Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktiv 3D-visualiseringsteknik som används i pulmonell rehabiliteringsprogram vid KOL

4 mars 2025 uppdaterad av: Ulrika Einarsson, Karolinska University Hospital

Interaktiv 3D-visualiseringsteknik som används i pulmonell rehabiliteringsprogram vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Ett nytt utbildningsmaterial med 3D-teknik togs fram, genom att integrera 3D-teknik i ett befintligt evidensbaserat pulmonellt utbildningsprogram, för att möjliggöra en ökad personlig utbildning inom en gruppmiljö. Utredarna tror att denna utbildningsmodell kommer att leda till ökad följsamhet till behandling och föreslagna livsstilsförändringar, vilket i sin tur förbättrar patienternas HRQL

Syftet med denna studie var därför att utveckla ett pulmonellt utbildningsprogram inom interaktiv 3D-visualiseringsteknik och att utvärdera skillnader mellan utbildning med 3D-teknik eller konventionell teknik hos patienter med KOL.

Dessutom kommer LCQ att översättas och kulturellt anpassas till svenska och testas för validitet och tillförlitlighet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett av de största hälsoplågorna. År 2002 var KOL den femte vanligaste dödsorsaken och uppskattningar visar att KOL år 2030 blir den tredje vanligaste dödsorsaken i världen. Den dominerande orsaken till KOL är tobaksrökning. KOL drabbar nu män och kvinnor nästan lika mycket. De vanligaste symtomen på KOL är andfåddhet, överdriven sputumproduktion och en kronisk hosta som orsakar minskad hälsorelaterad livskvalitet (HRQL). Dyspné och rörelsebegränsningar är också vanliga symtom hos patienter med KOL och detta leder ofta till minskade nivåer av fysisk aktivitet, fysisk kapacitet och HRQL. Leicester Cough Questionnaire (LCQ) är ett giltigt utvärderingsverktyg för HRQL hos patienter med kronisk hosta. För närvarande finns inget specifikt hostenkät på svenska.

Lungrehabilitering inklusive utbildning och träning förbättrar hälsan. Sjukgymnastikavdelningen har sedan 1995 bedrivit rehabiliteringsprogram för patienter med KOL. KOL-programmet har flera gånger uppdaterats enligt befintliga bevis.

Utbildning i anatomi, fysiologi, sjukgymnastik och egenträning är en stor del av sjukgymnastens arbetsdag. Utbildningen ger komplex kunskap. Det är krävande att förmedla detta då utbildning förväntas höja patientens vilja att förstå, skapa möjligheter att förstå och lämna ett bestående avtryck. Vid effektiv inlärningsupprepning är eget sökande efter information, stimulans, emotionell påverkan och erfarenhet viktiga faktorer. Informationsteknologin utvecklas snabbt och patienternas användning av denna teknik ökar. Det är därför väsentligt att utbildningen anpassas till nya krav. Interaktiva 3-dimensionella (3D) visualiseringstekniker kan användas för att representera människokroppen. Interaktiv 3D-teknik som används i patientutbildning har ännu inte studerats.

Ett nytt utbildningsmaterial med 3D-teknik togs fram, genom att integrera 3D-teknik i ett befintligt evidensbaserat pulmonellt utbildningsprogram, för att möjliggöra en ökad personlig utbildning inom en gruppmiljö. Utredarna tror att denna utbildningsmodell kommer att leda till ökad följsamhet till behandling och föreslagna livsstilsförändringar, vilket i sin tur förbättrar patienternas HRQL

I den aktuella studien kommer det att undersökas om och inte det finns skillnader mellan pulmonellt utbildningsprogram i interaktiv 3D-visualiseringsteknik och i konventionell teknik hos patienter med KOL.

Dessutom kommer LCQ att översättas och kulturellt anpassas till svenska och testas för validitet och tillförlitlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Stadium II-IV av KOL
  • Du ska kunna förstå svenska språket

Exklusions kriterier:

  • Inte diagnostiserad med KOL
  • Förstår inte svenska i skrift och tal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interaktiv 3D-visualiseringsteknik

Lungrehabiliteringen består av träningsträning under 10 veckor och en teoretisk del presenterad med 3D-teknik.

Patienter randomiserades till utbildning med 3D-teknik.

Lungrehabiliteringen består av träningsträning under två gånger/vecka i 10 veckor samt en teoretisk del presenterad med 3D-visualiseringsteknik.
Inget ingripande: Konventionell teknik
Lungrehabiliteringen består av träningsträning under 10 veckor och en teoretisk del presenterad med konventionell teknik. Patienter randomiserades till utbildning med konventionell teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Ändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 10 veckor
KOL-bedömningstest
Ändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Ändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 10 veckor
S:t George's Respiratory Questionnaire
Ändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 10 veckor
Förbättrad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Förändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 2 och 10 veckor
Leicester hosta frågeformulär
Förändring från Baseline hälsorelaterad livskvalitet vid 2 och 10 veckor
Förbättrad träningseffektivitet
Tidsram: Ändring från Baseline tränings själveffektivitet efter 10 veckor
SCI Exercise Self Efficacy Scale (SCI=ryggmärgsskada)
Ändring från Baseline tränings själveffektivitet efter 10 veckor
Förbättrad fysisk prestation
Tidsram: Ändring från Baseline fysisk prestation vid 10 veckor
JAMAR Hydraulisk handdynamometer
Ändring från Baseline fysisk prestation vid 10 veckor
Förbättrad fysisk prestation
Tidsram: Ändring från Baseline fysisk prestation vid 10 veckor
6 minuters promenadtest
Ändring från Baseline fysisk prestation vid 10 veckor
Närvaro vid rehabiliteringsprogram
Tidsram: 10 veckor
Närvarolista
10 veckor
Förbättrad kunskap om innehåll i rehabiliteringsprogram
Tidsram: Ändring från Baseline kunskap om innehåll i rehabiliteringsprogram vid 6 månader
Frågeformulär
Ändring från Baseline kunskap om innehåll i rehabiliteringsprogram vid 6 månader
Överensstämmelse med behandling
Tidsram: 6 månader
Enskild fråga om följsamhet till behandling
6 månader
Överensstämmelse med fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
Enskild fråga om följsamhet till fysisk aktivitet
6 månader
Besök på sjukhus, primärvård
Tidsram: 6 månader
Enskild fråga om antal besök på sjukhus och primärvård
6 månader
Motivation med rehabiliteringsprogram
Tidsram: 6 månader
Visuell analog skala, fokusgruppsintervju
6 månader
Stimulering med rehabiliteringsprogrammet
Tidsram: 6 månader
Visuell analog skala, fokusgruppsintervju
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (Beräknad)

16 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera