- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02802618
Técnica de visualización interactiva en 3D utilizada en el programa de rehabilitación pulmonar en la EPOC
Técnica interactiva de visualización 3D utilizada en el programa de rehabilitación pulmonar en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Se desarrolló un nuevo material educativo con técnica 3D, mediante la integración de la tecnología 3D en un programa educativo pulmonar basado en evidencia existente, para permitir una mayor educación personalizada dentro de un entorno grupal. Los investigadores creen que este modelo educativo conducirá a una mayor adherencia al tratamiento y sugerirá cambios en el estilo de vida, lo que a su vez mejora la CVRS de los pacientes.
Por tanto, el propósito de este estudio fue desarrollar un programa educativo pulmonar en tecnología de visualización 3D interactiva y evaluar las diferencias entre la educación con técnica 3D o técnica convencional en pacientes con EPOC.
Además, el LCQ se traducirá y adaptará culturalmente al sueco y se probará su validez y confiabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es uno de los principales flagelos sanitarios. En 2002, la EPOC era la quinta causa de muerte y las estimaciones muestran que en 2030 la EPOC se convertirá en la tercera causa de muerte en todo el mundo. La causa dominante de la EPOC es el tabaquismo. La EPOC ahora afecta a hombres y mujeres casi por igual. Los síntomas más comunes de la EPOC son dificultad para respirar, producción excesiva de esputo y tos crónica que provoca una disminución de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). La disnea y las limitaciones de movimiento también son síntomas comunes en pacientes con EPOC y esto a menudo conduce a niveles reducidos de actividad física, capacidad física y CVRS. El Leicester Cough Questionnaire (LCQ) es una herramienta de evaluación válida de la CVRS en pacientes con tos crónica. Actualmente no existe ningún cuestionario específico sobre la tos en sueco.
La rehabilitación pulmonar, incluida la educación y el entrenamiento físico, mejora la salud. El departamento de Fisioterapia lleva a cabo programas de rehabilitación para pacientes con EPOC desde 1995. El programa EPOC se ha actualizado varias veces según la evidencia existente.
La educación en anatomía, fisiología, fisioterapia y autoformación es una gran parte de la jornada laboral del fisioterapeuta. La educación imparte conocimientos complejos. Es exigente mediar en esto ya que se espera que la educación aumente el deseo del paciente de comprender, cree oportunidades para comprender y deje una impresión duradera. En la repetición efectiva del aprendizaje, la propia búsqueda de información, la estimulación, el impacto emocional y la experiencia son factores importantes. La tecnología de la información se está desarrollando rápidamente y el uso de esta tecnología por parte de los pacientes está aumentando. Por tanto, es fundamental que la educación se adapte a las nuevas necesidades. Se pueden utilizar técnicas de visualización interactiva tridimensional (3D) para representar el cuerpo humano. Aún no se ha estudiado la técnica interactiva 3D utilizada en la educación del paciente.
Se desarrolló un nuevo material educativo con técnica 3D, mediante la integración de la tecnología 3D en un programa educativo pulmonar basado en evidencia existente, para permitir una mayor educación personalizada dentro de un entorno grupal. Los investigadores creen que este modelo educativo conducirá a una mayor adherencia al tratamiento y sugerirá cambios en el estilo de vida, lo que a su vez mejora la CVRS de los pacientes.
En el estudio actual se investigará si existen diferencias entre el programa educativo pulmonar en tecnología de visualización 3D interactiva y en la técnica convencional en pacientes con EPOC.
Además, el LCQ se traducirá y adaptará culturalmente al sueco y se probará su validez y confiabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Stockholm, Suecia, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Estadio II-IV de la EPOC
- Debe poder comprender el idioma sueco.
Criterio de exclusión:
- No diagnosticado con EPOC
- No entiende sueco verbal y escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de visualización 3D interactiva.
La rehabilitación pulmonar consta de entrenamiento físico durante 10 semanas y una parte teórica presentada con técnica 3D. Pacientes asignados al azar a educación mediante técnica 3D. |
La rehabilitación pulmonar consta de entrenamiento físico dos veces por semana durante 10 semanas y una parte teórica presentada con técnica de visualización 3D.
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Sin intervención: Técnica convencional
La rehabilitación pulmonar consta de entrenamiento físico durante 10 semanas y una parte teórica presentada con técnica convencional.
Pacientes asignados al azar a educación mediante técnica convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 10 semanas
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Prueba de evaluación de la EPOC
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Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 10 semanas
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Cuestionario Respiratorio de S:t George
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Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 10 semanas
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Mejora de la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 2 y 10 semanas
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Cuestionario de tos de Leicester
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Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 2 y 10 semanas
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Mejora de la autoeficacia en el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la autoeficacia inicial en el ejercicio a las 10 semanas
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Escala de autoeficacia en el ejercicio de SCI (SCI = lesión de la médula espinal)
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Cambio con respecto a la autoeficacia inicial en el ejercicio a las 10 semanas
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Mejora del rendimiento físico
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento físico inicial a las 10 semanas
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Dinamómetro manual hidráulico JAMAR
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Cambio con respecto al rendimiento físico inicial a las 10 semanas
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Mejora del rendimiento físico
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rendimiento físico inicial a las 10 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
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Cambio con respecto al rendimiento físico inicial a las 10 semanas
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Asistencia al programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Registro de asistencia
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10 semanas
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Mejora del conocimiento del contenido en el programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el conocimiento inicial del contenido en el programa de rehabilitación a los 6 meses
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Cuestionario
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Cambio desde el conocimiento inicial del contenido en el programa de rehabilitación a los 6 meses
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Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una sola pregunta sobre el cumplimiento del tratamiento.
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6 meses
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Cumplimiento de la actividad física.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Una sola pregunta sobre el cumplimiento de la actividad física
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6 meses
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Visitas al hospital, atención primaria.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pregunta única sobre número de visitas al hospital y atención primaria
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6 meses
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Motivación con programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala visual analógica, entrevista de grupo focal.
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6 meses
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Estimulación con el programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala visual analógica, entrevista de grupo focal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/1276-31/3
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