- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02802618
Interaktivní 3D vizualizační technika používaná v programu plicní rehabilitace u CHOPN
Interaktivní 3D vizualizační technika používaná v programu plicní rehabilitace u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
Byl vyvinut nový vzdělávací materiál s 3D technikou integrací 3D technologie do existujícího plicního vzdělávacího programu založeného na důkazech, aby bylo možné rozšířit personalizované vzdělávání v rámci skupiny. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento vzdělávací model povede ke zvýšené adherenci k léčbě a navrhne změny životního stylu, což následně zlepší HRQL pacientů.
Účelem této studie bylo proto vyvinout plicní edukační program v interaktivní 3D vizualizační technologii a vyhodnotit rozdíly mezi edukací 3D technikou a konvenční technikou u pacienta s CHOPN.
Kromě toho bude LCQ přeloženo a kulturně upraveno do švédštiny a bude testováno na platnost a spolehlivost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jednou z hlavních zdravotních pohrom. V roce 2002 byla CHOPN pátou hlavní příčinou úmrtí a odhady ukazují, že CHOPN se v roce 2030 stane třetí hlavní příčinou úmrtí na světě. Dominantní příčinou CHOPN je kouření tabáku. CHOPN nyní postihuje muže i ženy téměř stejně. Nejčastějšími příznaky CHOPN jsou dušnost, nadměrná produkce sputa a chronický kašel, který způsobuje snížení kvality života související se zdravím (HRQL). Dušnost a omezení pohybu jsou také běžnými příznaky u pacientů s CHOPN, což často vede ke snížení úrovně fyzické aktivity, fyzické kapacity a HRQL. Leicester Cough Questionnaire (LCQ) je platným nástrojem hodnocení HRQL u pacientů s chronickým kašlem. V současné době neexistuje žádný specifický dotazník proti kašli ve švédštině.
Plicní rehabilitace včetně výchovy a cvičení zlepšuje zdraví. Fyzioterapeutické oddělení provádí od roku 1995 rehabilitační programy pro pacienty s CHOPN. Program COPD byl několikrát aktualizován podle existujících důkazů.
Vzdělávání v oblasti anatomie, fyziologie, fyzikální terapie a autotrénink je velkou součástí pracovního dne fyzioterapeuta. Vzdělávání předává komplexní znalosti. Je náročné to zprostředkovat, protože se očekává, že edukace zvýší pacientovu touhu porozumět, vytvoří příležitosti k porozumění a zanechá trvalý dojem. Při efektivním opakování učení jsou důležitými faktory vlastní vyhledávání informací, stimulace, emoční dopad a prožívání. Informační technologie se rychle rozvíjejí a jejich využívání pacienty roste. Je proto nezbytné, aby se vzdělávání přizpůsobovalo novým požadavkům. Pro znázornění lidského těla lze použít interaktivní 3D (3D) vizualizační techniky. Interaktivní 3D technika používaná při edukaci pacientů nebyla dosud studována.
Byl vyvinut nový vzdělávací materiál s 3D technikou integrací 3D technologie do existujícího plicního vzdělávacího programu založeného na důkazech, aby bylo možné rozšířit personalizované vzdělávání v rámci skupiny. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento vzdělávací model povede ke zvýšené adherenci k léčbě a navrhne změny životního stylu, což následně zlepší HRQL pacientů.
V současné studii bude zkoumáno, zda existují rozdíly mezi plicním edukačním programem v interaktivní 3D vizualizační technologii a konvenční technikou u pacientů s CHOPN.
Kromě toho bude LCQ přeloženo a kulturně upraveno do švédštiny a bude testováno na platnost a spolehlivost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
- Stadion II-IV CHOPN
- Musí umět porozumět švédskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Není diagnostikována CHOPN
- Nerozumí psané a verbální švédštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní 3D vizualizační technika
Plicní rehabilitace se skládá z pohybového tréninku po dobu 10 týdnů a teoretické části prezentované 3D technikou. Pacienti byli randomizováni do edukace 3D technikou. |
Plicní rehabilitace se skládá ze cvičebního cvičení 2x týdně po dobu 10 týdnů a teoretické části prezentované technikou 3D vizualizace.
|
|
Žádný zásah: Konvenční technika
Plicní rehabilitace se skládá z pohybového tréninku po dobu 10 týdnů a teoretické části prezentované konvenční technikou.
Pacienti randomizovaní do edukace konvenční technikou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšená kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 10 týdnech
|
COPD Assessment Test
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšená kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 10 týdnech
|
S:t George's Respiratory Questionnaire
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 10 týdnech
|
|
Zlepšená kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zdravím ve 2. a 10. týdnu
|
Leicesterský dotazník proti kašli
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím ve 2. a 10. týdnu
|
|
Zlepšená vlastní účinnost cvičení
Časové okno: Změna od základní cvičební vlastní účinnosti po 10 týdnech
|
Škála SCI Cvičení Self Efficacy Scale (SCI = poranění míchy)
|
Změna od základní cvičební vlastní účinnosti po 10 týdnech
|
|
Zlepšená fyzická výkonnost
Časové okno: Změna fyzického výkonu od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Hydraulický ruční dynamometr JAMAR
|
Změna fyzického výkonu od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Zlepšená fyzická výkonnost
Časové okno: Změna fyzického výkonu od výchozího stavu po 10 týdnech
|
6minutový test chůze
|
Změna fyzického výkonu od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Účast na rehabilitačním programu
Časové okno: 10 týdnů
|
Záznam docházky
|
10 týdnů
|
|
Zlepšená znalost obsahu rehabilitačního programu
Časové okno: Změna oproti základní znalosti obsahu v rehabilitačním programu po 6 měsících
|
Dotazník
|
Změna oproti základní znalosti obsahu v rehabilitačním programu po 6 měsících
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
Jediná otázka ohledně dodržování léčby
|
6 měsíců
|
|
Soulad s fyzickou aktivitou
Časové okno: 6 měsíců
|
Jediná otázka týkající se dodržování fyzické aktivity
|
6 měsíců
|
|
Návštěvy v nemocnici, primární péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Jediná otázka týkající se počtu návštěv v nemocnici a primární péče
|
6 měsíců
|
|
Motivace rehabilitačním programem
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice, rozhovor s ohniskovou skupinou
|
6 měsíců
|
|
Stimulace s rehabilitačním programem
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice, rozhovor s ohniskovou skupinou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/1276-31/3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .