- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02802618
A COPD tüdőrehabilitációs programjában használt interaktív 3D vizualizációs technika
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüdőrehabilitációs programjában használt interaktív 3D-s vizualizációs technika
Egy új, 3D technikával ellátott oktatási anyagot fejlesztettek ki a 3D technológia integrálásával egy meglévő, bizonyítékokon alapuló tüdőgyógyászati oktatási programba, hogy lehetővé tegyék a fokozott, személyre szabott, csoportos oktatást. A kutatók úgy vélik, hogy ez az oktatási modell a kezeléshez való fokozott ragaszkodáshoz és a javasolt életmódbeli változtatásokhoz vezet, ami viszont javítja a betegek HRQL-jét.
Ennek a tanulmánynak ezért az volt a célja, hogy kidolgozzon egy pulmonális oktatási programot az interaktív 3D-s vizualizációs technológiában, és értékelje a COPD-ben szenvedő betegek 3D-s technikával végzett oktatása és a hagyományos technika közötti különbségeket.
Ezenkívül az LCQ-t lefordítják és kulturálisan adaptálják svéd nyelvre, és tesztelik érvényességét és megbízhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) az egyik legnagyobb egészségügyi csapás. 2002-ben a COPD volt az ötödik vezető halálok, és a becslések szerint 2030-ban a COPD a harmadik vezető halálokok közé tartozik világszerte. A COPD domináns oka a dohányzás. A COPD ma már majdnem egyformán érinti a férfiakat és a nőket. A COPD leggyakoribb tünetei a légszomj, a túlzott köpettermelés és a krónikus köhögés, amely az egészséggel összefüggő életminőség romlását okozza (HRQL). A légszomj és a mozgáskorlátozás szintén gyakori tünet a COPD-s betegeknél, és ez gyakran a fizikai aktivitás, a fizikai kapacitás és a HRQL csökkenéséhez vezet. A Leicester Cough Questionnaire (LCQ) a HRQL érvényes értékelési eszköze krónikus köhögésben szenvedő betegeknél. Jelenleg nem létezik speciális svéd köhögési kérdőív.
A tüdőrehabilitáció, beleértve az oktatást és a testmozgást, javítja az egészséget. A fizioterápiás osztály 1995 óta végez rehabilitációs programokat COPD-s betegek számára. A COPD-programot a meglévő bizonyítékok szerint többször frissítették.
Az anatómia, fiziológia, fizikoterápia és önképzés nagy részét képezi a gyógytornász munkanapjának. Az oktatás komplex tudást ad át. Igényes ennek közvetítése, hiszen az oktatástól elvárás, hogy a páciensben felkeltse a megértési vágyat, lehetőséget teremtsen a megértésre és maradandó benyomást hagyjon maga után. A hatékony tanulási ismétlésben fontos tényező a saját információkeresés, a stimuláció, az érzelmi hatás és a tapasztalat. Az információs technológia gyorsan fejlődik, és a betegek egyre nagyobb mértékben használják ezt a technológiát. Ezért elengedhetetlen, hogy az oktatás az új követelményekhez igazodjon. Interaktív 3 dimenziós (3D) vizualizációs technikák használhatók az emberi test ábrázolására. A betegoktatásban használt interaktív 3D technikát még nem tanulmányozták.
Egy új, 3D technikával ellátott oktatási anyagot fejlesztettek ki a 3D technológia integrálásával egy meglévő, bizonyítékokon alapuló tüdőgyógyászati oktatási programba, hogy lehetővé tegyék a fokozott, személyre szabott, csoportos oktatást. A kutatók úgy vélik, hogy ez az oktatási modell a kezeléshez való fokozott ragaszkodáshoz és a javasolt életmódbeli változtatásokhoz vezet, ami viszont javítja a betegek HRQL-jét.
A jelen tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy vannak-e különbségek az interaktív 3D-s vizualizációs technológia és a COPD-s betegek hagyományos technikájában alkalmazott pulmonalis oktatási programok között.
Ezenkívül az LCQ-t lefordítják és kulturálisan adaptálják svéd nyelvre, és tesztelik érvényességét és megbízhatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) klinikai diagnózisa
- A COPD II-IV
- Meg kell értenie a svéd nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Nem diagnosztizáltak COPD-vel
- Írásban és szóban nem ért svédül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív 3D vizualizációs technika
A tüdőrehabilitáció 10 hetes gyakorlati edzésből és 3D technikával bemutatott elméleti részből áll. 3D technikával véletlenszerűen besorolt betegek az oktatásba. |
A tüdőrehabilitáció hetente két alkalommal 10 héten át tartó gyakorlati edzésből és egy elméleti részből áll, 3D vizualizációs technikával.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos technika
A tüdőrehabilitáció 10 hetes gyakorlati edzésből és egy hagyományos technikával bemutatott elméleti részből áll.
A betegeket hagyományos technikával véletlenszerűen osztályozták az oktatásba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség javítása
Időkeret: Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőséghez képest 10 héten
|
COPD értékelési teszt
|
Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőséghez képest 10 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség javítása
Időkeret: Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőséghez képest 10 héten
|
S:t George's Respiratory Questionnaire
|
Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőséghez képest 10 héten
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség javítása
Időkeret: Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőséghez képest a 2. és a 10. héten
|
Leicester Köhögés Kérdőív
|
Változás a kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőséghez képest a 2. és a 10. héten
|
|
A gyakorlatok önhatékonyságának javítása
Időkeret: Változás az alapszintű edzés önhatékonyságához képest a 10. héten
|
SCI Exercise Self Efficacy Scale (SCI = gerincvelő sérülés)
|
Változás az alapszintű edzés önhatékonyságához képest a 10. héten
|
|
Javított fizikai teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai teljesítményhez képest 10 héten
|
JAMAR hidraulikus kézi dinamométer
|
Változás a kiindulási fizikai teljesítményhez képest 10 héten
|
|
Javított fizikai teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai teljesítményhez képest 10 héten
|
6 perces séta teszt
|
Változás a kiindulási fizikai teljesítményhez képest 10 héten
|
|
Rehabilitációs programon való részvétel
Időkeret: 10 hét
|
Részvételi nyilvántartás
|
10 hét
|
|
A rehabilitációs program tartalmi ismereteinek bővítése
Időkeret: Változás a rehabilitációs program tartalmának alapismeretéhez képest 6 hónapos korban
|
Kérdőív
|
Változás a rehabilitációs program tartalmának alapismeretéhez képest 6 hónapos korban
|
|
A kezelésnek való megfelelés
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen kérdés a kezelésnek való megfelelésről
|
6 hónap
|
|
A fizikai aktivitásnak való megfelelés
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen kérdés a fizikai aktivitás betartásával kapcsolatban
|
6 hónap
|
|
Kórházi látogatások, alapellátás
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen kérdés a kórházi és alapellátási látogatások számáról
|
6 hónap
|
|
Motiváció rehabilitációs programmal
Időkeret: 6 hónap
|
Vizuális analóg skála, fókuszcsoportos interjú
|
6 hónap
|
|
Stimuláció rehabilitációs programmal
Időkeret: 6 hónap
|
Vizuális analóg skála, fókuszcsoportos interjú
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/1276-31/3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .