- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02802618
Техника интерактивной 3D-визуализации, используемая в программе легочной реабилитации при ХОБЛ
Техника интерактивной 3D-визуализации, используемая в программе легочной реабилитации при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Новый учебный материал с использованием 3D-техники был разработан путем интеграции 3D-технологии в существующую научно-обоснованную образовательную программу по легочным заболеваниям, чтобы обеспечить более персонализированное обучение в групповой обстановке. Исследователи полагают, что эта образовательная модель приведет к повышению приверженности лечению и предложит изменить образ жизни, что, в свою очередь, улучшит качество жизни пациентов.
Таким образом, целью данного исследования было разработать легочную образовательную программу с использованием технологии интерактивной 3D-визуализации и оценить различия между обучением с помощью 3D-техники и традиционной методикой у пациентов с ХОБЛ.
Кроме того, LCQ будет переведен и адаптирован на шведский язык с учетом культурных особенностей и проверен на достоверность и надежность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одной из серьезных проблем здравоохранения. В 2002 году ХОБЛ была пятой по значимости причиной смерти, а оценки показывают, что к 2030 году ХОБЛ станет третьей по значимости причиной смерти во всем мире. Доминирующей причиной ХОБЛ является курение табака. ХОБЛ в настоящее время практически в равной степени поражает мужчин и женщин. Наиболее распространенными симптомами ХОБЛ являются одышка, чрезмерное выделение мокроты и хронический кашель, который приводит к снижению качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL). Одышка и ограничения движений также являются частыми симптомами у пациентов с ХОБЛ, что часто приводит к снижению уровня физической активности, физической работоспособности и качества жизни. Лестерский опросник по кашлю (LCQ) является действенным инструментом оценки качества жизни у пациентов с хроническим кашлем. В настоящее время на шведском языке не существует специального опросника по кашлю.
Легочная реабилитация, включая образование и физические упражнения, улучшает здоровье. В отделении физиотерапии с 1995 года проводятся программы реабилитации для больных ХОБЛ. Программа ХОБЛ несколько раз обновлялась в соответствии с имеющимися данными.
Обучение анатомии, физиологии, физиотерапии и самоподготовке составляет большую часть рабочего дня физиотерапевта. Образование дает комплексные знания. Требуется посредничество в этом, поскольку ожидается, что образование повысит желание пациента понимать, создаст возможности для понимания и оставит неизгладимое впечатление. В эффективном повторении обучения важными факторами являются собственный поиск информации, стимуляция, эмоциональное воздействие и опыт. Информационные технологии быстро развиваются, и пациенты все чаще используют эту технологию. Поэтому крайне важно, чтобы образование было адаптировано к новым требованиям. Интерактивные методы трехмерной (3D) визуализации можно использовать для изображения человеческого тела. Интерактивная 3D-техника, используемая при обучении пациентов, еще не изучена.
Новый учебный материал с использованием 3D-техники был разработан путем интеграции 3D-технологии в существующую научно-обоснованную образовательную программу по легочным заболеваниям, чтобы обеспечить более персонализированное обучение в групповой обстановке. Исследователи полагают, что эта образовательная модель приведет к повышению приверженности лечению и предложит изменить образ жизни, что, в свою очередь, улучшит качество жизни пациентов.
В настоящем исследовании будет изучено, есть ли различия между пульмонологической образовательной программой в интерактивной технологии 3D-визуализации и в традиционной технике у пациентов с ХОБЛ.
Кроме того, LCQ будет переведен и адаптирован на шведский язык с учетом культурных особенностей и проверен на достоверность и надежность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
- Стадион II-IV ХОБЛ
- Должен понимать шведский язык
Критерий исключения:
- Не диагностирован ХОБЛ
- Не понимает письменный и устный шведский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивная техника 3D визуализации
Легочная реабилитация состоит из физических упражнений в течение 10 недель и теоретической части, представленной 3D-техникой. Пациенты были рандомизированы для обучения с помощью 3D-техники. |
Легочная реабилитация состоит из физических упражнений два раза в неделю в течение 10 недель и теоретической части, представленной техникой 3D-визуализации.
|
|
Без вмешательства: Обычная техника
Легочная реабилитация состоит из физических упражнений в течение 10 недель и теоретической части, представленной традиционной техникой.
Пациенты рандомизированы в группы обучения по традиционной методике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Тест для оценки ХОБЛ
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Респираторный опросник Сент-Джорджа
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Улучшение качества жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 2 и 10 недель.
|
Анкета Лестера от кашля
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 2 и 10 недель.
|
|
Повышение самоэффективности упражнений
Временное ограничение: Изменение самоэффективности упражнений по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Шкала самоэффективности упражнений SCI (SCI = травма спинного мозга)
|
Изменение самоэффективности упражнений по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Улучшение физической работоспособности
Временное ограничение: Изменение физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Гидравлический ручной динамометр JAMAR
|
Изменение физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Улучшение физической работоспособности
Временное ограничение: Изменение физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы
|
Изменение физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Участие в программе реабилитации
Временное ограничение: 10 недель
|
Запись посещений
|
10 недель
|
|
Улучшение знаний содержания программы реабилитации.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем знаний содержания программы реабилитации через 6 месяцев
|
Анкета
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем знаний содержания программы реабилитации через 6 месяцев
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Единый вопрос о соблюдении режима лечения
|
6 месяцев
|
|
Соблюдение физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Единый вопрос о соблюдении физической активности
|
6 месяцев
|
|
Посещения больницы, первичная медико-санитарная помощь
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Единый вопрос о количестве посещений больницы и первичной медико-санитарной помощи
|
6 месяцев
|
|
Мотивация с помощью программы реабилитации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала, интервью в фокус-группе
|
6 месяцев
|
|
Стимуляция с помощью программы реабилитации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала, интервью в фокус-группе
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/1276-31/3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .