Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktiv 3D-visualiseringsteknikk som brukes i lungerehabiliteringsprogram ved KOLS

4. mars 2025 oppdatert av: Ulrika Einarsson, Karolinska University Hospital

Interaktiv 3D-visualiseringsteknikk brukt i pulmonal rehabiliteringsprogram ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Et nytt undervisningsmateriell med 3D-teknikk ble utviklet, ved å integrere 3D-teknologi i et eksisterende evidensbasert pulmonært utdanningsprogram, for å muliggjøre en økt personlig opplæring i en gruppe. Etterforskerne mener at denne utdanningsmodellen vil føre til økt etterlevelse av behandling, og foreslåtte livsstilsendringer, som igjen forbedrer pasientenes HRQL

Hensikten med denne studien var derfor å utvikle et pulmonært utdanningsprogram innen interaktiv 3D-visualiseringsteknologi og å evaluere forskjeller mellom utdanning med 3D-teknikk eller konvensjonell teknikk hos pasienter med KOLS.

Videre vil LCQ bli oversatt og kulturelt tilpasset til svensk og testet for validitet og reliabilitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de største helseplagene. I 2002 var KOLS den femte ledende dødsårsaken og estimater viser at KOLS i 2030 blir den tredje ledende dødsårsaken på verdensbasis. Den dominerende årsaken til KOLS er tobakksrøyking. KOLS påvirker nå menn og kvinner nesten likt. De vanligste symptomene på KOLS er åndenød, overdreven sputumproduksjon og en kronisk hoste som forårsaker redusert helserelatert livskvalitet (HRQL). Dyspné og bevegelsesbegrensninger er også vanlige symptomer hos pasienter med KOLS og dette fører ofte til reduserte nivåer av fysisk aktivitet, fysisk kapasitet og HRQL. Leicester Cough Questionnaire (LCQ) er et gyldig evalueringsverktøy for HRQL hos pasienter med kronisk hoste. Foreløpig finnes det ikke noe spesifikt hosteskjema på svensk.

Lungerehabilitering inkludert opplæring og trening forbedrer helsen. Fysioterapiavdelingen har siden 1995 gjennomført rehabiliteringsopplegg for pasienter med kols. Kols-programmet har flere ganger blitt oppdatert i henhold til eksisterende bevis.

Utdanning i anatomi, fysiologi, fysioterapi og egentrening er en stor del av fysioterapeutens arbeidshverdag. Utdanningen gir kompleks kunnskap. Det er krevende å formidle dette da utdanning forventes å heve pasientens ønske om å forstå, skape muligheter for å forstå og etterlate et varig inntrykk. Ved effektiv læringsrepetisjon er eget søk etter informasjon, stimulering, emosjonell påvirkning og opplevelse viktige faktorer. Informasjonsteknologi utvikler seg raskt og pasientens bruk av denne teknologien øker. Det er derfor vesentlig at utdanningen tilpasses nye krav. Interaktive 3-dimensjonale (3D) visualiseringsteknikker kan brukes til å representere menneskekroppen. Interaktiv 3D-teknikk som brukes i pasientundervisning er ennå ikke studert.

Et nytt undervisningsmateriell med 3D-teknikk ble utviklet, ved å integrere 3D-teknologi i et eksisterende evidensbasert pulmonært utdanningsprogram, for å muliggjøre en økt personlig opplæring i en gruppe. Etterforskerne mener at denne utdanningsmodellen vil føre til økt etterlevelse av behandling, og foreslåtte livsstilsendringer, som igjen forbedrer pasientenes HRQL

I den aktuelle studien vil det bli undersøkt om og ikke det er forskjeller mellom pulmonal utdanningsprogram i interaktiv 3D-visualiseringsteknologi og i konvensjonell teknikk hos pasienter med KOLS.

Videre vil LCQ bli oversatt og kulturelt tilpasset til svensk og testet for validitet og reliabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Stadion II-IV av KOLS
  • Må kunne forstå det svenske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnostisert med KOLS
  • Forstår ikke skriftlig og muntlig svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interaktiv 3D-visualiseringsteknikk

Lungerehabiliteringen består av treningstrening over 10 uker og en teoretisk del presentert med 3D-teknikk.

Pasienter randomisert til utdanning ved hjelp av 3D-teknikk.

Lungerehabiliteringen består av treningstrening to ganger/uke i 10 uker og en teoretisk del presentert med 3D visualiseringsteknikk.
Ingen inngripen: Konvensjonell teknikk
Lungerehabiliteringen består av treningstrening over 10 uker og en teoretisk del presentert med konvensjonell teknikk. Pasienter randomisert til utdanning ved hjelp av konvensjonell teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra Baseline helserelatert livskvalitet ved 10 uker
KOLS vurderingstest
Endring fra Baseline helserelatert livskvalitet ved 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra Baseline helserelatert livskvalitet ved 10 uker
S:t Georges Respiratory Questionnaire
Endring fra Baseline helserelatert livskvalitet ved 10 uker
Forbedret helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra Baseline helserelatert livskvalitet ved 2 og 10 uker
Leicester Hoste spørreskjema
Endring fra Baseline helserelatert livskvalitet ved 2 og 10 uker
Forbedret treningseffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline trenings selveffektivitet ved 10 uker
SCI Exercise Self Efficacy Scale (SCI=Spinal Cord Injury)
Endring fra baseline trenings selveffektivitet ved 10 uker
Forbedret fysisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk ytelse ved 10 uker
JAMAR Hydraulisk hånddynamometer
Endring fra baseline fysisk ytelse ved 10 uker
Forbedret fysisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk ytelse ved 10 uker
6 minutters gangtest
Endring fra baseline fysisk ytelse ved 10 uker
Oppmøte til rehabiliteringsprogram
Tidsramme: 10 uker
Oppmøterekord
10 uker
Forbedret kunnskap om innhold i rehabiliteringsprogram
Tidsramme: Endring fra Baseline kunnskap om innhold i rehabiliteringsprogram ved 6 måneder
Spørreskjema
Endring fra Baseline kunnskap om innhold i rehabiliteringsprogram ved 6 måneder
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 6 måneder
Enkeltspørsmål om etterlevelse av behandling
6 måneder
Overholdelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Enkeltspørsmål om etterlevelse av fysisk aktivitet
6 måneder
Besøk på sykehus, primærhelsetjenesten
Tidsramme: 6 måneder
Enkeltspørsmål om antall besøk til sykehus og primærhelsetjeneste
6 måneder
Motivasjon med rehabiliteringsprogram
Tidsramme: 6 måneder
Visuell analog skala, fokusgruppeintervju
6 måneder
Stimulering med rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 6 måneder
Visuell analog skala, fokusgruppeintervju
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere