Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní 3D vizualizační technika používaná v programu plicní rehabilitace u CHOPN

4. března 2025 aktualizováno: Ulrika Einarsson, Karolinska University Hospital

Interaktivní 3D vizualizační technika používaná v programu plicní rehabilitace u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

Byl vyvinut nový vzdělávací materiál s 3D technikou integrací 3D technologie do existujícího plicního vzdělávacího programu založeného na důkazech, aby bylo možné rozšířit personalizované vzdělávání v rámci skupiny. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento vzdělávací model povede ke zvýšené adherenci k léčbě a navrhne změny životního stylu, což následně zlepší HRQL pacientů.

Účelem této studie bylo proto vyvinout plicní edukační program v interaktivní 3D vizualizační technologii a vyhodnotit rozdíly mezi edukací 3D technikou a konvenční technikou u pacienta s CHOPN.

Kromě toho bude LCQ přeloženo a kulturně upraveno do švédštiny a bude testováno na platnost a spolehlivost.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jednou z hlavních zdravotních pohrom. V roce 2002 byla CHOPN pátou hlavní příčinou úmrtí a odhady ukazují, že CHOPN se v roce 2030 stane třetí hlavní příčinou úmrtí na světě. Dominantní příčinou CHOPN je kouření tabáku. CHOPN nyní postihuje muže i ženy téměř stejně. Nejčastějšími příznaky CHOPN jsou dušnost, nadměrná produkce sputa a chronický kašel, který způsobuje snížení kvality života související se zdravím (HRQL). Dušnost a omezení pohybu jsou také běžnými příznaky u pacientů s CHOPN, což často vede ke snížení úrovně fyzické aktivity, fyzické kapacity a HRQL. Leicester Cough Questionnaire (LCQ) je platným nástrojem hodnocení HRQL u pacientů s chronickým kašlem. V současné době neexistuje žádný specifický dotazník proti kašli ve švédštině.

Plicní rehabilitace včetně výchovy a cvičení zlepšuje zdraví. Fyzioterapeutické oddělení provádí od roku 1995 rehabilitační programy pro pacienty s CHOPN. Program COPD byl několikrát aktualizován podle existujících důkazů.

Vzdělávání v oblasti anatomie, fyziologie, fyzikální terapie a autotrénink je velkou součástí pracovního dne fyzioterapeuta. Vzdělávání předává komplexní znalosti. Je náročné to zprostředkovat, protože se očekává, že edukace zvýší pacientovu touhu porozumět, vytvoří příležitosti k porozumění a zanechá trvalý dojem. Při efektivním opakování učení jsou důležitými faktory vlastní vyhledávání informací, stimulace, emoční dopad a prožívání. Informační technologie se rychle rozvíjejí a jejich využívání pacienty roste. Je proto nezbytné, aby se vzdělávání přizpůsobovalo novým požadavkům. Pro znázornění lidského těla lze použít interaktivní 3D (3D) vizualizační techniky. Interaktivní 3D technika používaná při edukaci pacientů nebyla dosud studována.

Byl vyvinut nový vzdělávací materiál s 3D technikou integrací 3D technologie do existujícího plicního vzdělávacího programu založeného na důkazech, aby bylo možné rozšířit personalizované vzdělávání v rámci skupiny. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento vzdělávací model povede ke zvýšené adherenci k léčbě a navrhne změny životního stylu, což následně zlepší HRQL pacientů.

V současné studii bude zkoumáno, zda existují rozdíly mezi plicním edukačním programem v interaktivní 3D vizualizační technologii a konvenční technikou u pacientů s CHOPN.

Kromě toho bude LCQ přeloženo a kulturně upraveno do švédštiny a bude testováno na platnost a spolehlivost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
  • Stadion II-IV CHOPN
  • Musí umět porozumět švédskému jazyku

Kritéria vyloučení:

  • Není diagnostikována CHOPN
  • Nerozumí psané a verbální švédštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interaktivní 3D vizualizační technika

Plicní rehabilitace se skládá z pohybového tréninku po dobu 10 týdnů a teoretické části prezentované 3D technikou.

Pacienti byli randomizováni do edukace 3D technikou.

Plicní rehabilitace se skládá ze cvičebního cvičení 2x týdně po dobu 10 týdnů a teoretické části prezentované technikou 3D vizualizace.
Žádný zásah: Konvenční technika
Plicní rehabilitace se skládá z pohybového tréninku po dobu 10 týdnů a teoretické části prezentované konvenční technikou. Pacienti randomizovaní do edukace konvenční technikou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 10 týdnech
COPD Assessment Test
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 10 týdnech
S:t George's Respiratory Questionnaire
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 10 týdnech
Zlepšená kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zdravím ve 2. a 10. týdnu
Leicesterský dotazník proti kašli
Změna od výchozí kvality života související se zdravím ve 2. a 10. týdnu
Zlepšená vlastní účinnost cvičení
Časové okno: Změna od základní cvičební vlastní účinnosti po 10 týdnech
Škála SCI Cvičení Self Efficacy Scale (SCI = poranění míchy)
Změna od základní cvičební vlastní účinnosti po 10 týdnech
Zlepšená fyzická výkonnost
Časové okno: Změna fyzického výkonu od výchozího stavu po 10 týdnech
Hydraulický ruční dynamometr JAMAR
Změna fyzického výkonu od výchozího stavu po 10 týdnech
Zlepšená fyzická výkonnost
Časové okno: Změna fyzického výkonu od výchozího stavu po 10 týdnech
6minutový test chůze
Změna fyzického výkonu od výchozího stavu po 10 týdnech
Účast na rehabilitačním programu
Časové okno: 10 týdnů
Záznam docházky
10 týdnů
Zlepšená znalost obsahu rehabilitačního programu
Časové okno: Změna oproti základní znalosti obsahu v rehabilitačním programu po 6 měsících
Dotazník
Změna oproti základní znalosti obsahu v rehabilitačním programu po 6 měsících
Dodržování léčby
Časové okno: 6 měsíců
Jediná otázka ohledně dodržování léčby
6 měsíců
Soulad s fyzickou aktivitou
Časové okno: 6 měsíců
Jediná otázka týkající se dodržování fyzické aktivity
6 měsíců
Návštěvy v nemocnici, primární péče
Časové okno: 6 měsíců
Jediná otázka týkající se počtu návštěv v nemocnici a primární péče
6 měsíců
Motivace rehabilitačním programem
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice, rozhovor s ohniskovou skupinou
6 měsíců
Stimulace s rehabilitačním programem
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice, rozhovor s ohniskovou skupinou
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit