinnän ja teknologian nykytila on työkalu kroonisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen kotiohjelmien tukemiseen, mikä on hyödyllinen helpottamaan pääsyä tämäntyyppisiin ohjelmiin, koska tutkijat voisivat saada telemaattista tietoa parametreista, jotka vähentävät sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä sekä sydän- ja verisuonisairauksien sairastavuutta ja kuolleisuutta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobiiliviestinnän ja teknologian nykytila on työkalu kroonisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen kotiohjelmien tukemiseen, mikä on hyödyllinen helpottamaan pääsyä tämäntyyppisiin ohjelmiin, koska tutkijat voisivat saada telemaattista tietoa parametreista, jotka vähentävät sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä sekä sydän- ja verisuonisairauksien sairastavuutta ja kuolleisuutta. .
Kun potilas on oikeutettu tutkimukseen ja hän on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, se sisällytetään luetteloon, jossa satunnaistettu 7 potilasta koeryhmään (kotipohjainen sydänkuntoutus Nuubo-valvontaliivi) ja 7 potilasta perinteiseen sydämen kuntoutusryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Mediterráneo
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Francisco Chiquero, MD
-
Päätutkija:
- Jose Francisco Chiquero, MD
-
Alatutkija:
- Jose Ramon Vicente, MD
-
Alatutkija:
- Carlos Gómez, MD
-
Alatutkija:
- Beatriz Vargas
-
Alatutkija:
- Cristina Vicario
-
Alatutkija:
- Ines Maillo
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Heredia, MD
-
Päätutkija:
- Angela Heredia, MD
-
Alatutkija:
- José López, MD
-
Alatutkija:
- Pilar Cano, MD
-
Alatutkija:
- Milagros Ramos
-
Malaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de La Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Luque, MD
- Puhelinnumero: 34951291977
- Sähköposti: gloria.luque@fimabis.org
-
Alatutkija:
- Adela Gómez, MD
-
Alatutkija:
- Angel Montiel, MD
-
Alatutkija:
- Rafael Aguilar
-
Alatutkija:
- Rosa Carrasco
-
Päätutkija:
- Raquel Bravo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ne kaikki:
- Ikä ≤ 80 vuotta.
- Stabiili iskeeminen sydänsairaus, joka on revaskularisoitu angioplastialla tai jolle on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus <= vuoden kuluttua akuutista jaksosta.
- Hyvä kognitiivinen taso.
- Kyky suorittaa aerobista harjoitusnauhaa tai pyöräergometriä.
- Ymmärrä älypuhelimen tai tabletin käyttö.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
Ja ainakin yksi seuraavista:
- Kammioiden toimintahäiriö ejektiofraktion (FE) mukaan 40 - 50 %.
- Toiminnallinen kapasiteetti 5-7 metabolista ekvivalenttia (METS).
- Nostaa verenpainetta ponnisteluilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisten rytmihäiriöiden, kuten kammiovärinän, esiintyminen akuutin sydäninfarktin (AMI) akuutin vaiheen ulkopuolella (> 24 h AMI:n jälkeen), kammiotakykardia, 2. ja 3. asteen eteisvärinä (FA) Wolf Parkinson White -potilailla , värinä tai kohtauksellinen eteislepatus, johon liittyy kammio nopeasti ja hemodynaamisen heikkeneminen, ennenaikaiset kammioiden supistukset lisääntyvät rasituksen aikana, paroksysmaalinen supraventrikulaarinen takykardia hallitsematon.
- Aiemmat infarktit.
- Hypotensiivinen vaste harjoitteluun.
- Sydänlihaksen iskemia arvotettu rasitustestissä.
- Epästabiili angina.
- Ei-revaskularisoituva sairaus.
- Huonosti hallittu verenpaineen lähtötaso.
- Killip III ja IV Killip.
- Ei yhteistyökumppania.
- Sydänläppäsairaus.
- Tahdistin tai istutettava kardiovertteridefibrillaattori.
- Tuki- ja liikuntaelimistön, neurologiset tai hengityssairaudet, jotka heikentävät kykyä pitkäkestoiseen liikkumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen sydämen kuntoutusohjelma
Kotipohjainen sydämen kuntoutusohjelma, jossa on seurantaliivi ja sekavalvonta.
|
kotipohjainen sydämen kuntoutusohjelma seurantaliivillä Nuubo
monitieteinen interventio sydämen kuntoutussalissa
|
|
Muut: Perinteinen sydämen kuntoutus
Monitieteinen ohjelma sydänkuntoutuskuntosalilla.
Rutiininomainen kliininen käytäntö
|
monitieteinen interventio sydämen kuntoutussalissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus mitataan rasitustesteillä ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
toimintakyky, joka saadaan harjoitustestauksella ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnassa.
|
12 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen sydämen kuntoutusohjelman kotipohjaisen sydänkuntoutuksen seurannan tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
verrataan harjoitustesteillä mitatun toimintakyvyn tuloksia ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallintaa kahden ryhmän välillä
|
12 kuukauden aikana
|
|
Näiden ohjelmien noudattaminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
katso näiden ohjelmien noudattaminen 3, 6 kuukauden ja vuoden iässä riippuen liikuntatottumuksesta ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnasta.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Turvallisuus näille ohjelmille
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
Katso sekavalvonnan kodin sydänkuntoutusohjelman turvallisuus verrattuna perinteiseen sydämen kuntoutusohjelmaan ja tarkista sydänhaitallisten tapahtumien olemassaolo.
|
12 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raquel Bravo, MD, rbravoescobar@yahoo.es
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Heredia-Torres A. Effectiveness of e-Health cardiac rehabilitation program on quality of life associated with symptoms of anxiety and depression in moderate-risk patients. Sci Rep. 2021 Feb 12;11(1):3760. doi: 10.1038/s41598-021-83231-y.
- Bravo-Escobar R, Gonzalez-Represas A, Gomez-Gonzalez AM, Montiel-Trujillo A, Aguilar-Jimenez R, Carrasco-Ruiz R, Salinas-Sanchez P. Effectiveness and safety of a home-based cardiac rehabilitation programme of mixed surveillance in patients with ischemic heart disease at moderate cardiovascular risk: A randomised, controlled clinical trial. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Feb 20;17(1):66. doi: 10.1186/s12872-017-0499-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUUBO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .