- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02802618
Interaktiv 3D-visualiseringsteknik brugt i pulmonal rehabiliteringsprogram ved KOL
Interaktiv 3D-visualiseringsteknik brugt i pulmonal rehabiliteringsprogram ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Et nyt undervisningsmateriale med 3D-teknik blev udviklet, ved at integrere 3D-teknologi i et eksisterende evidensbaseret pulmonært uddannelsesprogram, for at muliggøre en øget personlig undervisning i en gruppe. Efterforskerne mener, at denne uddannelsesmodel vil føre til øget overholdelse af behandlingen og foreslåede livsstilsændringer, som igen forbedrer patienternes HRQL
Formålet med denne undersøgelse var derfor at udvikle et pulmonært uddannelsesprogram i interaktiv 3D-visualiseringsteknologi og at evaluere forskelle mellem undervisning med 3D-teknik eller konventionel teknik hos patienter med KOL.
Ydermere vil LCQ'en blive oversat og kulturelt tilpasset til svensk og testet for validitet og pålidelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af de største sundhedsplage. I 2002 var KOL den femte hyppigste dødsårsag, og skøn viser, at KOL i 2030 bliver den tredje største dødsårsag på verdensplan. Den dominerende årsag til KOL er tobaksrygning. KOL påvirker nu mænd og kvinder næsten ligeligt. De mest almindelige symptomer på KOL er åndenød, overdreven sputumproduktion og en kronisk hoste, som forårsager et fald i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL). Dyspnø og bevægelsesbegrænsninger er også almindelige symptomer hos patienter med KOL, og dette fører ofte til nedsat fysisk aktivitet, fysisk kapacitet og HRQL. Leicester Cough Questionnaire (LCQ) er et gyldigt evalueringsværktøj til HRQL hos patienter med kronisk hoste. I øjeblikket findes der ikke noget specifikt hostespørgeskema på svensk.
Lungerehabilitering inklusive uddannelse og træning forbedrer sundheden. Fysioterapiafdelingen har siden 1995 gennemført rehabiliteringsforløb for patienter med KOL. KOL-programmet er flere gange blevet opdateret i henhold til eksisterende evidens.
Uddannelse i anatomi, fysiologi, fysioterapi og egentræning er en stor del af fysioterapeutens hverdag. Uddannelsen formidler kompleks viden. Det er krævende at formidle dette, da uddannelse forventes at hæve patientens lyst til at forstå, skabe muligheder for at forstå og efterlade et varigt indtryk. I effektiv læringsgentagelse er egen søgen efter information, stimulering, følelsesmæssig påvirkning og erfaring vigtige faktorer. Informationsteknologien udvikler sig hurtigt, og patienternes brug af denne teknologi er stigende. Det er derfor væsentligt, at uddannelsen tilpasses nye krav. Interaktive 3-dimensionelle (3D) visualiseringsteknikker kan bruges til at repræsentere den menneskelige krop. Interaktiv 3D-teknik, der bruges i patientuddannelse, er endnu ikke blevet undersøgt.
Et nyt undervisningsmateriale med 3D-teknik blev udviklet, ved at integrere 3D-teknologi i et eksisterende evidensbaseret pulmonært uddannelsesprogram, for at muliggøre en øget personlig undervisning i en gruppe. Efterforskerne mener, at denne uddannelsesmodel vil føre til øget overholdelse af behandlingen og foreslåede livsstilsændringer, som igen forbedrer patienternes HRQL
I den aktuelle undersøgelse vil det blive undersøgt, om der ikke er forskelle mellem pulmonal uddannelse i interaktiv 3D visualiseringsteknologi og i konventionel teknik hos patienter med KOL.
Ydermere vil LCQ'en blive oversat og kulturelt tilpasset til svensk og testet for validitet og pålidelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Stadion II-IV af KOL
- Skal kunne forstå det svenske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Ikke diagnosticeret med KOL
- Forstår ikke skriftlig og mundtlig svensk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv 3D visualiseringsteknik
Lungerehabiliteringen består af træningstræning over 10 uger og en teoretisk del præsenteret med 3D-teknik. Patienter randomiseret til uddannelse ved 3D-teknik. |
Lungerehabiliteringen består af motionstræning to gange/uge i 10 uger og en teoretisk del præsenteret med 3D visualiseringsteknik.
|
|
Ingen indgriben: Konventionel teknik
Lungerehabiliteringen består af motionstræning over 10 uger og en teoretisk del præsenteret med konventionel teknik.
Patienter randomiseret til uddannelse ved konventionel teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 10 uger
|
KOL vurderingstest
|
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 10 uger
|
S:t George's Respiratory Questionnaire
|
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 10 uger
|
|
Forbedret sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 2 og 10 uger
|
Leicester Hoste spørgeskema
|
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 2 og 10 uger
|
|
Forbedret trænings selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline trænings selveffektivitet efter 10 uger
|
SCI Exercise Self Efficacy Scale (SCI=rygmarvsskade)
|
Ændring fra baseline trænings selveffektivitet efter 10 uger
|
|
Forbedret fysisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk præstation efter 10 uger
|
JAMAR Hydraulisk hånddynamometer
|
Ændring fra baseline fysisk præstation efter 10 uger
|
|
Forbedret fysisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk præstation efter 10 uger
|
6 minutters gangtest
|
Ændring fra baseline fysisk præstation efter 10 uger
|
|
Deltagelse i rehabiliteringsprogram
Tidsramme: 10 uger
|
Fremmøde protokol
|
10 uger
|
|
Forbedret viden om indhold i rehabiliteringsprogram
Tidsramme: Ændring fra Baseline viden om indhold i rehabiliteringsprogram ved 6 måneder
|
Spørgeskema
|
Ændring fra Baseline viden om indhold i rehabiliteringsprogram ved 6 måneder
|
|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Enkelt spørgsmål om compliance til behandling
|
6 måneder
|
|
Overholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Enkelt spørgsmål om compliance til fysisk aktivitet
|
6 måneder
|
|
Besøg på hospital, primærpleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Enkelt spørgsmål om antal besøg på sygehus og primærpleje
|
6 måneder
|
|
Motivation med genoptræningsprogram
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuel analog skala, fokusgruppeinterview
|
6 måneder
|
|
Stimulering med genoptræningsprogrammet
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuel analog skala, fokusgruppeinterview
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/1276-31/3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .