- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02802618
COPD의 폐재활 프로그램에 사용되는 대화형 3D 시각화 기술
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 폐 재활 프로그램에 사용되는 대화형 3D 시각화 기술
기존 근거중심 폐교육 프로그램에 3D 기술을 접목하여 그룹 환경 내에서 개인화된 교육을 강화할 수 있도록 3D 기술을 접목한 새로운 교육자료를 개발하였습니다. 연구자들은 이 교육 모델이 치료에 대한 순응도를 높이고 생활 방식의 변화를 제안하여 결과적으로 환자의 HRQL을 향상시킬 것이라고 믿습니다.
따라서 본 연구의 목적은 인터랙티브 3D 시각화 기술을 활용한 폐 교육 프로그램을 개발하고 COPD 환자를 대상으로 3D 기술을 이용한 교육과 기존 기술을 이용한 교육 간의 차이를 평가하는 것이었습니다.
또한 LCQ는 스웨덴어로 번역되고 문화적으로 적용되며 타당성과 신뢰성이 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 건강을 위협하는 주요 질병 중 하나입니다. 2002년 COPD는 사망 원인 5위였으며, 2030년에는 COPD가 전세계 사망 원인 3위가 될 것으로 추산됩니다. COPD의 주요 원인은 흡연입니다. COPD는 이제 남성과 여성에게 거의 동일하게 영향을 미칩니다. COPD의 가장 흔한 증상은 호흡 곤란, 과도한 가래 생성, 건강 관련 삶의 질(HRQL) 저하를 유발하는 만성 기침입니다. 호흡 곤란 및 운동 제한은 COPD 환자의 일반적인 증상이기도 하며 이로 인해 신체 활동, 신체 능력 및 HRQL 수준이 저하되는 경우가 많습니다. LCQ(Leicester Cough Questionnaire)는 만성 기침 환자의 HRQL에 대한 유효한 평가 도구입니다. 현재 스웨덴어로 된 구체적인 기침 설문지는 존재하지 않습니다.
교육과 운동훈련을 포함한 폐재활은 건강을 향상시킨다. 물리치료과는 1995년부터 COPD 환자를 위한 재활 프로그램을 실시해 왔습니다. COPD 프로그램은 기존 증거에 따라 여러 번 업데이트되었습니다.
해부학, 생리학, 물리 치료 및 자기 훈련 교육은 물리 치료사의 업무에서 큰 부분을 차지합니다. 교육은 복잡한 지식을 전달합니다. 교육은 환자의 이해 욕구를 높여주고, 이해하는 기회를 만들어주며, 지속적인 인상을 남길 것으로 기대되기 때문에 이를 중재하는 것이 요구된다. 효과적인 학습 반복에서는 자신의 정보 탐색, 자극, 정서적 영향 및 경험이 중요한 요소입니다. 정보 기술은 빠르게 발전하고 있으며 이 기술을 사용하는 환자가 늘어나고 있습니다. 그러므로 교육이 새로운 요구 사항에 적응하는 것이 필수적입니다. 대화형 3차원(3D) 시각화 기술을 사용하여 인체를 표현할 수 있습니다. 환자 교육에 사용되는 인터랙티브 3D 기술은 아직 연구되지 않았습니다.
기존 근거중심 폐교육 프로그램에 3D 기술을 접목하여 그룹 환경 내에서 개인화된 교육을 강화할 수 있도록 3D 기술을 접목한 새로운 교육자료를 개발하였습니다. 연구자들은 이 교육 모델이 치료에 대한 순응도를 높이고 생활 방식의 변화를 제안하여 결과적으로 환자의 HRQL을 향상시킬 것이라고 믿습니다.
본 연구에서는 COPD 환자를 대상으로 대화형 3D 시각화 기술의 폐 교육 프로그램과 기존 기술의 폐 교육 프로그램 간에 차이가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
또한 LCQ는 스웨덴어로 번역되고 문화적으로 적용되며 타당성과 신뢰성이 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 임상진단
- COPD 경기장 II-IV
- 스웨덴어를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- COPD로 진단되지 않음
- 스웨덴어의 서면 및 구두를 이해하지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터랙티브 3D 시각화 기술
폐재활은 10주간의 운동훈련과 3D기법을 활용한 이론적인 부분으로 구성됩니다. 환자들은 3D 기술을 통해 무작위로 교육을 받았습니다. |
폐재활은 주 2회, 10주간의 운동훈련과 3차원 시각화 기법을 제시하는 이론적인 부분으로 구성된다.
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간섭 없음: 기존 기술
폐재활은 10주간의 운동훈련과 전통적인 기술을 이용한 이론적인 부분으로 구성됩니다.
환자들은 기존 기술을 통해 무작위로 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 향상
기간: 10주차 기준 건강 관련 삶의 질 변화
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COPD 평가 테스트
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10주차 기준 건강 관련 삶의 질 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 향상
기간: 10주차 기준 건강 관련 삶의 질 변화
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S:t George의 호흡기 설문지
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10주차 기준 건강 관련 삶의 질 변화
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건강 관련 삶의 질 향상
기간: 2주 및 10주차 기준 건강 관련 삶의 질 변화
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레스터 기침 설문지
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2주 및 10주차 기준 건강 관련 삶의 질 변화
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운동 자기 효능 향상
기간: 10주차 기준 운동 자가 효능의 변화
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SCI 운동 자기 효능 척도(SCI=척수 손상)
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10주차 기준 운동 자가 효능의 변화
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향상된 신체적 성능
기간: 10주차 기준 신체 성능의 변화
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JAMAR 유압식 수동 동력계
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10주차 기준 신체 성능의 변화
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향상된 신체적 성능
기간: 10주차 기준 신체 성능의 변화
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6분 걷기 테스트
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10주차 기준 신체 성능의 변화
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재활 프로그램 참석
기간: 10주
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출석 기록
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10주
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재활 프로그램 내용에 대한 지식 향상
기간: 6개월 후 재활 프로그램 내용에 대한 기본 지식의 변화
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설문지
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6개월 후 재활 프로그램 내용에 대한 기본 지식의 변화
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치료 준수
기간: 6 개월
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치료 준수에 관한 단일 질문
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6 개월
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신체 활동 준수
기간: 6 개월
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신체 활동 준수에 관한 단일 질문
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6 개월
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병원 방문, 1차 진료
기간: 6 개월
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병원 및 1차 진료 방문 횟수에 대한 단일 질문
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6 개월
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재활 프로그램을 통한 동기 부여
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도, 포커스 그룹 인터뷰
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6 개월
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재활프로그램을 통한 자극
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도, 포커스 그룹 인터뷰
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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