- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02802618
Interaktiv 3D-visualiseringsteknik som används i pulmonell rehabiliteringsprogram vid KOL
Interaktiv 3D-visualiseringsteknik som används i pulmonell rehabiliteringsprogram vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Ett nytt utbildningsmaterial med 3D-teknik togs fram, genom att integrera 3D-teknik i ett befintligt evidensbaserat pulmonellt utbildningsprogram, för att möjliggöra en ökad personlig utbildning inom en gruppmiljö. Utredarna tror att denna utbildningsmodell kommer att leda till ökad följsamhet till behandling och föreslagna livsstilsförändringar, vilket i sin tur förbättrar patienternas HRQL
Syftet med denna studie var därför att utveckla ett pulmonellt utbildningsprogram inom interaktiv 3D-visualiseringsteknik och att utvärdera skillnader mellan utbildning med 3D-teknik eller konventionell teknik hos patienter med KOL.
Dessutom kommer LCQ att översättas och kulturellt anpassas till svenska och testas för validitet och tillförlitlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett av de största hälsoplågorna. År 2002 var KOL den femte vanligaste dödsorsaken och uppskattningar visar att KOL år 2030 blir den tredje vanligaste dödsorsaken i världen. Den dominerande orsaken till KOL är tobaksrökning. KOL drabbar nu män och kvinnor nästan lika mycket. De vanligaste symtomen på KOL är andfåddhet, överdriven sputumproduktion och en kronisk hosta som orsakar minskad hälsorelaterad livskvalitet (HRQL). Dyspné och rörelsebegränsningar är också vanliga symtom hos patienter med KOL och detta leder ofta till minskade nivåer av fysisk aktivitet, fysisk kapacitet och HRQL. Leicester Cough Questionnaire (LCQ) är ett giltigt utvärderingsverktyg för HRQL hos patienter med kronisk hosta. För närvarande finns inget specifikt hostenkät på svenska.
Lungrehabilitering inklusive utbildning och träning förbättrar hälsan. Sjukgymnastikavdelningen har sedan 1995 bedrivit rehabiliteringsprogram för patienter med KOL. KOL-programmet har flera gånger uppdaterats enligt befintliga bevis.
Utbildning i anatomi, fysiologi, sjukgymnastik och egenträning är en stor del av sjukgymnastens arbetsdag. Utbildningen ger komplex kunskap. Det är krävande att förmedla detta då utbildning förväntas höja patientens vilja att förstå, skapa möjligheter att förstå och lämna ett bestående avtryck. Vid effektiv inlärningsupprepning är eget sökande efter information, stimulans, emotionell påverkan och erfarenhet viktiga faktorer. Informationsteknologin utvecklas snabbt och patienternas användning av denna teknik ökar. Det är därför väsentligt att utbildningen anpassas till nya krav. Interaktiva 3-dimensionella (3D) visualiseringstekniker kan användas för att representera människokroppen. Interaktiv 3D-teknik som används i patientutbildning har ännu inte studerats.
Ett nytt utbildningsmaterial med 3D-teknik togs fram, genom att integrera 3D-teknik i ett befintligt evidensbaserat pulmonellt utbildningsprogram, för att möjliggöra en ökad personlig utbildning inom en gruppmiljö. Utredarna tror att denna utbildningsmodell kommer att leda till ökad följsamhet till behandling och föreslagna livsstilsförändringar, vilket i sin tur förbättrar patienternas HRQL
I den aktuella studien kommer det att undersökas om och inte det finns skillnader mellan pulmonellt utbildningsprogram i interaktiv 3D-visualiseringsteknik och i konventionell teknik hos patienter med KOL.
Dessutom kommer LCQ att översättas och kulturellt anpassas till svenska och testas för validitet och tillförlitlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Stadium II-IV av KOL
- Du ska kunna förstå svenska språket
Exklusions kriterier:
- Inte diagnostiserad med KOL
- Förstår inte svenska i skrift och tal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv 3D-visualiseringsteknik
Lungrehabiliteringen består av träningsträning under 10 veckor och en teoretisk del presenterad med 3D-teknik. Patienter randomiserades till utbildning med 3D-teknik. |
Lungrehabiliteringen består av träningsträning under två gånger/vecka i 10 veckor samt en teoretisk del presenterad med 3D-visualiseringsteknik.
|
|
Inget ingripande: Konventionell teknik
Lungrehabiliteringen består av träningsträning under 10 veckor och en teoretisk del presenterad med konventionell teknik.
Patienter randomiserades till utbildning med konventionell teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Ändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 10 veckor
|
KOL-bedömningstest
|
Ändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Ändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 10 veckor
|
S:t George's Respiratory Questionnaire
|
Ändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 10 veckor
|
|
Förbättrad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Förändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 2 och 10 veckor
|
Leicester hosta frågeformulär
|
Förändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 2 och 10 veckor
|
|
Förbättrad träningseffektivitet
Tidsram: Ändring från Baseline tränings själveffektivitet efter 10 veckor
|
SCI Exercise Self Efficacy Scale (SCI=ryggmärgsskada)
|
Ändring från Baseline tränings själveffektivitet efter 10 veckor
|
|
Förbättrad fysisk prestation
Tidsram: Ändring från Baseline fysisk prestation vid 10 veckor
|
JAMAR Hydraulisk handdynamometer
|
Ändring från Baseline fysisk prestation vid 10 veckor
|
|
Förbättrad fysisk prestation
Tidsram: Ändring från Baseline fysisk prestation vid 10 veckor
|
6 minuters promenadtest
|
Ändring från Baseline fysisk prestation vid 10 veckor
|
|
Närvaro vid rehabiliteringsprogram
Tidsram: 10 veckor
|
Närvarolista
|
10 veckor
|
|
Förbättrad kunskap om innehåll i rehabiliteringsprogram
Tidsram: Ändring från Baseline kunskap om innehåll i rehabiliteringsprogram vid 6 månader
|
Frågeformulär
|
Ändring från Baseline kunskap om innehåll i rehabiliteringsprogram vid 6 månader
|
|
Överensstämmelse med behandling
Tidsram: 6 månader
|
Enskild fråga om följsamhet till behandling
|
6 månader
|
|
Överensstämmelse med fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Enskild fråga om följsamhet till fysisk aktivitet
|
6 månader
|
|
Besök på sjukhus, primärvård
Tidsram: 6 månader
|
Enskild fråga om antal besök på sjukhus och primärvård
|
6 månader
|
|
Motivation med rehabiliteringsprogram
Tidsram: 6 månader
|
Visuell analog skala, fokusgruppsintervju
|
6 månader
|
|
Stimulering med rehabiliteringsprogrammet
Tidsram: 6 månader
|
Visuell analog skala, fokusgruppsintervju
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/1276-31/3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .