Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnica di visualizzazione 3D interattiva utilizzata nel programma di riabilitazione polmonare nella BPCO

4 marzo 2025 aggiornato da: Ulrika Einarsson, Karolinska University Hospital

Tecnica di visualizzazione 3D interattiva utilizzata nel programma di riabilitazione polmonare nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

È stato sviluppato un nuovo materiale didattico con tecnica 3D, integrando la tecnologia 3D in un programma educativo polmonare esistente basato sull’evidenza, per consentire un’educazione più personalizzata all’interno di un contesto di gruppo. I ricercatori ritengono che questo modello educativo porterà ad una maggiore aderenza al trattamento e suggerirà cambiamenti nello stile di vita, che a loro volta miglioreranno l'HRQL dei pazienti

Lo scopo di questo studio era quindi quello di sviluppare un programma educativo polmonare nella tecnologia di visualizzazione 3D interattiva e di valutare le differenze tra l'educazione con tecnica 3D o tecnica convenzionale in pazienti con BPCO.

Inoltre l'LCQ sarà tradotto e adattato culturalmente in svedese e testato per verificarne validità e affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è uno dei maggiori flagelli sanitari. Nel 2002 la BPCO era la quinta causa di morte e le stime mostrano che nel 2030 diventerà la terza causa di morte a livello mondiale. La causa principale della BPCO è il fumo di tabacco. La BPCO oggi colpisce quasi allo stesso modo uomini e donne. I sintomi più comuni della BPCO sono la dispnea, la produzione eccessiva di espettorato e una tosse cronica che causa una diminuzione della qualità della vita correlata alla salute (HRQL). Anche la dispnea e le limitazioni del movimento sono sintomi comuni nei pazienti con BPCO e questo spesso porta a livelli ridotti di attività fisica, capacità fisica e HRQL. Il Leicester Cough Questionnaire (LCQ) è un valido strumento di valutazione per l’HRQL nei pazienti con tosse cronica. Attualmente non esiste un questionario specifico sulla tosse in svedese.

La riabilitazione polmonare, compresa l’educazione e l’allenamento fisico, migliora la salute. Il Dipartimento di Fisioterapia conduce programmi di riabilitazione per pazienti affetti da BPCO dal 1995. Il programma BPCO è stato aggiornato più volte in base alle evidenze esistenti.

La formazione in anatomia, fisiologia, terapia fisica e auto-allenamento costituisce una parte importante della giornata lavorativa del fisioterapista. L’educazione impartisce conoscenze complesse. È impegnativo mediare questo aspetto poiché ci si aspetta che l'educazione aumenti il ​​desiderio del paziente di comprendere, crei opportunità per comprendere e lasci un'impressione duratura. Nella ripetizione efficace dell'apprendimento, la propria ricerca di informazioni, la stimolazione, l'impatto emotivo e l'esperienza sono fattori importanti. La tecnologia dell'informazione si sta sviluppando rapidamente e l'uso di questa tecnologia da parte dei pazienti è in aumento. È quindi essenziale che l’istruzione si adatti alle nuove esigenze. Le tecniche di visualizzazione interattiva tridimensionale (3D) possono essere utilizzate per rappresentare il corpo umano. La tecnica 3D interattiva utilizzata nell'educazione del paziente non è stata ancora studiata.

È stato sviluppato un nuovo materiale didattico con tecnica 3D, integrando la tecnologia 3D in un programma educativo polmonare esistente basato sull’evidenza, per consentire un’educazione più personalizzata all’interno di un contesto di gruppo. I ricercatori ritengono che questo modello educativo porterà ad una maggiore aderenza al trattamento e suggerirà cambiamenti nello stile di vita, che a loro volta miglioreranno l'HRQL dei pazienti

Nel presente studio si valuterà se esistano o meno differenze tra il programma educativo polmonare nella tecnologia di visualizzazione 3D interattiva e nella tecnica convenzionale nei pazienti con BPCO.

Inoltre l'LCQ sarà tradotto e adattato culturalmente in svedese e testato per verificarne validità e affidabilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 14186
        • Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Stadio II-IV della BPCO
  • Deve essere in grado di comprendere la lingua svedese

Criteri di esclusione:

  • Non diagnosticata la BPCO
  • Non capisce lo svedese scritto e verbale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di visualizzazione 3D interattiva

La riabilitazione polmonare consiste in un allenamento fisico della durata di 10 settimane e una parte teorica presentata con tecnica 3D.

Pazienti randomizzati nell'istruzione mediante tecnica 3D.

La riabilitazione polmonare consiste in un allenamento fisico due volte a settimana per 10 settimane e una parte teorica presentata con la tecnica di visualizzazione 3D.
Nessun intervento: Tecnica convenzionale
La riabilitazione polmonare consiste in un allenamento fisico della durata di 10 settimane e una parte teorica presentata con tecniche convenzionali. Pazienti randomizzati nell'istruzione mediante tecnica convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale a 10 settimane
Test di valutazione della BPCO
Variazione rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale a 10 settimane
Questionario respiratorio di S:t George
Variazione rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale a 10 settimane
Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale a 2 e 10 settimane
Questionario sulla tosse di Leicester
Variazione rispetto alla qualità della vita correlata alla salute al basale a 2 e 10 settimane
Miglioramento dell’autoefficacia nell’esercizio
Lasso di tempo: Variazione rispetto all’autoefficacia dell’esercizio basale a 10 settimane
Scala di autoefficacia dell'esercizio SCI (SCI=lesione del midollo spinale)
Variazione rispetto all’autoefficacia dell’esercizio basale a 10 settimane
Miglioramento delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni fisiche basali a 10 settimane
Dinamometro manuale idraulico JAMAR
Variazione rispetto alle prestazioni fisiche basali a 10 settimane
Miglioramento delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni fisiche basali a 10 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Variazione rispetto alle prestazioni fisiche basali a 10 settimane
Partecipazione al programma riabilitativo
Lasso di tempo: 10 settimane
Record di presenze
10 settimane
Miglioramento della conoscenza dei contenuti del programma riabilitativo
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla conoscenza di base dei contenuti del programma riabilitativo a 6 mesi
Questionario
Cambiamento rispetto alla conoscenza di base dei contenuti del programma riabilitativo a 6 mesi
Conformità al trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Unica domanda sulla compliance al trattamento
6 mesi
Conformità all'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Domanda unica sull'aderenza all'attività fisica
6 mesi
Visite in ospedale, cure primarie
Lasso di tempo: 6 mesi
Domanda unica sul numero di visite in ospedale e cure primarie
6 mesi
Motivazione con il programma di riabilitazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala analogica visiva, intervista al focus group
6 mesi
Stimolazione con il programma riabilitativo
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala analogica visiva, intervista al focus group
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi