- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02802618
Interaktiivinen 3D-visualisointitekniikka, jota käytetään keuhkoahtaumatautien kuntoutusohjelmassa
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) keuhkojen kuntoutusohjelmassa käytetty interaktiivinen 3D-visualisointitekniikka
Uusi opetusmateriaali 3D-tekniikalla kehitettiin integroimalla 3D-tekniikka olemassa olevaan näyttöön perustuvaan keuhkokasvatusohjelmaan, mikä mahdollistaa yksilöllisen koulutuksen lisäämisen ryhmässä. Tutkijat uskovat, että tämä koulutusmalli lisää hoitoon sitoutumista ja ehdottaa elämäntapamuutoksia, mikä puolestaan parantaa potilaiden HRQL:ää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi kehittää keuhkokasvatusohjelma vuorovaikutteisen 3D-visualisointiteknologian alalla ja arvioida eroja keuhkoahtaumatautipotilaiden 3D-tekniikan ja perinteisen tekniikan välillä.
Lisäksi LCQ käännetään ja mukautetaan kulttuurisesti ruotsiksi ja testataan sen oikeellisuuden ja luotettavuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi suurimmista terveydellisistä vitsauksista. Vuonna 2002 keuhkoahtaumatauti oli viidenneksi yleisin kuolinsyy, ja arvioiden mukaan keuhkoahtaumatauti on vuonna 2030 maailman kolmanneksi yleisin kuolinsyy. Yleisin COPD:n syy on tupakointi. Keuhkoahtaumatauti vaikuttaa nykyään lähes yhtä paljon miehiin ja naisiin. Keuhkoahtaumataudin yleisimmät oireet ovat hengenahdistus, liiallinen ysköksen eritys ja krooninen yskä, joka aiheuttaa terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä (HRQL). Hengenahdistus ja liikerajoitukset ovat myös yleisiä oireita keuhkoahtaumatautipotilailla, ja tämä johtaa usein fyysisen aktiivisuuden, fyysisen kapasiteetin ja HRQL:n heikkenemiseen. Leicester Cough Questionnaire (LCQ) on pätevä HRQL:n arviointityökalu kroonista yskää sairastavilla potilailla. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä ruotsinkielistä yskäkyselyä.
Keuhkojen kuntoutus, johon kuuluu koulutus ja liikuntaharjoittelu, parantaa terveyttä. Fysioterapiaosastolla on toteutettu kuntoutusohjelmia keuhkoahtaumatautipotilaille vuodesta 1995 lähtien. COPD-ohjelmaa on päivitetty useaan otteeseen olemassa olevan näytön mukaan.
Anatomian, fysiologian, fysioterapian ja itseharjoittelun koulutus on iso osa fysioterapeutin työpäivää. Koulutus antaa monimutkaista tietoa. Tämän välittäminen on vaativaa, sillä koulutuksen odotetaan lisäävän potilaan ymmärtämishalua, luovan mahdollisuuksia ymmärtää ja jättävän pysyvän vaikutuksen. Tehokas oppimisen toistaminen ovat tärkeitä tekijöitä oma tiedonhaku, stimulaatio, tunnevaikutus ja kokemus. Tietotekniikka kehittyy nopeasti ja potilaiden käyttö teknologiaa lisääntyy. Siksi on tärkeää, että koulutus mukautetaan uusiin vaatimuksiin. Interaktiivisia 3-ulotteisia (3D) visualisointitekniikoita voidaan käyttää edustamaan ihmiskehoa. Potilaskoulutuksessa käytettävää interaktiivista 3D-tekniikkaa ei ole vielä tutkittu.
Uusi opetusmateriaali 3D-tekniikalla kehitettiin integroimalla 3D-tekniikka olemassa olevaan näyttöön perustuvaan keuhkokasvatusohjelmaan, mikä mahdollistaa yksilöllisen koulutuksen lisäämisen ryhmässä. Tutkijat uskovat, että tämä koulutusmalli lisää hoitoon sitoutumista ja ehdottaa elämäntapamuutoksia, mikä puolestaan parantaa potilaiden HRQL:ää.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko keuhkokasvatusohjelmissa eroja vuorovaikutteisen 3D-visualisointitekniikan ja keuhkoahtaumatautipotilaiden tavanomaisen tekniikan välillä.
Lisäksi LCQ käännetään ja mukautetaan kulttuurisesti ruotsiksi ja testataan sen oikeellisuuden ja luotettavuuden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliininen diagnoosi
- COPD:n stadion II-IV
- Pitää osata ymmärtää ruotsin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu COPD
- Ei ymmärrä kirjallista ja suullista ruotsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen 3D-visualisointitekniikka
Keuhkokuntoutus koostuu 10 viikon harjoittelusta ja 3D-tekniikalla esitetystä teoreettisesta osasta. Potilaat satunnaistettiin koulutukseen 3D-tekniikalla. |
Keuhkokuntoutus koostuu harjoittelusta kaksi kertaa viikossa 10 viikon ajan sekä teoreettisen osan 3D-visualisointitekniikalla.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen tekniikka
Keuhkokuntoutus koostuu 10 viikon harjoittelusta ja teoreettisesta osasta, joka esitetään perinteisellä tekniikalla.
Potilaat satunnaistettiin koulutukseen tavanomaisella tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Muutos terveyteen liittyvästä peruselämänlaadusta 10 viikon kohdalla
|
COPD-arviointitesti
|
Muutos terveyteen liittyvästä peruselämänlaadusta 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Muutos terveyteen liittyvästä peruselämänlaadusta 10 viikon kohdalla
|
S:t Georgen hengitystiekysely
|
Muutos terveyteen liittyvästä peruselämänlaadusta 10 viikon kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Muutos perustilan terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 2 ja 10 viikon kohdalla
|
Leicester Cough Questionnaire
|
Muutos perustilan terveyteen liittyvästä elämänlaadusta 2 ja 10 viikon kohdalla
|
|
Parantunut harjoittelun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos perusharjoituksen omatehokkuudesta 10 viikon kohdalla
|
SCI Exercise Self Efficacy Scale (SCI = Spinal Cord Injury)
|
Muutos perusharjoituksen omatehokkuudesta 10 viikon kohdalla
|
|
Parempi fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos 10 viikon fyysiseen suorituskykyyn verrattuna
|
JAMAR hydraulinen käsidynamometri
|
Muutos 10 viikon fyysiseen suorituskykyyn verrattuna
|
|
Parempi fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos 10 viikon fyysiseen suorituskykyyn verrattuna
|
6 minuutin kävelytesti
|
Muutos 10 viikon fyysiseen suorituskykyyn verrattuna
|
|
Osallistuminen kuntoutusohjelmaan
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Yleisöennätys
|
10 viikkoa
|
|
Parantunut kuntoutusohjelman sisällön tuntemus
Aikaikkuna: Muutos kuntoutusohjelman sisällön perustiedosta 6 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake
|
Muutos kuntoutusohjelman sisällön perustiedosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksi kysymys hoidon noudattamisesta
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksi kysymys fyysisen aktiivisuuden noudattamisesta
|
6 kuukautta
|
|
Käynnit sairaalassa, ensihoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksi kysymys sairaalakäyntien ja perusterveydenhuollon käyntien määrästä
|
6 kuukautta
|
|
Motivaatio kuntoutusohjelmalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko, fokusryhmähaastattelu
|
6 kuukautta
|
|
Stimulaatio kuntoutusohjelman avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko, fokusryhmähaastattelu
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/1276-31/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .