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중국의 자간전증 예방을 위한 저용량 아스피린 (APPEC)

2019년 4월 28일 업데이트: Li Lin, Peking University First Hospital

중국 임산부의 자간전증 예방에 저용량 아스피린.

자간전증은 전 세계적으로 산모의 이환율과 사망률의 세 가지 주요 원인 중 하나입니다. 저용량 아스피린의 사용은 유망한 결과와 함께 여러 연구에서 언급되었습니다. 연구자들은 임신 12주 이상에서 20주 사이에 시작하여 자간전증 발생률을 줄이기 위한 임상적 특성을 기반으로 중국 임산부에서 저용량 아스피린 사용을 평가하기로 결정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상세 설명:

조사관은 위험 요인으로 평가된 중국 임산부의 자간전증 예방에 저용량 아스피린의 효능을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 예정입니다. 또 모체혈, 제대혈, 태반 등 기초과학 연구를 위한 생체시료도 확보한다.

설계의 근거: 중국 여성의 PE 예방에 아스피린을 사용하는 증거나 지침이 부족합니다. 조사관은 질문에 답하기를 바라며 연구 설계의 '황금 표준'인 무작위 통제 실험을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 임신 12주 이상에서 20주 사이의 재태 연령

  2. 다음과 같은 임상적 위험 요인에 기반한 자간전증의 높은 위험:

    2.1 다음 위험 요소 중 하나 이상이 있는 경우: 이전 임신의 자간전증, 당뇨병(1형 또는 2형), 만성 고혈압.

    2.2 임신 전 체질량지수 ≥28kg/m2, 임신 고령자(35세 이상), 이전 임신에 자간전증이 있는 산모 또는 자매, 원발성 또는 가족력(산모 또는 이전 임신에서 자간전증이 발생한 자매).

  3. 서명된 동의서.

제외 기준:

  1. 아스피린에 대한 알레르기
  2. 천식
  3. 소화성 궤양
  4. 실험에 부담이 되지 않는 중증 심장, 간, 신장 질환자
  5. 류마티스 면역 질환
  6. 정신 질환
  7. 알코올 및 약물 남용
  8. 3개월 이내에 다른 약물 실험에 참여
  9. 후속 조치가 어렵다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아스피린
임신 12주 이상에서 20주 사이에 시작하여 임신 34주까지 저용량 아스피린(100mg)을 밤에 복용합니다.
의약품: 아스피린
임신 12주 이상에서 20주 사이부터 임신 34주까지 매일 저용량 아스피린(100mg)을 밤에 복용합니다.
다른 이름들:
  • ASA
  • 아세틸 살리실산
다른: 공백
임신 중 정기 검사.
다른: 공백
임신 중 정기 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자간전증 예방
기간: 6 개월
임신 34주 이전에 두 그룹 모두에서 나타나는 자간전증 사례의 수.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 자간전증 예방
기간: 6 개월
임신 37주에서 41주 사이에 두 그룹 모두에서 나타나는 자간전증 사례의 수.
6 개월
조기 태반
기간: 6 개월
임신 중 주어진 시간에 두 그룹 모두에 나타나는 태반 박리 사례의 수.
6 개월
태아 성장 제한
기간: 6 개월
태아 체중이 10백분위수 미만으로 정의되는 태아 성장 제한 사례의 수와 임신 중 임의의 주어진 시간에 두 그룹 모두에서 나타나는 비정상 제대 도플러.
6 개월
조산
기간: 6 개월
6 개월
산모 출혈 및 신생아 두개내 출혈
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

수사관

  • 연구 의자: Huixia Yang, PhD, Peking University First Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APPEC-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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