- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02802618
Interactieve 3D-visualisatietechniek gebruikt in het longrevalidatieprogramma bij COPD
Interactieve 3D-visualisatietechniek gebruikt in longrevalidatieprogramma bij chronische obstructieve longziekte (COPD)
Er werd een nieuw onderwijsmateriaal met 3D-techniek ontwikkeld, door 3D-technologie te integreren in een bestaand evidence-based longeducatieprogramma, om meer gepersonaliseerd onderwijs binnen een groepssetting mogelijk te maken. De onderzoekers zijn van mening dat dit educatieve model zal leiden tot een grotere therapietrouw en suggereerde veranderingen in levensstijl, die op hun beurt de kwaliteit van leven van patiënten verbeteren.
Het doel van deze studie was daarom om een pulmonaal educatief programma te ontwikkelen in interactieve 3D-visualisatietechnologie en om de verschillen tussen onderwijs met 3D-techniek of conventionele techniek bij patiënten met COPD te evalueren.
Verder zal de LCQ worden vertaald en cultureel aangepast in het Zweeds en worden getest op validiteit en betrouwbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een van de grootste gezondheidsproblemen. In 2002 was COPD de vijfde belangrijkste doodsoorzaak en uit schattingen blijkt dat COPD in 2030 wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak zal zijn. De dominante oorzaak van COPD is het roken van tabak. COPD treft nu mannen en vrouwen bijna in gelijke mate. De meest voorkomende symptomen van COPD zijn kortademigheid, overmatige sputumproductie en een chronische hoest die een afname van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) veroorzaakt. Dyspnoe en bewegingsbeperkingen zijn ook vaak voorkomende symptomen bij patiënten met COPD en dit leidt vaak tot verminderde fysieke activiteit, fysieke capaciteit en HRQL. De Leicester Cough Questionnaire (LCQ) is een geldig evaluatie-instrument voor de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische hoest. Momenteel bestaat er geen specifieke hoestvragenlijst in het Zweeds.
Longrevalidatie, inclusief voorlichting en bewegingstraining, verbetert de gezondheid. De afdeling Fysiotherapie voert sinds 1995 revalidatieprogramma’s uit voor patiënten met COPD. Het COPD-programma is meerdere malen bijgewerkt op basis van bestaand bewijsmateriaal.
Opleidingen in anatomie, fysiologie, fysiotherapie en zelftraining vormen een groot deel van de werkdag van de fysiotherapeut. Het onderwijs brengt complexe kennis over. Het is veeleisend om hierin te bemiddelen, omdat van onderwijs wordt verwacht dat het de wens van de patiënt om te begrijpen vergroot, mogelijkheden creëert om te begrijpen en een blijvende indruk achterlaat. Bij effectieve leerherhaling zijn eigen zoektocht naar informatie, stimulatie, emotionele impact en ervaring belangrijke factoren. De informatietechnologie ontwikkelt zich snel en het gebruik van deze technologie door patiënten neemt toe. Het is daarom essentieel dat het onderwijs wordt aangepast aan nieuwe eisen. Interactieve 3-dimensionale (3D) visualisatietechnieken kunnen worden gebruikt om het menselijk lichaam weer te geven. Interactieve 3D-techniek die wordt gebruikt bij patiënteneducatie is nog niet onderzocht.
Er werd een nieuw onderwijsmateriaal met 3D-techniek ontwikkeld, door 3D-technologie te integreren in een bestaand evidence-based longeducatieprogramma, om meer gepersonaliseerd onderwijs binnen een groepssetting mogelijk te maken. De onderzoekers zijn van mening dat dit educatieve model zal leiden tot een grotere therapietrouw en suggereerde veranderingen in levensstijl, die op hun beurt de kwaliteit van leven van patiënten verbeteren.
In de huidige studie zal worden onderzocht of er verschillen zijn tussen longeducatieprogramma's in interactieve 3D-visualisatietechnologie en in conventionele techniek bij patiënten met COPD.
Verder zal de LCQ worden vertaald en cultureel aangepast in het Zweeds en worden getest op validiteit en betrouwbaarheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Stadion II-IV van COPD
- Moet de Zweedse taal kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Er is geen diagnose COPD gesteld
- Begrijpt geen geschreven en mondelinge Zweeds
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interactieve 3D-visualisatietechniek
De longrevalidatie bestaat uit bewegingstraining gedurende 10 weken en een theoretisch gedeelte gepresenteerd met 3D-techniek. Patiënten gerandomiseerd naar onderwijs door middel van 3D-techniek. |
De longrevalidatie bestaat uit inspanningstraining gedurende twee keer per week gedurende 10 weken en een theoretisch gedeelte gepresenteerd met 3D-visualisatietechniek.
|
Geen tussenkomst: Conventionele techniek
De longrevalidatie bestaat uit bewegingstraining gedurende 10 weken en een theoretisch gedeelte met conventionele techniek.
Patiënten gerandomiseerd naar onderwijs via conventionele techniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij baseline na 10 weken
|
COPD-beoordelingstest
|
Verandering ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij baseline na 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij baseline na 10 weken
|
S:t George's ademhalingsvragenlijst
|
Verandering ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij baseline na 10 weken
|
Verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij baseline na 2 en 10 weken
|
Leicester-hoestvragenlijst
|
Verandering ten opzichte van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij baseline na 2 en 10 weken
|
Verbeterde zelfeffectiviteit tijdens het sporten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline-zelfeffectiviteit na 10 weken
|
SCI Oefening Zelfeffectiviteitsschaal (SCI = Ruggenmergletsel)
|
Verandering ten opzichte van de baseline-zelfeffectiviteit na 10 weken
|
Verbeterde fysieke prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de fysieke uitgangswaarde na 10 weken
|
JAMAR hydraulische handdynamometer
|
Verandering ten opzichte van de fysieke uitgangswaarde na 10 weken
|
Verbeterde fysieke prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de fysieke uitgangswaarde na 10 weken
|
Looptest van 6 minuten
|
Verandering ten opzichte van de fysieke uitgangswaarde na 10 weken
|
Deelname aan het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 10 weken
|
Aanwezigheidsregistratie
|
10 weken
|
Verbeterde kennis van de inhoud van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiskennis van de inhoud van het revalidatieprogramma na 6 maanden
|
Vragenlijst
|
Verandering ten opzichte van de basiskennis van de inhoud van het revalidatieprogramma na 6 maanden
|
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Enkele vraag over therapietrouw
|
6 maanden
|
Naleving van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Enkele vraag over de naleving van fysieke activiteit
|
6 maanden
|
Bezoeken aan het ziekenhuis, eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Enkele vraag over het aantal bezoeken aan het ziekenhuis en de eerste lijn
|
6 maanden
|
Motivatie met revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Visueel analoge schaal, focusgroepinterview
|
6 maanden
|
Stimulatie met het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Visueel analoge schaal, focusgroepinterview
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/1276-31/3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .