- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02802618
Técnica interativa de visualização 3D usada no programa de reabilitação pulmonar na DPOC
Técnica de visualização 3D interativa usada no programa de reabilitação pulmonar na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Um novo material educacional com técnica 3D foi desenvolvido, integrando a tecnologia 3D em um programa educacional pulmonar baseado em evidências existente, para permitir uma educação mais personalizada dentro de um ambiente de grupo. Os investigadores acreditam que este modelo educacional levará a uma maior adesão ao tratamento e sugestões de mudanças no estilo de vida, o que por sua vez melhora a QVRS dos pacientes
O objetivo deste estudo foi, portanto, desenvolver um programa educacional pulmonar em tecnologia de visualização 3D interativa e avaliar as diferenças entre a educação com técnica 3D ou técnica convencional em pacientes com DPOC.
Além disso, o LCQ será traduzido e adaptado culturalmente para o sueco e testado quanto à validade e confiabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um dos principais flagelos da saúde. Em 2002, a DPOC era a quinta principal causa de morte e estimativas mostram que a DPOC se tornará em 2030 a terceira principal causa de morte em todo o mundo. A causa dominante da DPOC é o tabagismo. A DPOC afecta agora homens e mulheres quase igualmente. Os sintomas mais comuns da DPOC são falta de ar, produção excessiva de expectoração e tosse crónica que causa diminuição da qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS). A dispneia e as limitações de movimento também são sintomas comuns em pacientes com DPOC e isso muitas vezes leva à redução dos níveis de atividade física, capacidade física e QVRS. O Leicester Cough Questionnaire (LCQ) é uma ferramenta válida de avaliação da QVRS em pacientes com tosse crônica. Atualmente não existe nenhum questionário específico sobre tosse em sueco.
A reabilitação pulmonar, incluindo educação e treinamento físico, melhora a saúde. O departamento de Fisioterapia conduz programas de reabilitação para pacientes com DPOC desde 1995. O programa DPOC foi atualizado diversas vezes de acordo com as evidências existentes.
A educação em anatomia, fisiologia, fisioterapia e autotreinamento é uma grande parte da jornada de trabalho do fisioterapeuta. A educação transmite conhecimentos complexos. É difícil mediar isto, pois espera-se que a educação aumente o desejo do paciente de compreender, crie oportunidades para compreender e deixe uma impressão duradoura. Na repetição eficaz da aprendizagem, a própria busca por informação, estimulação, impacto emocional e experiência são fatores importantes. A tecnologia da informação está se desenvolvendo rapidamente e o uso dessa tecnologia pelos pacientes está aumentando. É, portanto, essencial que a educação esteja adaptada às novas exigências. Técnicas interativas de visualização tridimensional (3D) podem ser usadas para representar o corpo humano. A técnica 3D interativa utilizada na educação do paciente ainda não foi estudada.
Um novo material educacional com técnica 3D foi desenvolvido, integrando a tecnologia 3D em um programa educacional pulmonar baseado em evidências existente, para permitir uma educação mais personalizada dentro de um ambiente de grupo. Os investigadores acreditam que este modelo educacional levará a uma maior adesão ao tratamento e sugestões de mudanças no estilo de vida, o que por sua vez melhora a QVRS dos pacientes
No presente estudo será investigado se existem ou não diferenças entre o programa educacional pulmonar na tecnologia de visualização 3D interativa e na técnica convencional em pacientes com DPOC.
Além disso, o LCQ será traduzido e adaptado culturalmente para o sueco e testado quanto à validade e confiabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Stockholm, Suécia, 14186
- Department of physiotherapy, Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Estádio II-IV da DPOC
- Deve ser capaz de compreender a língua sueca
Critério de exclusão:
- Não diagnosticado com DPOC
- Não entende sueco escrito e verbal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de visualização 3D interativa
A reabilitação pulmonar consiste num treino físico durante 10 semanas e uma parte teórica apresentada com técnica 3D. Pacientes randomizados para educação pela técnica 3D. |
A reabilitação pulmonar consiste em treinamento físico durante dois horários/semana durante 10 semanas e uma parte teórica apresentada com técnica de visualização 3D.
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Sem intervenção: Técnica convencional
A reabilitação pulmonar consiste em treinamento físico durante 10 semanas e uma parte teórica apresentada com técnica convencional.
Pacientes randomizados para educação por técnica convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhor qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 10 semanas
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Teste de avaliação de DPOC
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Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhor qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 10 semanas
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Questionário respiratório de S:t George
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Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 10 semanas
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Melhor qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 2 e 10 semanas
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Questionário de tosse de Leicester
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Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 2 e 10 semanas
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Melhor autoeficácia nos exercícios
Prazo: Mudança da autoeficácia do exercício basal em 10 semanas
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Escala de autoeficácia de exercícios SCI (SCI = lesão medular)
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Mudança da autoeficácia do exercício basal em 10 semanas
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Melhor desempenho físico
Prazo: Mudança do desempenho físico basal em 10 semanas
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Dinamômetro manual hidráulico JAMAR
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Mudança do desempenho físico basal em 10 semanas
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Melhor desempenho físico
Prazo: Mudança do desempenho físico basal em 10 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Mudança do desempenho físico basal em 10 semanas
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Participação em programa de reabilitação
Prazo: 10 semanas
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Registro de comparecimento
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10 semanas
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Melhor conhecimento do conteúdo do programa de reabilitação
Prazo: Mudança do conhecimento básico do conteúdo do programa de reabilitação aos 6 meses
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Questionário
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Mudança do conhecimento básico do conteúdo do programa de reabilitação aos 6 meses
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Adesão ao tratamento
Prazo: 6 meses
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Pergunta única sobre adesão ao tratamento
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6 meses
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Conformidade com a atividade física
Prazo: 6 meses
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Pergunta única sobre adesão à atividade física
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6 meses
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Visitas ao hospital, cuidados primários
Prazo: 6 meses
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Pergunta única sobre número de visitas ao hospital e cuidados primários
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6 meses
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Motivação com programa de reabilitação
Prazo: 6 meses
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Escala visual analógica, entrevista com grupo focal
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6 meses
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Estimulação com programa de reabilitação
Prazo: 6 meses
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Escala visual analógica, entrevista com grupo focal
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrika Einarsson, PhD, Karolinska University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/1276-31/3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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